干细胞捐赠对无关和相关捐助者健康的影响。 (HPCDON)
2025年3月31日 更新者：Claudia Del Fante、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
回顾性促进性观察性单中心研究评估了干细胞捐赠对无关和相关供体健康的影响。
造血干细胞捐赠代表了治愈患有Onchohaematologic和遗传疾病的患者的独特机会。如果不可用的供体不可用，则必须使用无关的供体。
对于这两种类别，必须进行准确的物理和实验室检查，以确定可能发生与捐赠有关的副作用，因此可以确定骨髓或外周血干细胞收集的资格。
为了确保可提供无关的干细胞供体的高标准和满意度的专用准则。
另一方面，没有关于管理相关捐赠者的管理明确指导，并且发布了有关捐赠和长期随访的数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项研究旨在报告2016年至2022年输血服务的家庭和注册表捐助者管理方面的经验（入学，干细胞捐赠，30天的随访），并为前瞻性部分继续监视将在未来五年（2023年至2028年）中招募的捐助者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudia Del Fante, MD
- 电话号码：+390382503306
- 邮箱：c.delfante@smatteo.pv.it
学习地点
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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接触：
- Claudia Del Fante
- 电话号码：+390382503306
- 邮箱：c.delfante@smatteo.pv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
干细胞供体
描述
纳入标准：
- 家庭捐助者≥18岁，由Centro Donatori -simt基金会的血液学和学院的学院儿科中心转诊，遵循医疗评估后的国家和国际准则
- IBMDR注册表的志愿捐助者≥18岁，遵循医疗评估后的国家和国际准则
排除标准：
- 捐助者18年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干细胞捐赠的安全
大体时间：从入学人数到干细胞捐赠后30天
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总体严重不良反应/事件的比例（患者总数中患者反应的数量）
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从入学人数到干细胞捐赠后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外围干细胞分析
大体时间：从入学人数到干细胞捐赠后30天
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血液计数和CD34+细胞的测量和收集的产物中的测量
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从入学人数到干细胞捐赠后30天
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淋巴细胞分析
大体时间：从入学人数到干细胞捐赠后30天
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供体入学者时淋巴细胞亚群（CD4，CD8，CD4/8比率）的细胞氟化分析
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从入学人数到干细胞捐赠后30天
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CBC分析
大体时间：从入学人数到干细胞捐赠后30天
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CBC检查在不同的测量时间
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从入学人数到干细胞捐赠后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月3日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月31日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月31日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.