Fonction rénale chez les femmes obèses
25 mars 2025 mis à jour par: Wissal Abassi
Marqueurs de la fonction rénale chez les femmes obèses ménopausées: réponse à la formation aérobie
The goal of this clinical trial is to investigate the impact of a 10-week moderate intensity interval walking training (MIIWT) program on kidney function markers in obese postmenopausal women. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
MIIWT améliore-t-il les marqueurs de la fonction rénale dans cette population? Les chercheurs compareront le MIIWT (conçu au groupe de formation) à une intervention non-traçage (conçue pour contrôler le groupe) pour voir si le programme de formation fonctionne pour améliorer les marqueurs de la fonction rénale.
Les participants au groupe de formation seront: effectueront un programme MIIWT de 10 semaines, quatre séances par semaine (5 répétitions de 6 minutes-test (6MWT) à 60 à 80% de 6 mwtdistance mesurées au départ, entrecoupées de 6 minutes de récupération active entre les répétitions). Les participants au groupe témoin: n'effectueront aucune formation physique et maintiennent leurs activités quotidiennes habituelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La convergence de la pandémie d'obésité et de l'état postménopausique est probablement associée à la baisse de la fonction rénale.
Il a été démontré que la formation aérobie régulière empêche les résultats de santé défavorables chez les obèses.
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer les changements des marqueurs de la fonction rénale et des sous-populations de globules blancs (WBC) chez les femmes ménopausées obèses participant à une formation à la marche d'intervalle d'intensité modérée (MIIWT).
Au total, 36 femmes ménopausées obèses ont été randomisées en miiwt (con, n = 18) ou en groupe témoin (con, n = 18), quatre fois par semaine pendant 10 semaines.
Le MIIWT était composé de 5 répétitions de marche pendant 6 minutes à 60 à 80% de la distance à 6 minutes de test avec 6 minutes de récupération active entre les répétitions.
Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils [EOSI] et les basophiles [BASO]) ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kef
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Boulifa, Kef, Tunisie, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir entre 50 et 60 ans.
- être postménopausique (absence de règles> 12 mois).
- présenter un IMC supérieur ou égal à 30 kg / m2.
- Soyez libre de tout régime spécial au cours des trois mois précédant le début de l'intervention.
- avoir un mode de vie sédentaire (exercice moins de 2 h / semaine).
Critères d'exclusion:
- Souffrant de toute maladie cardiovasculaire / rénale / pulmonaire / métabolique.
- Être sous l'hormothérapie hormonale ménopausique.
- Présentant toutes les limitations orthopédiques interférant la capacité d'effectuer l'intervention de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Le groupe de formation a subi une formation à la marche intermittent d'intensité modérée à 60% à 80% de la distance de test de marche de 6 min, quatre fois par semaine de 60 min / session pendant une période de 10 semaines.
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Intensité modérée Entraînement à marche intermittent pendant une période de 10 semaines.
L'intensité de la formation est de 60 à 80% de la 6MWTDISTANCE.
La fréquence de la formation est quatre fois par semaine.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention de formation n'était destinée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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créatinine sérique
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques de créatinine (SCR) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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azote d'urée sanguine
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques d'azote de l'urée sanguine (BUN) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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acide urique sérique
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Les concentrations sériques d'acide urique (SUA) sont mesurées à partir d'un échantillon de sang (5 ml) à l'aide d'un analyseur de système de chimie (Beckman Coulter Au480, France).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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taux de filtration glomérulaire
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Le taux de filtration glomérulaire (DFG) a été calculé à l'aide de la formule Cockcroft, comme suit: DFG (ML / min) = [(140 - âge) × poids × 0,85] / (SCR × 72).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Count les globules blancs
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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La concentration sanguine du nombre de globules blancs (WBC) a été collectée (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés à l'aide d'un compteur de cellules automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne)
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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neutrophiles
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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La concentration sanguine de neutrophiles (NEU) a été collectée (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés à l'aide d'un compteur cellulaire automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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lymphocytes
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Des concentrations sanguines de lymphocytes (LYM) ont été collectées (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés à l'aide d'un compteur cellulaire automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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monocytes
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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La concentration sanguine de monocytes (MON) a été collectée (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés à l'aide d'un compteur de cellules automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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éosinophiles
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Des concentrations sanguines d'éosinophiles (EOSI)) ont été collectées (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés en utilisant un compteur cellulaire automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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basophiles
Délai: Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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La concentration sanguine de basophiles (BASO) a été collectée (5 ml) dans des tubes à essai contenant EDTA et analysés à l'aide d'un compteur cellulaire automatisé (XN450; Sysmex, Norderstedt, Allemagne).
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Au départ et à la semaine 11 (après les dix semaines de l'intervention de formation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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La composition corporelle a été déterminée, avec des sujets pieds nus et légèrement habillés, en utilisant un stadiomètre (Holtain Ltd., Royaume-Uni) et une échelle électronique (Tanita BC-533, Tokyo, Japon).
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Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Le test de marche de 6 minutes a été effectué avant et après l'intervention d'entraînement comme indicateur de la capacité d'exercice.
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Au départ et après dix semaines d'intervention de formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Training and kidney
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pour des raisons de confidentialité, toutes les données de cette étude sont disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .