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L'effet du programme de formation donné aux patients de colostomie permanente sur l'auto-efficacité

7 septembre 2025 mis à jour par: Cansel Bozer, Cukurova University
La recherche prévue vise à évaluer l'impact d'un programme de formation sur l'auto-efficacité chez les patients atteints de colostomies permanentes. Il met en évidence l'importance de l'éducation holistique des patients pour prévenir les complications et améliorer l'adaptation aux stomies, ce qui peut affecter positivement la qualité de vie des patients et l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les stomies peuvent être temporaires ou permanentes. Les stomies peuvent provoquer des problèmes physiques tels que la production de gaz incontrôlée, la mauvaise odeur, la fuite et l'irritation cutanée locale, ainsi que des problèmes psychologiques et sociaux tels que la dysfonction sexuelle, les changements dans l'image corporelle, la diminution de l'estime de soi, les problèmes de relation interpersonnelle, la dépression, l'anxiété, la solitude, la peur et la honte. Ces problèmes peuvent réduire les capacités de soins personnels des individus, affecter négativement les activités de vie quotidienne, augmenter leur vulnérabilité aux complications de stomie / péristomie et retarder davantage la fermeture des stomies temporaires. Quel que soit le type de stomie, tous ces problèmes ont un impact négatif sur l'auto-efficacité des patients.

Beaucoup de ces problèmes et complications potentielles après la formation de la stomie sont évitables. L'éducation des patients fournie par une approche holistique couvrant les soins et le suivi préopératoires, postopératoires et à domicile est d'une grande importance pour prévenir les complications et améliorer l'adaptation des patients à la stomie. Cependant, une revue de la littérature révèle que les programmes d'éducation liés à la stomie se concentrent généralement sur l'évaluation de la qualité de vie et des facteurs similaires. Certaines des études examinées comprennent le contenu éducatif sur la préparation préopératoire des patients et les soins postopératoires, tandis que d'autres se concentrent uniquement sur la gestion des complications postopératoires. Cependant, les lignes directrices à haute preuve, telles que les protocoles améliorés de récupération après chirurgie (ERA), soulignent que la première étape vers un processus chirurgical réussi devrait être une éducation des patients dispensée par une approche holistique couvrant l'ensemble du processus chirurgical.

Par conséquent, les recherches prévues seront menées pour évaluer l'effet d'un programme de formation fourni aux patients atteints de colostomies permanentes sur l'auto-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ceylan Kişial, expert
  • Numéro de téléphone: +905068010561
  • E-mail: cylnksl@gmail.com

Lieux d'étude

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turquie (Türkiye), 01220
        • Recrutement
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ceylan Kişial, expert
          • Numéro de téléphone: +905068010561
          • E-mail: cylnksl@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Cansel Bozer, expert

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • • Patients prévus pour une colostomie permanente après une chirurgie colorectale,

    • Âgé de 18 ans et plus,
    • Conscient, avec orientation vers la personne, le temps et le lieu,
    • Capable de parler turc,
    • Sans déficiences auditives ou visuelles,
    • À l'aide d'un téléphone, ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion: • Les patients qui n'ont pas pu être contactés pendant la période d'étude, ou ceux qui ont développé des complications postopératoires (comme la sténose, la nécrose, l'iléus, la dermatite, la hernie parastomale, etc.) ont été exclues de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention
Aucune intervention ne sera réalisée par le chercheur pour les patients du groupe témoin. Au cours de ce processus, une formation en soins standard sera dispensée par les infirmières cliniques, et les protocoles de suivi et de conseil des téléphones ne seront pas appliqués. Les patients du groupe témoin seront également contactés par téléphone par le chercheur au cours des 2e et 4e semaines après la sortie pour terminer «l'échelle d'auto-efficacité de la stomie (S-SES)».
Expérimental: groupe d'intervention

Voici la traduction anglaise du texte fourni:

Les patients du groupe expérimental recevront une éducation préopératoire sur les soins de la stomie du chercheur. Cette formation devrait durer environ 15 minutes. Après la formation, une brochure sera fournie aux patients, qu'ils peuvent utiliser s'ils ont besoin d'informations supplémentaires. Pendant le processus de formation, les patients seront informés que le chercheur les contactera par téléphone pendant les 1er, 2e, 3e et 4e semaines après la sortie. Au cours de ces appels, les patients seront interrogés chaque semaine (pendant les semaines 1, 2, 3 et 4) sur la couleur, l'odeur, la texture de la zone de la plaie, la fonction de la colostomie et les complications. De plus, à la fin de la 2e semaine, s'il n'y a aucun problème autour de la plaie ou des sutures, les patients seront appelés à l'hôpital pour l'élimination des sutures et les changements de pansement. Au cours d'autres semaines, les habitudes alimentaires et l'état de la plaie seront également recherchés. Au cours de cette période de quatre semaines, les patients ou leur relativ

Les patients du groupe expérimental recevront une éducation préopératoire sur les soins de la stomie du chercheur. Cette formation devrait durer environ 15 minutes. Après la formation, une brochure sera fournie aux patients, qu'ils peuvent utiliser s'ils ont besoin d'informations supplémentaires. Pendant le processus de formation, les patients seront informés que le chercheur les contactera par téléphone pendant les 1er, 2e, 3e et 4e semaines après la sortie. Au cours de ces appels, les patients seront interrogés chaque semaine (pendant les semaines 1, 2, 3 et 4) sur la couleur, l'odeur, la texture de la zone de la plaie, la fonction de la colostomie et les complications. De plus, à la fin de la 2e semaine, s'il n'y a aucun problème autour de la plaie ou des sutures, les patients seront appelés à l'hôpital pour l'élimination des sutures et les changements de pansement. Au cours d'autres semaines, les habitudes alimentaires et l'état de la plaie seront également recherchés. Au cours de cette période de quatre semaines, les patients ou leurs proches seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la stomie (S-SES)
Délai: 1 ans
L'échelle a été développée pour examiner le statut d'auto-efficacité des patients atteints de stomie. Sa validité et sa fiabilité en turc ont été menées par Karaçay et al. L'échelle se compose de 22 éléments et de deux sous-échelles. L'échelle est un type kickert à 5 points, évalué de 1 à 5, où 1: ne faites certainement pas confiance et 5: certainement confiance. Les éléments 1-13 de l'échelle examinent l'auto-efficacité des soins de la stomie (S-SES Care) et les éléments 14-22 examinent l'auto-efficacité de la vie sociale (S-SES Social). Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 22, tandis que le score le plus élevé est de 110. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée. Dans l'étude de validité turque de la vie de l'échelle, le coefficient de Croncbach Alpha s'est avéré être 0,95
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne veux pas pour des raisons personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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