無関係で関連するドナーの健康に対する幹細胞寄付の影響。 (HPCDON)
2025年3月31日 更新者：Claudia Del Fante、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
無関係で関連するドナーの健康に対する幹細胞寄付の影響を評価するレトロスペクティブの妥当な観察単一中心の研究。
造血幹細胞の寄付は、腫瘍療法および遺伝性疾患の影響を受けた患者を治すためのユニークなチャンスを表しています。関連するドナーが利用できない場合、無関係なドナーを使用する必要があります。
両方のカテゴリについて、寄付に関連する副作用が発生する可能性があるため、骨髄または末梢血幹細胞収集の適格性を確立するには、正確な物理的および臨床検査が必須です。
無関係な幹細胞の安全性と満足度の高い基準を確保するために、ドナーの専用ガイドラインが利用可能です。
一方、関連するドナーの管理に関する明確なガイダンスはなく、寄付と長期的なフォローアップに関する公開データはほとんどありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は、遡及的部分について、2016年から2022年までの輸血サービス（登録、幹細胞の寄付、30日間のフォローアップ）での家族およびレジストリドナー管理の経験を報告することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Del Fante, MD
- 電話番号：+390382503306
- メール：c.delfante@smatteo.pv.it
研究場所
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-
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Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
コンタクト：
- Claudia Del Fante
- 電話番号：+390382503306
- メール：c.delfante@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
幹細胞ドナー
説明
包含基準：
- 医学的評価後の国内および国際的なガイドラインに続いて、セントロドネトリシムの基礎の血液肝科移植センターの小児科で紹介された18歳以上の家族寄付者
- 医学的評価後の国内および国際的なガイドラインに続いて、IBMDRレジストリ≥18歳のボランティアドナー
除外基準：
- 寄付者18 <yeer
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幹細胞寄付の安全
時間枠：幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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全体的な深刻な副作用/イベントの割合（患者の総数からの患者反応の数）
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幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢幹細胞分析
時間枠：幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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血球数とCD34+細胞の測定前および収集された生成物
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幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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リンパ球分析
時間枠：幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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ドナー登録時のリンパ球亜集団（CD4、CD8、CD4/8比）のサイトフルオリ測量分析
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幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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CBC分析
時間枠：幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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さまざまな測定時間でのCBC検査
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幹細胞の寄付から30日後の登録から30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月3日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月31日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。