恒久的な人工肛門術患者に自己効力感に与えられたトレーニングプログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
ストーマは一時的または永続的なものにすることができます。 ストーマは、制御されていないガス出力、悪い臭気、漏れ、局所的な皮膚の刺激などの身体的問題、および性的機能障害、身体イメージの変化、自尊心の減少、うつ病、不安、孤独、恐怖、恥などの心理的および社会的問題を引き起こす可能性があります。 これらの問題は、個人のセルフケア能力を低下させ、日常の生活活動に悪影響を及ぼし、ストーマ/腹膜の合併症に対する脆弱性を高め、一時的なストーマの閉鎖をさらに遅らせることができます。 ストーマの種類に関係なく、これらの問題はすべて患者の自己効力感に悪影響を及ぼします。
ストーマ形成後のこれらの問題の多くと潜在的な合併症は予防可能です。 術前、術後、および在宅ケアとフォローアップをカバーする全体的なアプローチを通じて提供される患者教育は、合併症を防ぎ、ストーマへの患者の適応を改善する上で非常に重要です。 ただし、文献のレビューでは、ストーマ関連の教育プログラムが通常、生活の質と同様の要因の評価に焦点を当てていることが明らかになりました。 レビューされた研究には、術前の患者の準備と術後ケアに関する教育コンテンツが含まれていますが、術後の合併症管理にのみ焦点を当てているものもあります。 ただし、手術後の回復の強化（ERAS）プロトコルなどの高経験ガイドラインは、外科的プロセスを成功させるための最初のステップは、外科的プロセス全体をカバーする全体的なアプローチを通じて提供される患者教育であることを強調しています。
したがって、計画された研究は、自己効力感に対する永続的な人工肛門筋症の患者に提供されるトレーニングプログラムの効果を評価するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cansel Bozer, Expert
- 電話番号：+905434332624
- メール：cansel9815@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ceylan Kişial, expert
- 電話番号：+905068010561
- メール：cylnksl@gmail.com
研究場所
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Yüreğir
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Adana、Yüreğir、トルコ（Türkiye）、01220
- 募集
- Adana City Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Cansel Bozer, Expert
- 電話番号：+905434332624
- メール：cansel9815@gmail.com
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コンタクト：
- Ceylan Kişial, expert
- 電話番号：+905068010561
- メール：cylnksl@gmail.com
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主任研究者：
- Cansel Bozer, expert
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
•結腸直腸手術後に恒久的な人工肛門が予定されている患者、
- 18歳以上、
- 意識、人、時間、場所へのオリエンテーションを伴う、
- トルコ語を話すことができる、
- 聴覚障害や視覚障害なしに、
- 電話を使用して、研究に含まれていました。 除外基準：•研究期間中に接触できなかった患者、または術後合併症（狭窄、壊死、イレウス、皮膚炎、胸部ヘルニアなど）を発症した患者はサンプルから除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入グループなし
研究者は、対照群の患者の介入は行われません。
このプロセス中、標準的なケア教育は臨床看護師によって提供され、電話のフォローアップとカウンセリングプロトコルは適用されません。
コントロールグループの患者は、退院後2週間目と4週間の間に研究者から電話から連絡を受けて、「STOMA自己効力感スケール（S-SES）」を完了します。
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実験的：介入グループ
これが提供されたテキストの英語翻訳です： 実験グループの患者は、研究者から術前のストーマケア教育を受けます。 このトレーニングは約15分間続くと予想されます。 トレーニング後、パンフレットが患者に提供され、追加情報が必要な場合に使用できます。 トレーニングプロセス中に、患者は、退院後1回目、2回目、3日目、および4週目に研究者が電話で連絡することを患者に通知されます。 これらの呼び出しの間、患者は、色、2、3、および4週間の間に、創傷領域の色、臭気、脚の機能、および合併症について毎週（1週目、2、3、および4週間）尋ねられます。 さらに、2週目の終わりに、傷や縫合糸の周りに問題がない場合、患者は縫合の除去とドレッシングの変化のために病院に呼び出されます。 他の数週間では、食習慣と傷の状態も尋ねられます。 この4週間の期間中、患者またはその相対 |
実験グループの患者は、研究者から術前のストーマケア教育を受けます。
このトレーニングは約15分間続くと予想されます。
トレーニング後、パンフレットが患者に提供され、追加情報が必要な場合に使用できます。
トレーニングプロセス中に、患者は、退院後1回目、2回目、3日目、および4週目に研究者が電話で連絡することを患者に通知されます。
これらの呼び出しの間、患者は、色、2、3、および4週間の間に、創傷領域の色、臭気、脚の機能、および合併症について毎週（1週目、2、3、および4週間）尋ねられます。
さらに、2週目の終わりに、傷や縫合糸の周りに問題がない場合、患者は縫合の除去とドレッシングの変化のために病院に呼び出されます。
他の数週間では、食習慣と傷の状態も尋ねられます。
この4週間の間に、患者またはその親relativeは研究者に連絡できることを通知されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマ自己効力感スケール（S-SES）
時間枠：1年
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スケールは、ストーマの患者の自己効力感の状態を調べるために開発されました。
トルコのその有効性と信頼性は、Karaçayetal。によって行われました。
スケールは、22のアイテムと2つのサブスケールで構成されています。
スケールは5ポイントのKickertタイプで、1から5の定格で、1：間違いなく信頼しないで、5：間違いなく信頼できます。
スケールの項目1〜13は、ストーマケアの自己効力感（S-SESケア）を調べ、項目14-22は社会生活の自己効力感（S-SESソーシャル）を調べます。
スケールから取得できる最低スコアは22ですが、最高スコアは110です。
スコアが高いと、自己効力感が高いことが示されます。
スケールのトルコの有効性依存性研究では、Croncbach Alpha係数は0.95であることがわかりました
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CU-SBF-CB-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。