Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av stamcelldonation på icke relaterade och relaterade givarnas hälsa. (HPCDON)

31 mars 2025 uppdaterad av: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Retrospektiv-prospektiv observationsmonocentrisk studie som utvärderar effekterna av stamcelldonation på oberoende och relaterade givarnas hälsa.

Hematopoietisk stamcelldonation representerar en unik chans för att bota patienter som drabbats av onchohaematologiska och ärftliga sjukdomar. Om en relaterad givare inte är tillgänglig måste en oberoende givare användas. För båda kategorierna är en exakt fysisk och laboratorieundersökning obligatorisk för att fastställa behörigheten till benmärg eller perifer blodstamcellsamling eftersom biverkningar relaterade till donation kan uppstå. För att säkerställa höga standarder för säkerhet och tillfredsställelse av oberoende stamceller finns donatorer som är tillgängliga riktlinjer. Å andra sidan finns det ingen otvetydig vägledning om hanteringen av de relaterade givaren och publicerade data om donation och långsiktig uppföljning är knappa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Stamcellsgivare

Detaljerad beskrivning

Studien, för den retrospektiva delen, syftar till att rapportera upplevelsen inom familjen och registerdonatorhanteringen vid Transfusion Service från 2016 till 2022 (registrering, stamcelldonation, 30-dagars uppföljning) och för den blivande delen att fortsätta övervaka givare som kommer att registreras under de kommande fem åren (2023 till 2028).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Claudia Del Fante, MD
Telefonnummer: +390382503306
E-post: c.delfante@smatteo.pv.it

Studieorter

Italien
- - Pavia, Italien, 27100
    - Rekrytering
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Kontakt:
      
      Claudia Del Fante
      
      Telefonnummer: +390382503306
      
      E-post: c.delfante@smatteo.pv.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

stamcellsgivare

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Familjedonatorer ≥18 år som hänvisas av hematologin och onkohematologi transplantationscenter pediatriska från grunden av centro donatori -simt, efter de nationella och internationella riktlinjerna efter medicinsk utvärdering
Volontärgivare från IBMDR -register ≥18 år, efter de nationella och internationella riktlinjerna efter medicinsk utvärdering

Uteslutningskriterier:

Givare 18 <år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Säkerhet för stamcelldonation Tidsram: Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation	Andelen övergripande allvarliga biverkningar/händelser (antal patientreaktioner av det totala antalet patienter)	Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
perifera stamceller analys Tidsram: Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation	Mätning av blodantal och CD34+ -celler före donationen och i den insamlade produkten	Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation
lymfocytanalys Tidsram: Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation	Cytofluorimetrisk analys av lymfocytunderpopulationer (CD4, CD8, CD4/8 -förhållande) vid givarregistrering	Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation
CBC -analys Tidsram: Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation	CBC -undersökning vid olika mättider	Från registrering till 30 dagar efter stamcelldonation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)