Função renal em mulheres obesas
25 de março de 2025 atualizado por: Wissal Abassi
Marcadores de função renal em mulheres obesas na pós -menopausa: resposta ao treinamento aeróbico
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o impacto de um programa de treinamento de intervalo de intensidade moderado de 10 semanas (MIIWT) em marcadores de função renal em mulheres obesas na pós-menopausa. A principal pergunta que pretende responder é:
O MIIWT melhora os marcadores de função renal nessa população? Os pesquisadores compararão o MIIWT (projetado para o grupo de treinamento) com a intervenção sem treinamento (projetada para controlar o grupo) para verificar se o programa de treinamento trabalha para melhorar os marcadores de função renal.
Os participantes do grupo de treinamento: realizarão um programa MIIWT de 10 semanas, quatro sessões por semana (5 repetições de um teste de 6 minutos (6MWT) a 60-80% de 6mwtdistance medidas na linha de base, intercaladas por 6 minutos de recuperação ativa entre repetições). Os participantes do grupo controle: não realizarão treinamento físico e manter suas atividades diárias habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A convergência da pandemia da obesidade e do status pós -menopausa provavelmente está associada ao declínio da função renal.
Demonstrou -se que o treinamento aeróbico regular evita resultados adversos à saúde em obesos.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar alterações nos marcadores de função renal e subpopulações de glóbulos brancos (WBC) em mulheres obesas na pós -menopausa que participam de treinamento de intervalo de intensidade moderado (MIIWT).
Um total de 36 mulheres na pós-menopausa obesas foram randomizadas para Miiwt (con, n = 18) ou grupo controle (con, n = 18), quatro vezes por semana durante 10 semanas.
O MIIWT consistiu em 5 repetições de caminhada por 6 minutos, de 60 a 80% da distância de 6 minutos de ponta, com 6 minutos de recuperação ativa entre repetições.
Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils [Eosi] e basófilos [Baso]) foram avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kef
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Boulifa, Kef, Tunísia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter entre 50 e 60 anos.
- Seja na pós -menopausa (ausência de menstruação> 12 meses).
- Apresente um IMC maior ou igual a 30 kg/m2.
- estar livre de dietas especiais nos três meses anteriores ao início da intervenção.
- Tenha um estilo de vida sedentário (exercício menos de 2 h/semana).
Critérios de exclusão:
- Sofrendo de qualquer doença cardiovascular/renal/pulmonar/metabólica.
- Estar sob terapia hormonal da menopausa.
- Apresentando quaisquer limitações ortopédicas que interfiram na capacidade de realizar a intervenção do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento foi submetido a um treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada, de 60% a 80% da distância de 6 minutos, quatro vezes por semana de 60 min/sessão por um período de 10 semanas.
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Treinamento de caminhada intermitente de intensidade moderada por um período de 10 semanas.
A intensidade do treinamento é de 60 a 80% de 6mwtddistance.
A frequência do treinamento é quatro vezes por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção de treinamento foi destinada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Creatinina sérica
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de creatinina (SCR) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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nitrogênio da uréia no sangue
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de nitrogênio da uréia no sangue (BUN) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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ácido úrico sérico
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações séricas de ácido úrico (SUA) são medidas a partir de uma amostra de sangue (5 mL) usando um analisador de sistema químico (Beckman Coulter AU480, França).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A taxa de filtração glomerular (TFG) foi calculada usando a fórmula Cockcroft, como segue: GFR (ml/min) = [(140 - idade) × peso × 0,85]/(scr × 72).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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contam de glóbulos brancos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A concentração sanguínea da contagem de glóbulos brancos (WBC) foi coletada (5 ml) em tubos de teste contendo EDTA e analisada usando um contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha)
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Neutrófilos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A concentração sanguínea de neutrófilos (NEU) foi coletada (5 mL) em tubos de teste contendo EDTA e analisada usando um contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Linfócitos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações sanguíneas de linfócitos (Lym) foram coletadas (5 mL) em tubos de teste contendo EDTA e analisadas usando um contador de células automatizadas (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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monócitos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A concentração sanguínea de monócitos (MON) foi coletada (5 mL) em tubos de teste contendo EDTA e analisada usando um contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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eosinófilos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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As concentrações sanguíneas de eosinófilos (EOSI)) foram coletadas (5 mL) em tubos de teste contendo EDTA e analisadas usando um contador de células automatizadas (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Basófilos
Prazo: Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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A concentração sanguínea de basófilos (BASO) foi coletada (5 mL) em tubos de teste contendo EDTA e analisada usando um contador de células automatizado (XN450; Sysmex, Norderstedt, Alemanha).
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Na linha de base e na semana 11 (após as dez semanas da intervenção de treinamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal
Prazo: Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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A composição corporal foi determinada, com assuntos descalços e levemente vestidos, usando um estadiômetro (Holtain Ltd., Reino Unido) e uma escala eletrônica (Tanita BC-533, Tóquio, Japão).
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Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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Teste de caminhada de 6 min
Prazo: Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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O teste de caminhada de 6 minutos foi realizado antes e após a intervenção do treinamento como um indicador de capacidade de exercício.
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Na linha de base e após dez semanas da intervenção de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Training and kidney
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Por razões de confidencialidade, todos os dados deste estudo estão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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