줄기 세포 기증이 관련이없고 관련된 기증자의 건강에 미치는 영향. (HPCDON)
2025년 3월 31일 업데이트: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
비교 및 관련 공여자의 건강에 대한 줄기 세포 기증의 영향을 평가하는 후 향적 관찰 관찰 단핵 연구.
조혈 줄기 세포 기증은 onchohaematologic 및 유전 질환에 영향을받는 환자를 치료할 수있는 독특한 기회를 나타냅니다. 관련 기증자를 이용할 수없는 경우 관련없는 기증자를 사용해야합니다.
두 범주 모두 기부와 관련된 부작용이 발생할 수 있기 때문에 골수 또는 말초 혈액 줄기 세포 수집 자격을 확립하기 위해 정확한 물리 및 실험실 검사가 필수적입니다.
관련없는 줄기 세포의 높은 수준의 안전성과 만족을 보장하기 위해 전용 지침을 제공합니다.
다른 한편으로, 관련 공여자의 관리에 대한 명백한 지침은 없으며 기부 및 장기 후속 조치에 관한 데이터는 거의 없다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
후 향적 부분에 대해이 연구는 2016 년부터 2022 년까지 수혈 서비스에서 가족 및 레지스트리 기증자 관리 경험을보고하고 (등록, 줄기 세포 기부, 30 일 후속 조치) 향후 5 년 동안 등록 될 기부자에 대한 모니터링 (2023 ~ 2028)을 계속 모니터링하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Del Fante, MD
- 전화번호: +390382503306
- 이메일: c.delfante@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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연락하다:
- Claudia Del Fante
- 전화번호: +390382503306
- 이메일: c.delfante@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
줄기 세포 공여자
설명
포함 기준 :
- 의료 평가 후 국가 및 국제 지침에 따라 Centro Donatori -SIMT의 혈액학 및 온유 학적 이식 센터 소아 소아과에 의해 언급 된 가족 기부자 ≥18 년
- 의료 평가 후 국내 및 국제 지침에 따라 IBMDR 레지스트리 (IBMDR Registry)의 자원 봉사 기증자
제외 기준 :
- 기증자 18 <년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기 세포 기증의 안전성
기간: 등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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전반적인 심각한 부작용/사건의 비율 (총 환자 수의 환자 반응 수)
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등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 줄기 세포 분석
기간: 등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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혈액 수 및 CD34+ 세포 사전 결합 및 수집 된 제품의 측정
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등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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림프구 분석
기간: 등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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기증자 등록에서의 림프구 소집단 (CD4, CD8, CD4/8 비율)의 세포 형광 분석
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등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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CBC 분석
기간: 등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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다른 측정 시간에 CBC 검사
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등록에서 줄기 세포 기증 후 30 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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