Njurfunktion hos feta kvinnor
25 mars 2025 uppdaterad av: Wissal Abassi
Njurfunktionsmarkörer hos postmenopausala feta kvinnor: svar på aerob träning
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av ett 10-veckors måttligt intensitetsintervallpromenadträning (MIIWT) på njurfunktionsmarkörer hos överviktiga postmenopausala kvinnor. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Förbättrar MIIWT njurfunktionsmarkörer i denna befolkning? Forskare kommer att jämföra MIIWT (utformad för utbildningsgrupp) med icke-träningsinsatser (utformad för att kontrollera gruppen) för att se om träningsprogrammet arbetar för att förbättra njurfunktionsmarkörerna.
Deltagare i Training Group kommer att: utföra ett 10-veckors MIIWT-program, fyra sessioner per vecka (5 repetitioner av 6-minuters promenader-test (6MWT) vid 60-80% av 6MWTDistance mätt vid baslinjen, ispedd 6-minuters aktiv återhämtning mellan repetitioner). Deltagare i kontrollgruppen kommer att utföra någon fysisk träning och upprätthålla sina vanliga dagliga aktiviteter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Konvergensen av fetmapandemin och postmenopausal status är troligen förknippad med nedgången av njurfunktion.
Regelbunden aerob träning har visat sig förhindra negativa hälsoresultat hos överviktiga.
Det huvudsakliga syftet med denna studie var att utvärdera förändringar i njurfunktionsmarkörer och subpopulationer av vita blodkroppar (WBC) hos överviktiga postmenopausala kvinnor som deltar i måttlig intensitetsintervallpromenadträning (MIIWT).
Totalt 36 feta postmenopausala kvinnor randomiserades till MIIWT (con, n = 18) eller kontrollgrupp (con, n = 18), fyra gånger i veckan under 10 veckor.
MIIWT bestod av 5 repetitioner av att gå i 6-minuter vid 60-80% av 6-minuters-walk-test-avståndet med 6-minuters aktiv återhämtning mellan repetitioner.
Före och efter MIIWT, kroppskomposition, njurfunktionsmarkörer (serumkreatinin [SCR], blod ureakväve [BUN], serum Uric Acid [SuA] och Glomerular Filtration Rate [GFR] och White Blood Cells (WBC) Count och dess specifika subpopulationer (Neutrophils [Neu], LymphocyTes [Lym], Mon, Mon, Mon, EMO, EMOEMELILS [NeU], LymphocyTes [Lym], Mon, Mon, Mon, EMOS, EMOELICS [NEUDE [NEUDER [EOSI] och basofiler [BASO]) bedömdes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunisien, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- åldras mellan 50 och 60 år.
- vara postmenopausal (frånvaro av menstruationer> 12 månader).
- Presentera en BMI större än eller lika med 30 kg/m2.
- Var fri från speciella dieter under de tre månaderna före interventionens början.
- Ha en stillasittande livsstil (träning mindre än 2 timmar/vecka).
Uteslutningskriterier:
- Lider av alla hjärt- och njur-/lung-/metaboliska sjukdomar.
- Är under menopausal hormonterapi.
- Presentera alla ortopediska begränsningar som stör förmågan att utföra studieinterventionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsgrupp
Träningsgruppen genomgick en måttlig intensitet intermittent promenadträning på 60% till 80% av 6-min-promenader-testavståndet, fyra gånger i veckan på 60 min/session under en period av 10 veckor.
|
Måttlig intensitet intermittent promenadträning under en period av 10 veckor.
Träningens intensitet är 60 till 80% av 6MWTDistance.
Frekvensen för träningen är fyra gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen träningsintervention var avsedd för kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkreatinin
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av kreatinin (SCR) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
blod ureakväve
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av blodkväve i blodet (BUN) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
serum urinsyra
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Serumkoncentrationer av urinsyra (SUA) mäts från ett blodprov (5 ml) med användning av en kemisystemanalysator (Beckman Coulter AU480, Frankrike).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
glomerulär filtreringsfrekvens
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Den glomerulära filtreringshastigheten (GFR) har beräknats med Cockcroft -formeln enligt följande: GFR (ML/MIN) = [(140 - Ålder) × vikt × 0,85]/(SCR × 72).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
Vita blodkroppar räknas
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentration av vita blodkroppar (WBC) -antal uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; SYSMEX, NORDERSTEDT, Tyskland)
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
neutrofiler
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentration av neutrofiler (NEU) uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
lymfocyter
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentrationer av lymfocyter (LYM) uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
monocyter
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentration av monocyter (MON) uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
eosinofiler
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentrationer av eosinofiler (EOSI)) uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
|
basofiler
Tidsram: Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Blodkoncentration av basofiler (BASO) uppsamlades (5 ml) i provrör innehållande EDTA och analyserades med användning av en automatiserad cellräknare (XN450; Sysmex, Norderstedt, Tyskland).
|
Vid baslinjen och vid vecka 11 (efter de tio veckorna av utbildningsinterventionen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Kroppssammansättning bestämdes, med barfota och lätt klädda ämnen, med användning av en stadiometer (Holtain Ltd., Storbritannien) och en elektronisk skala (Tanita BC-533, Tokyo, Japan).
|
Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
|
6 min promenadtest
Tidsram: Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Det 6 minuters promenadtestet utfördes före och efter träningsinterventionen som en indikator på träningskapacitet.
|
Vid baslinjen och efter tio veckor av träningsinsatsen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Training and kidney
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Av konfidentialitetsskäl är all data från denna studie tillgängliga på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .