Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyrefunktion hos overvægtige kvinder

25. marts 2025 opdateret af: Wissal Abassi

Nyrefunktionsmarkører i postmenopausale overvægtige kvinder: Respons på aerob træning

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningen af ​​et 10-ugers moderat intensitetsinterval Walking Training (MIIWT) -program på nyrefunktionsmarkører hos overvægtige postmenopausale kvinder. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer MIIWT nyrefunktionsmarkører i denne population? Forskere vil sammenligne MIIWT (designet til træningsgruppe) med ikke-træningsintervention (designet til at kontrollere gruppen) for at se, om træningsprogrammet arbejder for at forbedre nyrefunktionsmarkører.

Deltagere i træningsgruppe vil: udføre et 10-ugers MIIWT-program, fire sessioner om ugen (5 gentagelser af 6-min. Walking-test (6 mwt) ved 60-80% af 6MWTDISTANCE målt ved baseline, sammen med 6 minutters aktiv bedring mellem gentagelser). Deltagere i kontrolgruppe vil: ikke udføre nogen fysisk træning og vedligeholde deres sædvanlige daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konvergensen af ​​fedme -pandemien og postmenopausal status er sandsynligvis forbundet med nedgang i nyrefunktionen. Regelmæssig aerob træning har vist sig at forhindre ugunstige sundhedsresultater hos overvægtige. Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere ændringer i nyrefunktionsmarkører og hvide blodlegemer (WBC) underpopulationer i overvægtige postmenopausale kvinder, der deltager i moderat intensitetsinterval Walking Training (MIIWT). I alt 36 overvægtige postmenopausale kvinder blev randomiseret til MIIWT (Con, N = 18) eller kontrolgruppe (Con, N = 18), fire gange om ugen i 10 uger. MIIWT bestod af 5 gentagelser af at gå i 6 minutter på 60-80% af den 6-min. Walk-testafstand med 6 minutter aktiv bedring mellem gentagelser. Før og efter MIIWT, kropssammensætning, nyrefunktionsmarkører (serumkreatinin [SCR], blodurinstofnitrogen [BUN], serum urinsyre [sua] og glomerulær filtreringshastighed [GFR] og hvide blodlegemer (WBC) tæller og dets specifikke underpopulationer (neutrofiler [neu], lymfocytes [lym], monocytes [monocyt [monter [monocytes [monter [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes [monocytes, eosinophils [EOSI] og basophils [baso]) blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Kef
      • Boulifa, Kef, Tunesien, 7100
        • High Institute of Sports and Physical Education of Kef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • være i alderen 50 og 60 år.
  • være postmenopausal (fravær af menstruation> 12 måneder).
  • Præsenter en BMI større end eller lig med 30 kg/m2.
  • Vær fri for specielle diæter i de tre måneder før interventionsstart.
  • har en stillesiddende livsstil (træning mindre end 2 timer/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af enhver hjerte -kar -/nyre/lunge/metabolisk sygdom.
  • At være under menopausal hormonbehandling.
  • Præsenterer enhver ortopædiske begrænsninger, der interfererer evnen til at udføre undersøgelsesinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Uddannelsesgruppen gennemgik en moderat intensitet intermitterende gåtræning på 60% til 80% af 6-min-walking-testafstand, fire gange om ugen på 60 minutter/session i en periode på 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Walking Intervention
Moderat intensitet intermitterende gåtræning i en periode på 10 uger. Intensiteten af ​​træningen er 60 til 80% af 6mwtdistance. Frekvensen af ​​træningen er fire gange om ugen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen træningsintervention var beregnet til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreatinin
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af kreatinin (SCR) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodurinstofnitrogen
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af blodurinstofnitrogen (BUN) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Urinsyre i serum
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Serumkoncentrationer af urinsyre (SUA) måles fra en blodprøve (5 ml) ved anvendelse af en kemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrig).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Den glomerulære filtreringshastighed (GFR) er beregnet ved hjælp af Cockcroft -formlen som følger: GFR (ml/min) = [(140 - alder) × vægt × 0,85]/(SCR × 72).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af antal hvide blodlegemer (WBC) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas, der indeholdt EDTA og analyseret ved hjælp af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland)
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Neutrofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af neutrofiler (NEU) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentrationer af lymfocytter (LYM) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
monocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af monocytter (Mon) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
eosinophils
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentrationer af eosinofiler (EOSI)) blev opsamlet (5 ml) i testrør indeholdende EDTA og analyseret under anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norterstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Basofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).
Blodkoncentration af basofiler (Baso) blev opsamlet (5 ml) i reagensglas indeholdende EDTA og analyseret ved anvendelse af en automatiseret celletæller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
Ved baseline og i uge 11 (efter de ti uger af træningsinterventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Kropssammensætning blev bestemt med barfodet og let klædte forsøgspersoner ved hjælp af et stadiometer (Holtain Ltd., UK) og en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
6 min. Gåtest
Tidsramme: Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.
Den 6 minutters gangtest blev udført før og efter træningsinterventionen som en indikator for træningskapacitet.
Ved baseline og efter ti uger efter træningsinterventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wissal Abassi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Training and kidney

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af fortrolighedsårsager er alle data fra denne undersøgelse tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktionstest

Kliniske forsøg med Walking Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner