Effekten av träningsprogrammet som ges till permanenta kolostomipatienter på själveffektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stomas kan vara antingen tillfälliga eller permanenta. Stomas kan orsaka fysiska problem som okontrollerad gasproduktion, dålig lukt, läckage och lokal hudirritation, samt psykologiska och sociala problem som sexuell dysfunktion, förändringar i kroppsbild, minskad självkänsla, interpersonella relationsproblem, depression, ångest, ensamhet, rädsla och skam. Dessa problem kan minska individernas egenvårdsförmågor, negativt påverka dagliga levnadsaktiviteter, öka deras sårbarhet för stomi/peristomala komplikationer och ytterligare försena stängningen av tillfälliga stomas. Oavsett typ av stomi påverkar alla dessa frågor negativt patienternas själveffektivitet.
Många av dessa problem och potentiella komplikationer efter stombildning kan förebyggas. Patientutbildning som tillhandahålls genom en helhetssyn som täcker preoperativ, postoperativ och hemvård och uppföljning är av stor betydelse för att förhindra komplikationer och förbättra patientens anpassning till stomin. En översyn av litteraturen avslöjar emellertid att stomirelaterade utbildningsprogram vanligtvis fokuserar på att bedöma livskvalitet och liknande faktorer. Vissa av de granskade studierna inkluderar utbildningsinnehåll på preoperativ patientförberedelse och vård efter operationen, medan andra endast fokuserar på komplikationshantering efter operationen. Riktlinjer med hög bevisning, såsom förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) -protokoll, betonar emellertid att det första steget mot en framgångsrik kirurgisk process bör vara patientutbildning som levereras genom en helhetssyn som täcker hela kirurgiska processen.
Därför kommer den planerade forskningen att genomföras för att utvärdera effekten av ett träningsprogram som tillhandahålls patienter med permanenta kolostomier om själveffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cansel Bozer, Expert
- Telefonnummer: +905434332624
- E-post: cansel9815@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ceylan Kişial, expert
- Telefonnummer: +905068010561
- E-post: cylnksl@gmail.com
Studieorter
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkiet (Türkiye), 01220
- Rekrytering
- Adana City Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Cansel Bozer, Expert
- Telefonnummer: +905434332624
- E-post: cansel9815@gmail.com
-
Kontakt:
- Ceylan Kişial, expert
- Telefonnummer: +905068010561
- E-post: cylnksl@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Cansel Bozer, expert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Patienter planerade för permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi,
- 18 år och äldre,
- Medveten, med orientering till person, tid och plats,
- Kunna tala turkiska,
- Utan hörsel eller synskador,
- Med hjälp av en telefon inkluderades i studien. Uteslutningskriterier: • Patienter som inte kunde kontaktas under studieperioden, eller de som utvecklade komplikationer efter operationen (såsom stenos, nekros, ileus, dermatit, parastomal herniation, etc.) utesluts från provet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: ingen interventionsgrupp
Ingen intervention kommer att utföras av forskaren för patienterna i kontrollgruppen.
Under denna process kommer standardvårdsutbildning att tillhandahållas av kliniska sjuksköterskor, och telefonuppföljnings- och rådgivningsprotokoll kommer inte att tillämpas.
Patienter i kontrollgruppen kommer också att kontaktas via telefon av forskaren under den 2: a och 4: e veckan efter utskrivning för att slutföra "STOMY SELFIKTIKT SCALE (S-SES)."
|
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Här är den engelska översättningen av den medföljande texten: Patienter i den experimentella gruppen kommer att få preoperativ utbildning för stomi-vård från forskaren. Denna träning förväntas pågå i cirka 15 minuter. Efter utbildningen kommer en broschyr att tillhandahållas till patienterna, som de kan använda om de behöver ytterligare information. Under utbildningsprocessen kommer patienter att informeras om att forskaren kommer att kontakta dem per telefon under den första, 2: a, 3: e och 4: e veckan efter utskrivning. Under dessa samtal kommer patienter att frågas varje vecka (under veckor 1, 2, 3 och 4) om färg, lukt, struktur i sårområdet, kolostomiets funktion och eventuella komplikationer. Dessutom, i slutet av den andra veckan, om det inte finns några problem kring såret eller suturerna, kommer patienter att kallas till sjukhuset för att avlägsna sutur och klädsel. Under andra veckor kommer dietvanor och sårets tillstånd också att frågas. Under denna fyra veckors period |
Patienter i den experimentella gruppen kommer att få preoperativ utbildning för stomi-vård från forskaren.
Denna träning förväntas pågå i cirka 15 minuter.
Efter utbildningen kommer en broschyr att tillhandahållas till patienterna, som de kan använda om de behöver ytterligare information.
Under utbildningsprocessen kommer patienter att informeras om att forskaren kommer att kontakta dem per telefon under den första, 2: a, 3: e och 4: e veckan efter utskrivning.
Under dessa samtal kommer patienter att frågas varje vecka (under veckor 1, 2, 3 och 4) om färg, lukt, struktur i sårområdet, kolostomiets funktion och eventuella komplikationer.
Dessutom, i slutet av den andra veckan, om det inte finns några problem kring såret eller suturerna, kommer patienter att kallas till sjukhuset för att avlägsna sutur och klädsel.
Under andra veckor kommer dietvanor och sårets tillstånd också att frågas.
Under denna fyra veckors period kommer patienter eller deras släktingar att informeras om att de kan kontakta forskaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STOMY Själveffektivitetsskala (S-SES)
Tidsram: 1 år
|
Skalan utvecklades för att undersöka själveffektivitetsstatus för patienter med stomi.
Dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska genomfördes av Karaçay et al.
Skalan består av 22 artiklar och två underskalor.
Skalan är en 5-punkts Kickert-typ, klassad från 1 till 5, där 1: Definitivt inte litar på och 5: definitivt litar på.
Objekt 1-13 i skalan undersöker själveffektivitet av stomvård (S-SES Care) och artiklar 14-22 Undersöker socialt livs själveffektivitet (S-SES Social).
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 22, medan den högsta poängen är 110.
En högre poäng indikerar högre själveffektivitet.
I den turkiska giltighetsstudien av skalan befanns Croncbach Alpha-koefficienten vara 0,95
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU-SBF-CB-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .