Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu treningowego przyznanego pacjentom stałym kolostomii na własną skuteczność

7 września 2025 zaktualizowane przez: Cansel Bozer, Cukurova University
Planowane badania mają na celu ocenę wpływu programu szkoleniowego na własną skuteczność u pacjentów ze stałymi kolostomii. Podkreśla znaczenie holistycznej edukacji pacjentów w zapobieganiu powikłaniom i poprawie adaptacji do Stomów, co może pozytywnie wpłynąć na jakość życia pacjentów i własną skuteczność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stomie mogą być tymczasowe lub trwałe. Stomie mogą powodować problemy fizyczne, takie jak niekontrolowana produkcja gazu, zły zapach, wyciek i lokalna podrażnienie skóry, a także problemy psychologiczne i społeczne, takie jak dysfunkcja seksualna, zmiany wizerunku ciała, zmniejszona samoocena, problemy związane z relacjami interpersonalnymi, depresja, lęk, samotność, strach i wstyd. Problemy te mogą zmniejszyć zdolności samoopieki jednostek, negatywnie wpływać na codzienne czynności, zwiększyć ich podatność na powikłania stomię/peristomalne i dodatkowo opóźnić zamknięcie tymczasowych stomów. Niezależnie od rodzaju stomii wszystkie te problemy negatywnie wpływają na własną skuteczność pacjentów.

Wiele z tych problemów i potencjalnych powikłań po utworzeniu stomii można zapobiec. Edukacja pacjentów zapewniała holistyczne podejście obejmujące przedoperacyjne, pooperacyjne i domowe opiekę i obserwację, ma ogromne znaczenie w zapobieganiu powikłaniom i poprawie dostosowania pacjentów do stomii. Jednak przegląd literatury ujawnia, że ​​programy edukacyjne związane ze stomą zazwyczaj koncentrują się na ocenie jakości życia i podobnych czynników. Niektóre z analizowanych badań obejmują treści edukacyjne dotyczące przedoperacyjnego przygotowania pacjentów i opieki pooperacyjnej, podczas gdy inne koncentrują się tylko na zarządzaniu powikłaniami pooperacyjnymi. Jednak wytyczne o wysokiej pozycji, takie jak zwiększenie powrotu do zdrowia po protokole operacji (ERAS), podkreślają, że pierwszym krokiem w kierunku udanego procesu chirurgicznego powinno być wykształcenie pacjenta przez całościowe podejście obejmujące cały proces chirurgiczny.

Dlatego zostaną przeprowadzone zaplanowane badania w celu oceny wpływu programu szkoleniowego dostarczonego pacjentom ze stałymi kolostomii na własną skuteczność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ceylan Kişial, expert
  • Numer telefonu: +905068010561
  • E-mail: cylnksl@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turcja (Türkiye), 01220
        • Rekrutacyjny
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cansel Bozer, expert

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci zaplanowani na stałą kolostomię po operacji jelita grubego,

    • W wieku 18 lat i starszych,
    • Świadomy, z orientacją na osobę, czas i miejsce,
    • W stanie mówić turecko,
    • Bez upośledzeń słuchowych lub wzrokowych,
    • Za pomocą telefonu zostały uwzględnione w badaniu. Kryteria wykluczenia: • Pacjenci, z którymi nie można się skontaktować w okresie badania, lub ci, którzy opracowali powikłania pooperacyjne (takie jak zwężenie, martwica, Ileus, zapalenie skóry, przepuklina parastomalna itp.) Zostali wykluczeni z próbki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak grupy interwencyjnej
Badacz dla pacjentów w grupie kontrolnej nie przeprowadzi interwencji. Podczas tego procesu nie będą stosowane standardowe wykształcenie opieki, a protokoły obserwacji telefonu i poradnictwa nie będą stosowane. Z pacjentów w grupie kontrolnej zostaną również skontaktowane przez telefon przez badacz podczas 2. i 4 tygodni po wypisie, aby zakończyć „Skalę własną stomii (S-SES)”.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Oto angielskie tłumaczenie dostarczonego tekstu:

Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają przedoperacyjną edukację opieki stomii od badacza. Oczekuje się, że trening będzie trwał około 15 minut. Po szkoleniu pacjentów zostanie przekazana broszura, z której mogą skorzystać, jeśli potrzebują dodatkowych informacji. Podczas procesu treningowego pacjenci zostaną poinformowani, że badacz skontaktuje się z nimi telefonicznie podczas 1., 2., 3. i 4 tygodnie po wypisie. Podczas tych połączeń pacjenci będą pytani co tydzień (w tygodniach 1, 2, 3 i 4) o kolor, zapach, teksturę obszaru rany, funkcji kolostomii i wszelkich powikłań. Ponadto pod koniec drugiego tygodnia, jeśli nie ma problemów wokół rany lub szwów, pacjenci zostaną wezwani do szpitala w celu usunięcia szwu i zmian opatrunku. W innych tygodniach zostaną również zapytane nawyki żywieniowe i stan rany. W tym czterotygodniowym okresie pacjenci lub ich relatywy
Inny: Grupa otrzymująca doradztwo
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają przedoperacyjną edukację opieki stomii od badacza. Oczekuje się, że trening będzie trwał około 15 minut. Po szkoleniu pacjentów zostanie przekazana broszura, z której mogą skorzystać, jeśli potrzebują dodatkowych informacji. Podczas procesu treningowego pacjenci zostaną poinformowani, że badacz skontaktuje się z nimi telefonicznie podczas 1., 2., 3. i 4 tygodnie po wypisie. Podczas tych połączeń pacjenci będą pytani co tydzień (w tygodniach 1, 2, 3 i 4) o kolor, zapach, teksturę obszaru rany, funkcji kolostomii i wszelkich powikłań. Ponadto pod koniec drugiego tygodnia, jeśli nie ma problemów wokół rany lub szwów, pacjenci zostaną wezwani do szpitala w celu usunięcia szwu i zmian opatrunku. W innych tygodniach zostaną również zapytane nawyki żywieniowe i stan rany. W tym czterotygodniowym okresie pacjenci lub ich krewni zostaną poinformowani, że mogą skontaktować się z badaczem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności stomii (S-SES)
Ramy czasowe: 1 lata
Skala została opracowana w celu zbadania statusu własnej skuteczności pacjentów ze stomią. Jego ważność i niezawodność w języku tureckim przeprowadzili Karaçay i in. Skala składa się z 22 pozycji i dwóch podskal. Skala to 5-punktowy typ Kickerta, oceniany od 1 do 5, gdzie 1: zdecydowanie nie ufaj i 5: zdecydowanie zaufanie. Pozycje 1-13 skali badają własną skuteczność opieki stomii (SES Care), a pozycje 14-22 badają własną skuteczność życia społecznego (S-SES Social). Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 22, podczas gdy najwyższy wynik to 110. Wyższy wynik wskazuje na wyższą własną skuteczność. W badaniu Turkish Ważność-Niewiarygodność skali stwierdzono, że współczynnik alfa Croncbacha wynosi 0,95
1 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CU-SBF-CB-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie chcę z powodów osobistych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Grupa otrzymująca doradztwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj