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Nierenfunktion bei fettleibigen Frauen

25. März 2025 aktualisiert von: Wissal Abassi

Nierenfunktionsmarker in postmenopausalen fettleibigen Frauen: Reaktion auf aerobisches Training

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines 10-wöchigen Programms mit moderatem Intensitätsintervall-Wandertraining (MIIWT) auf Nierenfunktionsmarker bei fettleibigen Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Verbessert Miiwt die Nierenfunktionsmarker in dieser Population? Die Forscher werden MIIWT (ausgelegt für die Schulungsgruppe) mit nicht trinkeren Interventionen (entwickelt, um die Gruppe zu kontrollieren), um festzustellen, ob das Trainingsprogramm zur Verbesserung der Nierenfunktionsmarkierungen funktioniert.

Die Teilnehmer an der Trainingsgruppe werden: ein 10-wöchiges MIIWT-Programm, vier Sitzungen pro Woche durchführen (5 Wiederholungen von 6-minem Walkestest (6 MWT) bei 60-80% von 6 mwtdistanz gemessen, gemessen mit einer aktiven Erholung zwischen 6-minütiger Wiederholung zwischen Wiederholungen). Teilnehmer der Kontrollgruppe werden: KEINE KYPERAUSBILDUNG Führen und ihre üblichen täglichen Aktivitäten beibehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Konvergenz der Adipositas -Pandemie und des postmenopausalen Status ist wahrscheinlich mit dem Rückgang der Nierenfunktion verbunden. Es wurde nachgewiesen, dass regelmäßige aerobe Training nachteilige Gesundheitsergebnisse in fettleibiger Gesundheit verhindert. Der Hauptzweck dieser Studie war die Bewertung von Veränderungen der Nierenfunktionsmarker und der Subpopulationen der weißen Blutkörperchen (WBC) bei fettleibigen Frauen nach der Menopause, die am mäßigen Intensitätsintervalltraining (MIIWT) teilnehmen. Insgesamt 36 fettleibige Frauen nach der Menopause wurden viermal pro Woche für 10 Wochen in Miiwt (con, n = 18) oder Kontrollgruppe (con, n = 18) randomisiert. Der Miiwt bestand bei 5 Wiederholungen des Gehens für 6-min bei 60-80% der 6-min-Testdistanz mit einer aktiven Wiederherstellung zwischen Wiederholungen. Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils [EOSI] und Basophile [Baso]) wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 50 und 60 Jahre alt sein.
  • postmenopausal sein (Abwesenheit von Menstrus> 12 Monate).
  • Präsentieren Sie einen BMI größer oder gleich 30 kg/m2.
  • Seien Sie in den drei Monaten vor Beginn der Intervention frei von besonderen Diäten.
  • einen sitzenden Lebensstil haben (Training weniger als 2 h/Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an kardiovaskulären/Nieren-/Lungen-/Stoffwechselerkrankungen.
  • Unter der Menopausalhormontherapie sein.
  • Präsentieren von orthopädischen Einschränkungen, die die Fähigkeit zur Durchführung der Studienintervention beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe unterzog sich mit einer mäßigen Intensität mit einem zeitweiligen Wandertraining von 60% bis 80% der 6-minütigen Abstandsentests, viermal pro Woche von 60 Minuten/Sitzung für einen Zeitraum von 10 Wochen.
Verhalten: Wanderintervention
Mäßige Intensität intermittierendes Geh -Training für einen Zeitraum von 10 Wochen. Die Intensität des Trainings beträgt 60 bis 80% von 6 mwtdistanz. Die Häufigkeit des Trainings beträgt viermal pro Woche.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe war keine Schulungsintervention vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkreatinin
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Serumkonzentrationen von Kreatinin (SCR) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie -Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Serumkonzentrationen von Blutharnstoffstickstoff (BUN) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie -Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Serumharnsäure
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Serumkonzentrationen von Harnsäure (SUA) werden aus einer Blutprobe (5 ml) unter Verwendung eines Chemie -Systemanalysators (Beckman Coulter Au480, Frankreich) gemessen.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) wurde unter Verwendung der Cockcroft -Formel wie folgt berechnet: GFR (ml/min) = [(140 - Alter) × Gewicht × 0,85]/(SCR × 72).
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Weiße Blutkörperchen zählen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentration der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) wurde in Testrohre mit EDTA gesammelt und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Norderstedt, Deutschland) analysiert
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Neutrophile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentration von Neutrophilen (NEU) wurde in Teströhrchen, die EDTA enthielten, gesammelt und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Norderstedt, Deutschland) analysiert.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Lymphozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentrationen von Lymphozyten (LYM) wurden in Teströhrchen, die EDTA enthielten, gesammelt und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Norderstedt, Deutschland) analysiert.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Monozyten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentration von Monozyten (MON) wurde in Testrohre mit EDTA (5 ml) gesammelt und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Norderstedt, Deutschland) analysiert.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Eosinophile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentrationen von Eosinophilen (EOSI)) wurden in Teströhrchen gesammelt, die EDTA enthielten, und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Nordstedt, Deutschland) analysiert.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Basophile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).
Die Blutkonzentration von Basophilen (BASO) wurde in Testrohre mit EDTA (5 ml) gesammelt und unter Verwendung eines automatisierten Zellzählers (XN450; Sysmex, Norderstedt, Deutschland) analysiert.
Zu Studienbeginn und in Woche 11 (nach zehn Wochen der Trainingseingriffe).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
Die Körperzusammensetzung wurde mit barfuß und leicht gekleideten Probanden unter Verwendung eines Stadiometers (Holtain Ltd., UK) und einer elektronischen Skala (Tanita BC-533, Tokio, Japan) bestimmt.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
6 -minütiger Wandertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.
Der 6-minütige Walk-Test wurde vor und nach dem Trainingsintervention als Indikator für die Trainingskapazität durchgeführt.
Zu Studienbeginn und nach zehn Wochen des Trainingseingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wissal Abassi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Training and kidney

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Vertraulichkeitsgründen sind alle Daten aus dieser Studie auf Anfrage verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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