Nierfunctie bij zwaarlijvige vrouwen
25 maart 2025 bijgewerkt door: Wissal Abassi
Nierfunctiemarkers bij postmenopauzale zwaarlijvige vrouwen: reactie op aerobe training
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van een gematigde intensiteitsinterval Walking Training (MIWT) -programma van 10 weken op nierfunctiemarkers bij postmenopauzale vrouwen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verbiedt Miiwt de nierfunctiemarkers in deze populatie? Onderzoekers zullen MIIWT (ontworpen met trainingsgroep) vergelijken met niet-trainingsinterventie (ontworpen om de regeling te beheersen) om te zien of het trainingsprogramma werkt om de nierfunctiemarkers te verbeteren.
Deelnemers aan de trainingsgroep Will: voer een MIIWT-programma van 10 weken uit, vier sessies per week (5 herhalingen van 6-min-wandelingstest (6MWT) bij 60-80% van 6MWTdistance gemeten bij aanvang, afgewisseld door 6 minuten actief herstel tussen herhalingen). Deelnemers aan de controlegroep zullen: geen fysieke training uitvoeren en hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De convergentie van de obesitas -pandemie en de postmenopauzale status wordt waarschijnlijk geassocieerd met daling van de nierfunctie.
Er is aangetoond dat regelmatige aerobe training ongunstige gezondheidsresultaten bij zwaarlijvige voorkomen.
Het hoofddoel van deze studie was om veranderingen in nierfunctiemarkers en witte bloedcellen (WBC) subpopulaties te evalueren bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen die deelnemen aan matige intensiteitsinterval -wandelopleiding (MIIWT).
In totaal werden 36 zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen gerandomiseerd naar Miiwt (con, n = 18) of controlegroep (con, n = 18), vier keer per week gedurende 10 weken.
De Miiwt bestond uit 5 herhalingen van 6 minuten lopen bij 60-80% van de 6-minuten-walk-testafstand met 6 minuten actief herstel tussen herhalingen.
Voor en na de MIIWT, lichaamssamenstelling, nierfunctiemarkers (serumcreatinine [SCR], bloed -ureum stikstof [bun], serum urinezuur [sua] en glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] en witte bloedcellen (WBC) telling en de specifieke subpopulaties (neutrophils [NEU], lymfocyten [lymfocyten [lymfile [EOSI] en basofielen [Baso]) werden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunesië, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 50 en 60 jaar oud zijn.
- Postmenopauzaal zijn (afwezigheid van menstruatie> 12 maanden).
- Presenteer een BMI groter dan of gelijk aan 30 kg/m2.
- Wees vrij van speciale diëten in de drie maanden voorafgaand aan het begin van de interventie.
- Heb een zittende levensstijl (oefen minder dan 2 uur/week).
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan cardiovasculaire/nier/long-/metabole ziekte.
- Onder menopauzale hormoontherapie zijn.
- Het presenteren van orthopedische beperkingen die het vermogen om de onderzoeksinterventie uit te voeren te presenteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
De trainingsgroep onderging een gematigde intensiteit intermitterende wandeltraining op 60% tot 80% van de afstand van 6 minuten, vier keer per week van 60 minuten/sessie gedurende een periode van 10 weken.
|
Matige intensiteit intermitterende wandeltraining gedurende een periode van 10 weken.
De intensiteit van de training is 60 tot 80% van 6MWTDistance.
De frequentie van de training is vier keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er was geen trainingsinterventie bedoeld voor de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcreatinine
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van creatinine (SCR) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analysator van het chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van bloed ureumstikstof (BUN) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
serum urinezuur
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Serumconcentraties van urinezuur (SUA) worden gemeten uit een bloedmonster (5 ml) met behulp van een analyser van een chemiesysteem (Beckman Coulter Au480, Frankrijk).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is berekend met behulp van de Cockcroft -formule, als volgt: GFR (ml/min) = [(140 - leeftijd) × gewicht × 0,85]/(SCR × 72).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
Witte bloedcellen tellen
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentratie van witte bloedcellen (WBC) telling werd verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Duitsland)
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
neutrofielen
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentratie van neutrofielen (NEU) werd verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celdeller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Duitsland).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
lymfocyten
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentraties van lymfocyten (LYM) werden verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celdeller (XN450; Sysmex, Nordestedt, Duitsland).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
monocyten
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentratie van monocyten (MON) werd verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Duitsland).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
eosinofielen
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentraties van eosinofielen (EOSI)) werden verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celdeller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Duitsland).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
|
basofielen
Tijdsspanne: Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Bloedconcentratie van basofielen (BASO) werd verzameld (5 ml) in testbuizen die EDTA bevatten en geanalyseerd met behulp van een geautomatiseerde celteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Duitsland).
|
Bij aanvang en in week 11 (na de tien weken van de trainingsinterventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
Lichaamsamenstelling werd bepaald, met op blote voeten en licht geklede onderwerpen, met behulp van een stadiometer (Holtain Ltd., VK) en een elektronische schaal (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
|
Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
De 6 minuten durende looptest werd uitgevoerd voor en na de trainingsinterventie als indicator voor trainingscapaciteit.
|
Bij aanvang en na tien weken van de trainingsinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Training and kidney
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om vertrouwelijkheidsredenen zijn alle gegevens uit deze studie op aanvraag beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .