Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​det træningsprogram, der blev givet til permanente colostomipatienter på selveffektivitet

7. september 2025 opdateret af: Cansel Bozer, Cukurova University
Den planlagte forskning sigter mod at evaluere virkningen af ​​et træningsprogram på selveffektivitet hos patienter med permanente kolostomier. Det fremhæver vigtigheden af ​​holistisk patientuddannelse i at forhindre komplikationer og forbedre tilpasningen til Stomas, hvilket kan påvirke patienternes livskvalitet og selveffektivitet positivt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stomas kan være enten midlertidig eller permanent. Stomas kan forårsage fysiske problemer såsom ukontrolleret gasproduktion, dårlig lugt, lækage og lokal hudirritation samt psykologiske og sociale problemer såsom seksuel dysfunktion, ændringer i kropsbillede, nedsat selvværd, interpersonelle forholdsproblemer, depression, angst, ensomhed, frygt og skam. Disse problemer kan reducere enkeltpersoners selvplejeevner, have negativ indflydelse på daglige livsaktiviteter, øge deres sårbarhed over for stomi/peristomale komplikationer og yderligere forsinke lukningen af ​​midlertidige stomas. Uanset typen af ​​stomi påvirker alle disse problemer negativt patienters selveffektivitet.

Mange af disse problemer og potentielle komplikationer efter stomedannelse kan forebygges. Patientuddannelse leveret gennem en holistisk tilgang, der dækker præoperativ, postoperativ og hjemmepleje og opfølgning, er af stor betydning for at forhindre komplikationer og forbedre patienternes tilpasning til stomien. Imidlertid afslører en gennemgang af litteraturen, at SToma-relaterede uddannelsesprogrammer typisk fokuserer på at vurdere livskvalitet og lignende faktorer. Nogle af de gennemgåede undersøgelser inkluderer uddannelsesmæssigt indhold om præoperativ patientpræparat og postoperativ pleje, mens andre kun fokuserer på postoperativ komplikationsstyring. Imidlertid understreger retningslinjer for høj udlanding, såsom forbedret gendannelse efter operation (epoker) -protokoller, at det første skridt hen imod en vellykket kirurgisk proces skal være patientuddannelse, der leveres gennem en holistisk tilgang, der dækker hele den kirurgiske proces.

Derfor vil den planlagte forskning blive udført for at evaluere effekten af ​​et træningsprogram, der leveres til patienter med permanente colostomier på selveffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ceylan Kişial, expert
  • Telefonnummer: +905068010561
  • E-mail: cylnksl@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Tyrkiet (Türkiye), 01220
        • Rekruttering
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cansel Bozer, expert

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Patienter, der er planlagt til permanent kolostomi efter kolorektal kirurgi,

    • 18 år og ældre,
    • Bevidst, med orientering til person, tid og sted,
    • I stand til at tale tyrkisk,
    • Uden auditive eller synshandicap,
    • Brug af en telefon blev inkluderet i undersøgelsen. Ekskluderingskriterier: • Patienter, der ikke kunne kontaktes i undersøgelsesperioden, eller dem, der udviklede postoperative komplikationer (såsom stenose, nekrose, ileus, dermatitis, parastomal herniation osv.) Blev udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen interventionsgruppe
Ingen intervention udføres af forskeren for patienterne i kontrolgruppen. Under denne proces vil standardplejeuddannelse blive leveret af kliniske sygeplejersker, og telefonopfølgnings- og rådgivningsprotokoller vil ikke blive anvendt. Patienter i kontrolgruppen vil også blive kontaktet via telefon af forskeren i løbet af 2. og 4. uger efter udskrivning for at afslutte "Stoma-selveffektivitetsskalaen (S-SES)."
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Her er den engelske oversættelse af den medfølgende tekst:

Patienter i den eksperimentelle gruppe vil modtage pre-operativ stomieplejeuddannelse fra forskeren. Denne træning forventes at vare cirka 15 minutter. Efter træningen vil der blive leveret en brochure til patienterne, som de kan bruge, hvis de har brug for yderligere oplysninger. Under træningsprocessen vil patienter blive informeret om, at forskeren vil kontakte dem via telefon i løbet af 1., 2., 3. og 4. uger efter udskrivning. I løbet af disse opkald bliver patienter spurgt ugentligt (i uger 1, 2, 3 og 4) om farven, lugt, tekstur i sårområdet, kolostomiens funktion og eventuelle komplikationer. I slutningen af ​​2. uge, hvis der ikke er problemer omkring såret eller suturerne, vil patienter blive kaldt til hospitalet for at fjerne suturfjernelse og klædningsændringer. I andre uger vil kostvaner og sårets tilstand også blive spurgt. I løbet af denne fire-ugers periode, patienter eller deres relativ
Andet: Gruppen modtager rådgivning
Patienter i den eksperimentelle gruppe vil modtage pre-operativ stomieplejeuddannelse fra forskeren. Denne træning forventes at vare cirka 15 minutter. Efter træningen vil der blive leveret en brochure til patienterne, som de kan bruge, hvis de har brug for yderligere oplysninger. Under træningsprocessen vil patienter blive informeret om, at forskeren vil kontakte dem via telefon i løbet af 1., 2., 3. og 4. uger efter udskrivning. I løbet af disse opkald bliver patienter spurgt ugentligt (i uger 1, 2, 3 og 4) om farven, lugt, tekstur i sårområdet, kolostomiens funktion og eventuelle komplikationer. I slutningen af ​​2. uge, hvis der ikke er problemer omkring såret eller suturerne, vil patienter blive kaldt til hospitalet for at fjerne suturfjernelse og klædningsændringer. I andre uger vil kostvaner og sårets tilstand også blive spurgt. I denne fire-ugers periode vil patienter eller deres pårørende blive informeret om, at de kan kontakte forskeren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stoma-selveffektivitetsskala (S-SES)
Tidsramme: 1 år
Skalaen blev udviklet til at undersøge status for selveffektivitet for patienter med stomi. Dens gyldighed og pålidelighed på tyrkisk blev udført af Karaçay et al. Skalaen består af 22 poster og to underskalaer. Skalaen er en 5-punkts kickert-type, der er vurderet fra 1 til 5, hvor 1: bestemt ikke stoler på og 5: bestemt tillid. Elementer 1-13 i skalaen undersøger stompleje-selveffektivitet (S-SES-pleje), og genstande 14-22 undersøger socialt livseffektivitet (S-SES Social). Den laveste score, der kan fås fra skalaen, er 22, mens den højeste score er 110. En højere score indikerer højere selveffektivitet. I den tyrkiske gyldighedsbedømmelighedsundersøgelse af skalaen viste det sig, at Croncbach-alfa-koefficienten var 0,95
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-SBF-CB-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil ikke af personlige grunde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Gruppen modtager rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner