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L'effetto del programma di addestramento dato ai pazienti permanenti di colostomia sull'autoefficacia

7 settembre 2025 aggiornato da: Cansel Bozer, Cukurova University
La ricerca pianificata mira a valutare l'impatto di un programma di formazione sull'autoefficacia nei pazienti con colostomie permanenti. Sottolinea l'importanza dell'educazione olistica del paziente nella prevenzione delle complicanze e nel miglioramento dell'adattamento agli stomi, il che può influenzare positivamente la qualità della vita e l'autoefficacia dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli stomi possono essere temporanei o permanenti. Gli stomi possono causare problemi fisici come la produzione di gas non controllata, il cattivo odore, la perdita e l'irritazione della pelle locale, nonché problemi psicologici e sociali come la disfunzione sessuale, i cambiamenti nell'immagine corporea, la ridotta autostima, i problemi di relazione interpersonale, la depressione, l'ansia, la solitudine, la paure e la vergogna. Questi problemi possono ridurre le capacità di auto-cura degli individui, influire negativamente sulle attività di vita quotidiana, aumentare la loro vulnerabilità alle complicanze stoma/peristomiche e ritardare ulteriormente la chiusura degli stomi temporanei. Indipendentemente dal tipo di stoma, tutti questi problemi hanno un impatto negativo sull'autoefficacia dei pazienti.

Molti di questi problemi e potenziali complicanze dopo la formazione di stoma sono prevenibili. L'educazione del paziente fornita attraverso un approccio olistico che copre l'assistenza preoperatoria, post-operatoria e domiciliare e il follow-up è di grande importanza nel prevenire le complicanze e nel migliorare l'adattamento dei pazienti alla stoma. Tuttavia, una revisione della letteratura rivela che i programmi educativi legati alla stoma in genere si concentrano sulla valutazione della qualità della vita e dei fattori simili. Alcuni degli studi esaminati includono contenuti educativi sulla preparazione preoperatoria dei pazienti e le cure post-operatorie, mentre altri si concentrano solo sulla gestione delle complicanze post-operatoria. Tuttavia, le linee guida ad alta evidenza, come i protocolli potenziati di recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS), sottolineano che il primo passo verso un processo chirurgico di successo dovrebbe essere l'educazione del paziente consegnata attraverso un approccio olistico che copre l'intero processo chirurgico.

Pertanto, la ricerca pianificata sarà condotta per valutare l'effetto di un programma di formazione fornito ai pazienti con colostomie permanenti sull'autoefficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ceylan Kişial, expert
  • Numero di telefono: +905068010561
  • Email: cylnksl@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turchia (Türkiye), 01220
        • Reclutamento
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cansel Bozer, expert

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti programmati per colostomia permanente dopo chirurgia del colon -retto,

    • Di età pari o superiore a 18 anni,
    • Consapevole, con orientamento a persona, tempo e luogo,
    • In grado di parlare turco,
    • Senza menomazioni uditive o visive,
    • Usando un telefono, sono stati inclusi nello studio. Criteri di esclusione: • I pazienti che non potevano essere contattati durante il periodo di studio o coloro che hanno sviluppato complicanze post-operatorie (come stenosi, necrosi, ileo, dermatite, ernia parastomica, ecc.) Sono stati esclusi dal campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
Non verrà eseguito alcun intervento dal ricercatore per i pazienti nel gruppo di controllo. Durante questo processo, l'istruzione di assistenza standard sarà fornita dagli infermieri clinici e i protocolli di follow-up e consulenza telefonici non saranno applicati. I pazienti nel gruppo di controllo saranno anche contattati telefonicamente dal ricercatore durante la seconda e la 4a settimane dopo la dimissione per completare la "Scala di autoefficacia di stoma (S-SES)".
Sperimentale: gruppo di intervento

Ecco la traduzione inglese del testo fornito:

I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno l'educazione preoperatoria per la cura della stoma dal ricercatore. Questo allenamento dovrebbe durare circa 15 minuti. Dopo l'allenamento, verrà fornita una brochure ai pazienti, che possono utilizzare se hanno bisogno di ulteriori informazioni. Durante il processo di allenamento, i pazienti saranno informati che il ricercatore li contatterà telefonicamente durante il 1 °, 2 °, 3 ° e 4 ° settimana dopo la dimissione. Durante queste chiamate, ai pazienti verrà chiesto settimanalmente (durante le settimane 1, 2, 3 e 4) sul colore, l'odore, la consistenza dell'area della ferita, la funzione della colostomia e eventuali complicazioni. Inoltre, alla fine della 2a settimana, se non ci sono problemi sulla ferita o sulle suture, i pazienti saranno chiamati in ospedale per la rimozione della sutura e i cambiamenti di vestizione. In altre settimane, saranno anche indagate abitudini alimentari e le condizioni della ferita. Durante questo periodo di quattro settimane, i pazienti o il loro relativ
Altro: Il gruppo che riceve consulenza
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno l'educazione preoperatoria per la cura della stoma dal ricercatore. Questo allenamento dovrebbe durare circa 15 minuti. Dopo l'allenamento, verrà fornita una brochure ai pazienti, che possono utilizzare se hanno bisogno di ulteriori informazioni. Durante il processo di allenamento, i pazienti saranno informati che il ricercatore li contatterà telefonicamente durante il 1 °, 2 °, 3 ° e 4 ° settimana dopo la dimissione. Durante queste chiamate, ai pazienti verrà chiesto settimanalmente (durante le settimane 1, 2, 3 e 4) sul colore, l'odore, la consistenza dell'area della ferita, la funzione della colostomia e eventuali complicazioni. Inoltre, alla fine della 2a settimana, se non ci sono problemi sulla ferita o sulle suture, i pazienti saranno chiamati in ospedale per la rimozione della sutura e i cambiamenti di vestizione. In altre settimane, saranno anche indagate abitudini alimentari e le condizioni della ferita. Durante questo periodo di quattro settimane, i pazienti o i loro parenti saranno informati che possono contattare il ricercatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia di stoma (S-SES)
Lasso di tempo: 1 anni
La scala è stata sviluppata per esaminare lo stato di autoefficacia dei pazienti con stoma. La sua validità e affidabilità in turco sono state condotte da Karaçay et al. La scala è composta da 22 articoli e due sottoscale. La scala è un tipo di kickert a 5 punti, classificato da 1 a 5, dove 1: sicuramente non fidarti e 5: sicuramente fidati. Gli elementi 1-13 della scala esaminano l'autoefficacia dell'assistenza alla stoma (SES Care) e gli articoli 14-22 esaminano l'autoefficacia della vita sociale (S-SES sociale). Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 22, mentre il punteggio più alto è 110. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia. Nello studio di validità turca della scala, il coefficiente di alfa Croncbach è risultato essere 0,95
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU-SBF-CB-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio per motivi personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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