Effekten av treningsprogrammet gitt til permanente kolostomipasienter på egeneffektivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stomaer kan være enten midlertidige eller permanente. Stomaer kan forårsake fysiske problemer som ukontrollert gassproduksjon, dårlig lukt, lekkasje og lokal hudirritasjon, så vel som psykologiske og sosiale problemer som seksuell dysfunksjon, endringer i kroppsbilde, redusert selvtillit, mellommenneskelige forhold, depresjon, angst, ensomhet, frykt og skam. Disse problemene kan redusere enkeltpersoners egenomsorgsevner, påvirke daglige livsaktiviteter negativt, øke deres sårbarhet for stomi/peristomale komplikasjoner og ytterligere forsinke nedleggelsen av midlertidige stomas. Uansett hvilken type stomi, påvirker alle disse problemene pasientenes egeneffektivitet negativt.
Mange av disse problemene og potensielle komplikasjoner etter dannelse av stomi kan forebygges. Pasientutdanning gitt gjennom en helhetlig tilnærming som dekker preoperativ, postoperativ og hjemmesykepleie og oppfølging er av stor betydning for å forhindre komplikasjoner og forbedre pasientenes tilpasning til stomien. En gjennomgang av litteraturen avslører imidlertid at stoma-relaterte utdanningsprogrammer typisk fokuserer på å vurdere livskvalitet og lignende faktorer. Noen av studiene som er gjennomgått inkluderer pedagogisk innhold om preoperativ pasientforberedelse og postoperativ pleie, mens andre bare fokuserer på postoperativ komplikasjonsstyring. Imidlertid understreker retningslinjer for høy bevis, for eksempel forbedret utvinning etter operasjonsprotokoller (ERAS), at det første trinnet mot en vellykket kirurgisk prosess bør være pasientopplæring levert gjennom en helhetlig tilnærming som dekker hele kirurgiske prosessen.
Derfor vil den planlagte forskningen bli utført for å evaluere effekten av et treningsprogram gitt til pasienter med permanente kolostomier på egeneffektivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cansel Bozer, Expert
- Telefonnummer: +905434332624
- E-post: cansel9815@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ceylan Kişial, expert
- Telefonnummer: +905068010561
- E-post: cylnksl@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Tyrkia (Türkiye), 01220
- Rekruttering
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cansel Bozer, Expert
- Telefonnummer: +905434332624
- E-post: cansel9815@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ceylan Kişial, expert
- Telefonnummer: +905068010561
- E-post: cylnksl@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Cansel Bozer, expert
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienter planlagt for permanent kolostomi etter kolorektal kirurgi,
- I alderen 18 år og eldre,
- Bevisst, med orientering til person, tid og sted,
- I stand til å snakke tyrkisk,
- Uten auditive eller synshemming,
- Ved hjelp av en telefon ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier: • Pasienter som ikke kunne kontaktes i løpet av studieperioden, eller de som utviklet postoperative komplikasjoner (som stenose, nekrose, ileus, dermatitt, parastomal herniation, etc.) ble ekskludert fra prøven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsgrupper
Ingen inngrep vil bli utført av forskeren for pasientene i kontrollgruppen.
Under denne prosessen vil standard omsorgsutdanning bli gitt av kliniske sykepleiere, og telefonoppfølgings- og rådgivningsprotokoller vil ikke bli brukt.
Pasienter i kontrollgruppen vil også bli kontaktet via telefon av forskeren i løpet av 2. og fjerde uke etter utskrivning for å fullføre "stoma self-efficacy Scale (S-SES)."
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Her er den engelske oversettelsen av den medfølgende teksten: Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil få pre-operativ stomaomsorgsutdanning fra forskeren. Denne opplæringen forventes å vare omtrent 15 minutter. Etter opplæringen vil en brosjyre bli gitt til pasientene, som de kan bruke hvis de trenger ytterligere informasjon. Under treningsprosessen vil pasienter bli informert om at forskeren vil kontakte dem på telefon i løpet av 1., 2., 3. og 4. uke etter utskrivning. I løpet av disse samtalene vil pasienter bli spurt ukentlig (i løpet av uke 1, 2, 3 og 4) om fargen, lukt, sårområdet, kolostomiens funksjon og eventuelle komplikasjoner. I tillegg, på slutten av den andre uken, hvis det ikke er noen problemer rundt såret eller suturene, vil pasienter bli kalt til sykehuset for fjerning av sutur og påkledning. I andre uker vil også kostholdsvaner og sårets tilstand bli spurt. I løpet av denne fire ukers perioden, pasienter eller deres relativ |
Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil få pre-operativ stomaomsorgsutdanning fra forskeren.
Denne opplæringen forventes å vare omtrent 15 minutter.
Etter opplæringen vil en brosjyre bli gitt til pasientene, som de kan bruke hvis de trenger ytterligere informasjon.
Under treningsprosessen vil pasienter bli informert om at forskeren vil kontakte dem på telefon i løpet av 1., 2., 3. og 4. uke etter utskrivning.
I løpet av disse samtalene vil pasienter bli spurt ukentlig (i løpet av uke 1, 2, 3 og 4) om fargen, lukt, sårområdet, kolostomiens funksjon og eventuelle komplikasjoner.
I tillegg, på slutten av den andre uken, hvis det ikke er noen problemer rundt såret eller suturene, vil pasienter bli kalt til sykehuset for fjerning av sutur og påkledning.
I andre uker vil også kostholdsvaner og sårets tilstand bli spurt.
I løpet av denne fire ukers perioden vil pasienter eller deres pårørende bli informert om at de kan kontakte forskeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoma Self-Efficacy Scale (S-SES)
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen ble utviklet for å undersøke statusen til egeneffektiviteten til pasienter med stomi.
Gyldigheten og påliteligheten på tyrkisk ble utført av Karaçay et al.
Skalaen består av 22 elementer og to underskalaer.
Skalaen er en 5-punkts kickert-type, rangert fra 1 til 5, der 1: Definitivt ikke stoler på og 5: Definitivt stoler på.
Elementene 1-13 i skalaen undersøker stomaomsorg egeneffektivitet (S-SES-omsorg), og elementene 14-22 undersøker sosialt livs-egeneffektivitet (S-Ses Social).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 22, mens den høyeste poengsummen er 110.
En høyere poengsum indikerer høyere egeneffektivitet.
I den tyrkiske gyldighets-pålitelighetsstudien av skalaen ble Croncbach Alpha-koeffisienten funnet å være 0,95
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CU-SBF-CB-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .