Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen luovutuksen vaikutus toisiinsa liittymättömiin ja siihen liittyviin luovuttajien terveyteen. (HPCDON)

maanantai 31. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Del Fante, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Retrospektiivisen prosenttien havainnollista monokeskeinen tutkimus arvioi kantasolujen luovutuksen vaikutusta toisiinsa liittymättömiin ja siihen liittyviin luovuttajien terveyteen.

Hematopoieettiset kantasolujen luovutus edustaa ainutlaatuista mahdollisuutta parantaa potilaita, joilla on onkohematologisia ja perinnöllisiä sairauksia. Molemmille luokalle tarkka fysikaalinen ja laboratoriotutkimus on pakollinen luuytimen tai perifeerisen veren kantasolujen keräämisen kelpoisuuden selvittämiseksi, koska luovutukseen liittyvät sivuvaikutukset voivat tapahtua. Saatavana on varmistaa korkeat turvallisuusstandardit ja tyytyväiset kantasolujen luovuttajien luovuttajat. Toisaalta, asiaan liittyvän avunantajan hallinnasta ei ole yksiselitteistä ohjeita, ja julkaistut tiedot lahjoituksesta ja pitkäaikaisesta seurannasta ovat vähäisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Kantasolujen luovuttajat

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivisen osan tutkimuksen tavoitteena on ilmoittaa perheen ja rekisterin luovuttajien hallinnasta verensiirtopalvelussa vuosina 2016 vuoteen 2016 vuoteen 2022 (ilmoittautuminen, kantasolujen luovutus, 30 päivän seuranta) ja mahdollisen osan jatkamiseksi seuraavien viiden vuoden aikana ilmoittautuneille avunantajille (2023–2028).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Claudia Del Fante, MD
Puhelinnumero: +390382503306
Sähköposti: c.delfante@smatteo.pv.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Pavia, Italia, 27100
    - Rekrytointi
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Del Fante
      
      Puhelinnumero: +390382503306
      
      Sähköposti: c.delfante@smatteo.pv.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kantasolujen luovuttajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Perheen luovuttajat ≥18 vuotta, jonka Hematology and Onkonator -SIMT: n säätiöllä on hematologian ja onkohematologian elinsiirtokeskuksen lasten lasten lasten lasten ja kansainvälisten ohjeiden jälkeen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen
IBMDR -rekisterin vapaaehtoiset avunantajat ≥18 vuotta kansallisten ja kansainvälisten ohjeiden jälkeen lääketieteellisen arvioinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Lahjoittajat 18 <vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
kantasolujen luovutuksen turvallisuus Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen	Vakavien haittavaikutusten/tapahtumien osuus (potilasreaktioiden lukumäärä potilaiden kokonaismäärästä)	Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Perifeeriset kantasolujen analyysi Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen	Veren määrän ja CD34+ -solujen pre-annettavan ja kerätyn tuotteen mittaus	Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen
lymfosyyttianalyysi Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen	Lymfosyyttien alaryhmien (CD4, CD8, CD4/8 -suhde) sytofluorimetrinen analyysi luovuttajien ilmoittautumisessa	Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen
CBC -analyysi Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen	CBC -tutkimus eri mittausaikoina	Ilmoittautumisesta 30 päivään kantasolujen luovutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)