Nyrfunksjon hos overvektige kvinner
25. mars 2025 oppdatert av: Wissal Abassi
Nyrefunksjonsmarkører i postmenopausale overvektige kvinner: respons på aerob trening
Målet med denne kliniske studien er å undersøke virkningen av et 10-ukers moderat intensitetsintervall vandrende trening (MIIWT) -program på nyrefunksjonsmarkører hos overvektige postmenopausale kvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer Miiwt nyrefunksjonsmarkører i denne populasjonen? Forskere vil sammenligne MIIWT (designet for treningsgruppe) med ikke-treningsintervensjon (designet for å kontrollere gruppe) for å se om treningsprogrammet fungerer for å forbedre nyrefunksjonsmarkører.
Deltakere i treningsgruppe vil: utføre et 10-ukers MIIWT-program, fire økter per uke (5 repetisjoner av 6-minutters-gående-test (6MWT) ved 60-80% av 6MWTdistance målt ved baseline, ispedd med 6-minutters aktiv utvinning mellom repetisjoner). Deltakerne i kontrollgruppen vil: ikke utføre fysisk trening og opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Konvergens av overvektspandemien og postmenopausal status er sannsynligvis assosiert med nedgang i nyrefunksjonen.
Regelmessig aerob trening har vist seg å forhindre ugunstige helseutfall hos overvektige.
Hovedformålet med denne studien var å evaluere endringer i nyrefunksjonsmarkører og underpopulasjoner med hvitt blodlegemer (WBC) hos overvektige postmenopausale kvinner som deltok i moderat intensitetsintervallvandring (MIIWT).
Totalt 36 overvektige postmenopausale kvinner ble randomisert til MIIWT (Con, n = 18) eller kontrollgruppe (Con, n = 18), fire ganger i uken i 10-ukers.
MIIWT besto på 5 repetisjoner av å gå i 6 minutter ved 60-80% av 6-minutters-t-test-avstanden med 6 minutter aktiv utvinning mellom repetisjoner.
Før og etter MIIWT, kroppssammensetning, nyrefunksjonsmarkører (serumkreatinin [SCR], blodurea -nitrogen [BUN], serum urinsyre [SUA] og glomerulær filtreringshastighet [GFR] og hvite blodceller (WBC) og dets spesifikke underpopulasjoner (nøytrofiler [Neu], LymPh Eosinofiler [Eosi] og basofiler [Baso]) ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- være mellom 50 og 60 år.
- være postmenopausal (fravær av menstruasjon> 12 måneder).
- presentere en BMI større enn eller lik 30 kg/m2.
- Vær fri for spesielle dietter i løpet av de tre månedene før intervensjonsstart.
- Ha en stillesittende livsstil (trening mindre enn 2 timer/uke).
Eksklusjonskriterier:
- Lider av eventuelle kardiovaskulære/nyre/lunge/metabolske sykdommer.
- Å være under overgangsalderhormonbehandling.
- Presentere eventuelle ortopediske begrensninger som forstyrrer evnen til å utføre studieintervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen gjennomgikk en intermitterende gangtrening med moderat intensitet på 60% til 80% av 6-min-walking-testen, fire ganger i uken på 60 minutter/økt i en periode på 10 uker.
|
Moderat intensitet intermitterende gangtrening i en periode på 10 uker.
Intensiteten til opplæringen er 60 til 80% av 6mwtdistance.
Hyppigheten av opplæringen er fire ganger i uken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen treningsinngrep var ment for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreatinin
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Serumkonsentrasjoner av kreatinin (SCR) måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemianalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
Blod urea nitrogen
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Serumkonsentrasjoner av blodurea -nitrogen (BUN) måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemi -systemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
serum urinsyre
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Serumkonsentrasjoner av urinsyre (SUA) måles fra en blodprøve (5 ml) ved bruk av en kjemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Den glomerulære filtreringshastigheten (GFR) er beregnet ved hjelp av Cockcroft -formelen, som følger: GFR (ml/min) = [(140 - alder) × vekt × 0,85]/(SCR × 72).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
Hvite blodlegemer teller
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjon av hvite blodlegemer (WBC) telling ble samlet (5 ml) i testrør som inneholdt EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland)
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
nøytrofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjon av nøytrofiler (NEU) ble samlet (5 ml) i testrør som inneholdt EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
lymfocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjoner av lymfocytter (LYM) ble samlet (5 ml) i testrør som inneholdt EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
monocytter
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjon av monocytter (MON) ble samlet (5 ml) i testrør som inneholdt EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Nordstedt, Tyskland).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
eosinofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjoner av eosinofiler (EOSI) ble samlet (5 ml) i testrør som inneholdt EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
|
basofiler
Tidsramme: Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Blodkonsentrasjon av basofiler (BASO) ble samlet (5 ml) i testrør inneholdende EDTA og analysert ved bruk av en automatisert celleteller (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Ved baseline og i uke 11 (etter de ti ukene av treningsintervensjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
|
Kroppssammensetning ble bestemt, med barfot og lett kledde fag ved bruk av et stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannia) og en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
|
Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
|
|
6 min gangtest
Tidsramme: Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
|
Den 6 minutter lange gangtesten ble utført før og etter treningsintervensjonen som en indikator på treningskapasitet.
|
Ved baseline og etter ti uker etter treningsintervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Training and kidney
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Av konfidensialitetsgrunner er alle data fra denne studien tilgjengelige på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .