- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905236
Munuaisten toiminta liikalihavilla naisilla
Munuaisten toimintamarkkerit postmenopausaalisissa liikalihavissa naisissa: vastaus aerobiseen koulutukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 10 viikon kohtalaisen intensiteettivälin kävelykoulutusohjelman (MIIWT) vaikutusta munuaisten toimintamarkkereihin liikalihavilla postmenopausaalisilla naisilla. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako MIIWT munuaisten toimintamarkkereita tässä väestössä? Tutkijat vertaavat MIIWT: tä (suunniteltu koulutusryhmään) ei-koulutustoimenpiteisiin (suunniteltu kontrollointiin ryhmä) nähdäkseen, parantaako koulutusohjelma munuaisten toiminnan markkereita.
Koulutusryhmän osallistujat: Suorita 10 viikon MIIWT-ohjelma, neljä istuntoa viikossa (5 toistoa 6 minuutin kävely-testi (6MWT) 60–80%: lla 6MWTDISTANTY: stä mitattuna lähtötilanteessa, väliaikaisesti 6 minuutin aktiivisen toipumisen toistojen välillä). Kontrolliryhmän osallistujat: eivät suorita fyysistä koulutusta ja säilytä tavanomaista päivittäistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 50–60 -vuotiaita.
- olla postmenopausaalinen (kuukautisten puuttuminen> 12 kuukautta).
- Esitä BMI, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2.
- Ole vapaa erityisruokavalioista kolmen kuukauden aikana ennen intervention alkamista.
- on istuva elämäntapa (liikunta alle 2 h/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät kaikki sydän- ja munuais-/keuhko-/metaboliset sairaudet.
- Vaihdevuosihormonihoidon alla.
- Kaikkien ortopedisten rajoitusten esittäminen häiritsee kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitteluryhmälle tehtiin kohtalainen voimakkuus ajoittainen kävelyharjoittelu 60–80%: lla 6 minuutin kävelyn etäisyydestä, neljä kertaa viikossa 60 min/istunto 10 viikon ajan.
|
Kohtalainen intensiteetti ajoittainen kävelyharjoittelu 10 viikon ajan.
Koulutuksen voimakkuus on 60 - 80% 6MWTDistance.
Koulutuksen taajuus on neljä kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei ollut tarkoitettu koulutustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Kreatiniinin (SCR) seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
veri urea -typpi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Verivirea -typen (BUN) seerumpitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Virtsahapon (SUA) seerumipitoisuudet mitataan verinäytteestä (5 ml) käyttämällä kemiajärjestelmäanalysaattoria (Beckman Coulter AU480, Ranska).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on laskettu Cockcroft -kaavalla seuraavasti: GFR (ml/min) = [(140 - ikä) × paino × 0,85]/(SCR × 72).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
valkosolut lasketaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Valkosolujen (WBC) veripitoisuus kerättiin (5 ml) EDTA: ta sisältävissä testiputkissa ja analysoitiin käyttämällä automaattista solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
neutrofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Neutrofiilien (NEU) veripitoisuus kerättiin (5 ml) EDTA: ta sisältävissä testiputkissa ja analysoitiin käyttämällä automatisoitua solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
lymfosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Lymfosyyttien (LYM) veripitoisuudet kerättiin (5 ml) EDTA: ta sisältävissä testiputkissa ja analysoitiin käyttämällä automatisoitua solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
monosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Monosyyttien veripitoisuus (MON) kerättiin (5 ml) EDTA: ta sisältävissä testiputkissa ja analysoitiin käyttämällä automatisoitua solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
eosinofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Eosinofiilien (EOSI) veripitoisuudet (EOSI)) kerättiin (5 ml) EDTA: ta sisältävissä testiputkissa ja analysoitiin käyttämällä automaattista solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
|
basofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Basofiilien (BASO) veripitoisuus kerättiin (5 ml) Testiputkissa, jotka sisälsivät EDTA: ta ja analysoitiin käyttämällä automaattista solulaskuria (XN450; Sysmex, Norderstedt, Saksa).
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 11 (koulutusintervention kymmenen viikon kuluttua).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
Kehon koostumus määritettiin paljain jaloin ja kevyesti pukeutuneilla kohteilla stadiometrillä (Holtain Ltd., UK) ja elektronisella mittakaavalla (Tanita BC-533, Tokio, Japani).
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
|
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
6 minuutin kävelymatkan testi suoritettiin ennen koulutusinterventiota ja sen jälkeen liikuntakapasiteetin indikaattorina.
|
Lähtötilanteessa ja kymmenen viikon kuluttua koulutusinterventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Training and kidney
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .