Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stamcel donatie op de gezondheid van niet -gerelateerde en gerelateerde donoren. (HPCDON)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Retrospectief-prosspectieve observationele monocentrische studie die de impact van stamcel donatie op niet-gerelateerde en gerelateerde donoren gezondheid evalueert.

Hematopoietische stamceldonatie is een unieke kans om patiënten te genezen die getroffen zijn met onchhohaematologische en erfelijke ziekten. Als een gerelateerde donor niet beschikbaar is, moet een niet -gerelateerde donor worden gebruikt. Voor beide categorieën is een nauwkeurig fysiek en laboratoriumonderzoek verplicht om de in aanmerking te komen tot beenmerg of perifere bloedstamcelverzameling, omdat bijwerkingen met betrekking tot donatie kunnen optreden. Om een hoge veiligheidsnormen en tevredenheid van niet -gerelateerde stamcellen te garanderen, zijn donoren toegewijde richtlijnen beschikbaar. Aan de andere kant is er geen ondubbelzinnige richtlijnen voor het beheer van de gerelateerde donor en gepubliceerde gegevens over donatie en follow-up op lange termijn zijn schaars.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Stamcel donoren

Gedetailleerde beschrijving

De studie, voor het retrospectieve gedeelte, is bedoeld om de ervaring in familie- en registratiedonorbeheer bij Transfusion Service te melden van 2016 tot 2022 (inschrijving, stamceldonatie, 30-daagse follow-up) en, voor het toekomstige deel, om te blijven volgen op donoren die in de komende vijf jaar (2023 tot 2028) zullen worden ingeschreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Claudia Del Fante, MD
Telefoonnummer: +390382503306
E-mail: c.delfante@smatteo.pv.it

Studie Locaties

Italië
- - Pavia, Italië, 27100
    - Werving
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Contact:
      
      Claudia Del Fante
      
      Telefoonnummer: +390382503306
      
      E-mail: c.delfante@smatteo.pv.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

stamcel donoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Familiedonoren ≥18 jaar verwezen door de Hematology and OncoHematology Transplant Center Pediatric van de Stichting van Centro Donatori -Simt, volgens de nationale en internationale richtlijnen na medische evaluatie
Vrijwilligersdonoren van IBMDR -register ≥18 jaar, na de nationale en internationale richtlijnen na medische evaluatie

Uitsluitingscriteria:

Donoren 18 <jaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veiligheid van stamcel donatie Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen	Het aandeel van de totale ernstige bijwerkingen/gebeurtenissen (aantal patiëntreacties uit het totale aantal patiënten)	Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Perifere stamcellen analyse Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen	Meting van bloedtellingen en CD34+ -cellen pre-donatie en in het verzamelde product	Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen
lymfocytenanalyse Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen	Cytofluorimetrische analyse van subpopulaties van lymfocyten (CD4, CD8, CD4/8 verhouding) bij donorinschrijving	Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen
CBC -analyse Tijdsspanne: Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen	CBC -onderzoek bij verschillende meettijden	Van inschrijving tot 30 dagen na donatie van stamcellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)