Vesefunkció elhízott nőkben
2025. március 25. frissítette: Wissal Abassi
Vesefunkciós markerek a posztmenopauzális elhízott nőkben: Válasz az aerob edzésre
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy 10 hetes mérsékelt intenzitású intervallum-edzés (MIIWT) programnak a vesefunkciós markerekre gyakorolt hatását az elhízott posztmenopauzális nőkben. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Javítja -e a MIIWT a vesefunkciós markereket ebben a populációban? A kutatók összehasonlítják a MIIWT-t (az edzéscsoportra tervezték) a nem edzési beavatkozással (a csoport ellenőrzésére tervezték), hogy megnézhessék, hogy a képzési program működik-e a vesefunkciós markerek javítására.
A képzési csoport résztvevői: 10 hetes MIIWT programot végeznek, hetente négy ülésen (6 ming-os 6MWT (6MWT) ismétlés a kiindulási állapotban mért 6mwtdistance 60-80% -ánál, az ismétlések közötti 6 perces aktív helyreállítás általi átfutással). A kontrollcsoport résztvevői: nem végeznek semmilyen fizikai edzést és fenntartják a szokásos napi tevékenységeiket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízási járvány és a posztmenopauzális állapot konvergenciája valószínűleg a vesefunkció csökkenéséhez kapcsolódik.
Kimutatták, hogy a rendszeres aerob edzés megakadályozza az elhízott káros egészségügyi eredményeket.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a vesefunkciós markerek és a fehérvérsejt (WBC) alpopulációk változásainak értékelése az elhízott posztmenopauzális nőkben, akik részt vesznek a mérsékelt intenzitású intervallumi séta edzésen (MIIWT).
Összesen 36 elhízott posztmenopauzális nőt randomizáltak a MIIWT-re (CON, N = 18) vagy a kontrollcsoportra (CON, n = 18), hetente négyszer 10 hétig.
A MIIWT 5 ismétléséből állt, amikor a 6 perces sétány 60–80% -ánál séta a 6 perces tesztelés 60–80% -ánál, 6 perces aktív helyreállítással az ismétlések között.
Before and after the MIIWT, body composition, kidney function markers (serum creatinine [sCr], blood urea nitrogen [BUN], serum uric acid [sUA] and Glomerular Filtration Rate [GFR] and white blood cells (WBC) count and its specific subpopulations (neutrophils [NEU], lymphocytes [LYM], monocytes [MON], eosinophils Megvizsgálták az [EOSI] és a bazofilok [baso]).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kef
-
Boulifa, Kef, Tunézia, 7100
- High Institute of Sports and Physical Education of Kef
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 50 és 60 év közötti időskorú.
- Legyen postmenopauzális (a menstruáció hiánya> 12 hónap).
- Bemutatjuk a 30 kg/m2 -nél nagyobb vagy egyenlő BMI -t.
- Legyen mentes bármilyen speciális étrendtől a beavatkozás megkezdését megelőző három hónapban.
- legyen ülő életmódja (hetente kevesebb, mint 2 óra).
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kardiovaszkuláris/vese/pulmonális/metabolikus betegségben szenved.
- Menopauzás hormonterápia alatt állni.
- Bármely ortopédiai korlátozás bemutatása, amely zavarja a tanulmányi beavatkozás végrehajtásának képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport
Az edzőcsoport mérsékelt intenzitású, időszakos gyalogos edzésen ment keresztül, a 6-perces-teszt távolság 60–80% -ánál, hetente négyszer 60 perc/ülés 10 hétig.
|
Mérsékelt intenzitású időszakos gyalogos edzés 10 hétig.
Az edzés intenzitása a 6mwtdistance 60–80% -a.
Az edzés gyakorisága hetente négyszer.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport számára nem szánt képzési beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum kreatinin
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A kreatinin (SCR) szérumkoncentrációját 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer elemzővel (Beckman Coulter AU480, Franciaország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
Vér karbamid -nitrogén
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A vér karbamid -nitrogén szérumkoncentrációit (BUN) egy vérmintából (5 ml) mérjük egy kémiai rendszer analizátor (Beckman Coulter AU480, Franciaország) alkalmazásával.
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
szérum húgysav
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A húgysav (SUA) szérumkoncentrációját 5 ml vérmintából mérjük kémiai rendszer elemzővel (Beckman Coulter AU480, Franciaország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A glomeruláris szűrési sebességet (GFR) a Cockcroft képlet alkalmazásával számítottuk ki, az alábbiak szerint: GFR (ml/perc) = [(140 - életkor) × súly × 0,85]/(SCR × 72).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
A fehérvérsejtek száma
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A fehérvérsejtek vérkoncentrációját (WBC) összegyűjtöttük (5 ml) az EDTA -t tartalmazó tesztcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország)
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
neutrofilek
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A neutrofilek (NEU) vérkoncentrációját (5 ml) összegyűjtöttük az EDTA -t tartalmazó tesztcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
limfociták
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A limfociták (LYM) vérkoncentrációját (5 ml) összegyűjtöttük az EDTA -t tartalmazó kémcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
monociták
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A monociták vérkoncentrációját (MON) (5 ml) összegyűjtöttük az EDTA -t tartalmazó tesztcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
eozinofilek
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Az eozinofilek (EOSI) vérkoncentrációját (EOSI) (5 ml) összegyűjtöttük az EDTA -t tartalmazó kémcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
|
bazofilok
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
A bazofilok (BASO) vérkoncentrációját (5 ml) összegyűjtöttük az EDTA -t tartalmazó kémcsövekben, és automatizált sejtszámlálóval elemeztük (XN450; SYSMEX, NorderSTEDT, Németország).
|
A kiindulási állapotban és a 11. héten (a képzési beavatkozás tíz hete után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel
Időkeret: A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
A test összetételét mezítláb és enyhén öltözött alanyokkal határoztuk meg, stadiométerrel (Holtain Ltd., Egyesült Királyság) és elektronikus skálával (Tanita BC-533, Tokió, Japán).
|
A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
|
6 perc sétáló teszt
Időkeret: A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
A 6 perces séta tesztet az edzési beavatkozás előtt és után végeztük, mint a testmozgás képességének mutatóját.
|
A kiindulási állapotban és a képzési beavatkozás tíz hét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Training and kidney
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Titoktartási okokból a tanulmány összes adata kérésre rendelkezésre áll.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .