- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06905236
Функция почек у женщин с ожирением
Маркеры функции почек у постменопаузы с ожирением женщин: реакция на аэробную подготовку
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы исследовать влияние 10-недельной программы по интервалу ходьбы с средней интенсивностью (MIIWT) на маркеры функции почек у женщин с ожирением в постменопаузе. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Улучшает ли MIIWT маркеры функции почек в этой популяции? Исследователи будут сравнивать MIIWT (разработанную с учебной группой) с не обучающим вмешательством (разработанным для контрольной группы), чтобы увидеть, работает ли тренировочная программа для улучшения маркеров функции почек.
Участники учебной группы будут: выполнить 10-недельную программу MIIWT, четыре сеанса в неделю (5 повторений 6-минутного теста (6 МВт) на 60-80% от 6 мвттистадонов, измеренного на исходном уровне, вкрапленное 6-минутным активным восстановлением между повторениями). Участники в контрольной группе будут: не проводить никакой физической подготовки и не поддерживать свою обычную повседневную деятельность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Тунис, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 50 до 60 лет.
- быть в постменопаузе (отсутствие менструации> 12 месяцев).
- Представьте ИМТ больше или равный 30 кг/м2.
- Будьте свободны от каких -либо специальных диет за три месяца до начала вмешательства.
- иметь сидячий образ жизни (упражнения менее 2 ч/неделю).
Критерии исключения:
- Страдая от любых сердечно -сосудистых/почечных/легочных/метаболических заболеваний.
- Находясь под менопаузальной гормональной терапией.
- Представление любых ортопедических ограничений, мешающих способности выполнять исследовательское вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Тренировочная группа прошла умеренную интенсивность прерывистой тренировки по ходьбе на 60-80% от 6-минового расстояния тестирования, четыре раза в неделю в 60 минут/сессии в течение 10 недель.
|
Умеренная интенсивность прерывистая тренировка ходьбы в течение 10 недель.
Интенсивность тренировок составляет от 60 до 80% от 6 мвтдистанции.
Частота обучения в четыре раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для контрольной группы не было предназначено никакого обучающего вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточный креатинин
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации креатинина в сыворотке (SCR) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Кровавая мочевина азот
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации в сыворотке крови азота мочевины (BUN) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
сывороточная мочевая кислота
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации сыворотки мочевой кислоты (SUA) измеряются из образца крови (5 мл) с использованием анализатора химической системы (Beckman Coulter AU480, Франция).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Скорость клубочковой фильтрации (GFR) была рассчитана с использованием формулы Cockcroft следующим образом: GFR (мл/мин) = [(140 - возраст) × Вес × 0,85]/(SCR × 72).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
белые кровяные клетки считают
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрация в крови белых кровяных клеток (WBC) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика клеток (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия)
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
нейтрофилы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрацию нейтрофилов в крови (NEU) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика клеток (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
лимфоциты
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации в крови в лимфоцитах (LYM) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика клеток (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
моноциты
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрацию в крови в моноцитах (MON) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика ячейки (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
эозинофилы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрации эозинофилов в крови (EOSI)) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика ячейки (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
|
базофилы
Временное ограничение: На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Концентрацию базофилов в крови (BASO) собирали (5 мл) в пробирках, содержащих EDTA, и анализировали с использованием автоматизированного счетчика ячейки (XN450; Sysmex, Norderstedt, Германия).
|
На исходном уровне и на 11 -й неделе (после десяти недель тренировочного вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
Композиция тела была определена с босой и слегка одетыми субъектами с использованием стадиометра (Holtain Ltd., Великобритания) и электронным масштабом (Tanita BC-533, Токио, Япония).
|
На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
|
6 -минутный тест на ходьбу
Временное ограничение: На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
6-минутный тест ходьбы проводился до и после учебного вмешательства в качестве показателя физической нагрузки.
|
На исходном уровне и после десяти недель тренировочного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Training and kidney
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .