Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​stamcelledonation på ikke -relaterede og relaterede donors sundhed. (HPCDON)

31. marts 2025 opdateret af: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Retrospektiv-propektiv observationsmonocentrisk undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​stamcelledonation på ikke-relaterede og relaterede donorers sundhed.

Hæmatopoietisk stamcelledonation repræsenterer en unik chance for at hærdes patienter, der er påvirket af onchohaematologiske og arvelige sygdomme. Hvis en relateret donor ikke er tilgængelig, skal en ikke -relateret donor bruges. For begge kategorier er en nøjagtig fysisk og laboratorieundersøgelse obligatorisk for at etablere berettigelsen til knoglemarv eller perifert blodstamcellesamling, da bivirkninger relateret til donation kan forekomme. For at sikre høje standarder for sikkerhed og tilfredshed med ikke -relaterede stamceller er donorer dedikerede retningslinjer tilgængelige. På den anden side er der ingen entydig vejledning om styring af den relaterede donor, og offentliggjorte data om donation og langvarig opfølgning er knappe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen for den retrospektive del sigter mod at rapportere oplevelsen i familie- og registerdonorstyring ved Transfusion Service fra 2016 til 2022 (tilmelding, stamcelledonation, 30-dages opfølgning) og for den potentielle del for at fortsætte med at overvåge på donorer, der vil blive tilmeldt de næste fem år (2023 til 2028).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

stamcelledonorer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Familiedonorer ≥18 år henvist af hæmatologien og oncohematology transplantationscenter Pædiatrisk af grundlaget for Centro Donatori -Simt efter de nationale og internationale retningslinjer efter medicinsk evaluering
  • Frivillige donorer fra IBMDR -registreringsdatabasen ≥18 år efter de nationale og internationale retningslinjer efter medicinsk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Donorer 18 <år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved stamcelledonation
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
Andelen af ​​de samlede alvorlige bivirkninger/begivenheder (antal patientreaktioner ud af det samlede antal patienter)
Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifere stamceller Analyse
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
Måling af blodtællinger og CD34+ -celler foruddæmpning og i det indsamlede produkt
Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
Lymfocytanalyse
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
Cytofluorimetrisk analyse af lymfocytunderpopulationer (CD4, CD8, CD4/8 -forhold) ved donorregistrering
Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
CBC -analyse
Tidsramme: Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation
CBC -undersøgelse ved forskellige måletider
Fra tilmelding til 30 dage efter stamcelledonation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPCDON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stamcelledonorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner