Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние донорства стволовых клеток на не связанное и связанное со здоровьем доноров. (HPCDON)

31 марта 2025 г. обновлено: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Ретроспективное проспективное наблюдение моноцентрическое исследование, оценивающее влияние донорства стволовых клеток на здоровье не связанного и связанных с ними доноров.

Донорство гематопоэтических стволовых клеток представляет собой уникальный шанс для лечения пациентов, пострадавших от онхохатологических и наследственных заболеваний. Если связанный донор недоступен, необходимо использовать не связанный донор. Для обеих категорий точное физическое и лабораторное обследование является обязательным для установления права на получение права на сбору стволовых клеток костного мозга или периферической крови, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, связанные с донорством. Чтобы обеспечить высокие стандарты безопасности и удовлетворенности несвязанных стволовых клеток, доступны специальные рекомендации. С другой стороны, нет однозначных руководств по управлению соответствующим донором, и опубликованные данные о пожертвованиях и долгосрочном наблюдении мало.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Доноры стволовых клеток

Подробное описание

Исследование, для ретроспективной части, направлено на то, чтобы сообщить о опыте в области управления донорами семьи и реестра в Службе переливания с 2016 по 2022 год (зачисление, пожертвование стволовых клеток, 30-дневное наблюдение) и, для проспективной части, продолжать мониторинг доноров, которые будут включены в ближайшие пять лет (с 2023 по 2028 год).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Claudia Del Fante, MD
Номер телефона: +390382503306
Электронная почта: c.delfante@smatteo.pv.it

Места учебы

Италия
- - Pavia, Италия, 27100
    - Рекрутинг
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Контакт:
      
      Claudia Del Fante
      
      Номер телефона: +390382503306
      
      Электронная почта: c.delfante@smatteo.pv.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

доноры стволовых клеток

Описание

Критерии включения:

Доноры семьи ≥18 лет, упомянутые Центром трансплантации гематологии и онкогематологии Педиатрического основания Фонда Центро -Донтори -Симта, следуя национальным и международным руководствам после медицинской оценки
Доноры добровольцев из реестра IBMDR ≥18 лет, следуя национальным и международным руководящим принципам после медицинской оценки

Критерии исключения:

Доноры 18 <лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безопасность донорства стволовых клеток Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток	Доля общих серьезных побочных реакций/событий (количество реакций пациента из общего числа пациентов)	От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анализ периферических стволовых клеток Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток	Измерение количества крови и до-донации CD34+ клеток и в собранном продукте	От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток
Анализ лимфоцитов Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток	Цитофлуориметрический анализ субпопуляций лимфоцитов (соотношение CD4, CD8, CD4/8) при регистрации доноров	От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток
CBC -анализ Временное ограничение: От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток	CBC экзамен в разные времена измерения	От зачисления до 30 дней после пожертвования стволовых клеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)