- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06905925
자가 효능에 대한 영구적 인무실 절개 환자에게 제공되는 훈련 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
스마스는 일시적이거나 영구적 일 수 있습니다. Stomas는 통제되지 않은 가스 출력, 악취, 누출 및 국소 피부 자극, 성 기능 장애, 신체 이미지의 변화, 자존감 감소, 대인 관계 문제, 우울증, 외로움, 두려움 및 수치심과 같은 심리적, 사회적 문제와 같은 신체적 문제를 일으킬 수 있습니다. 이러한 문제는 개인의 자기 관리 능력을 줄이고, 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미치며, 기공/연골 합병증에 대한 취약성을 높이고, 일시적인 스타종의 폐쇄를 더 지연시킬 수 있습니다. 기공 유형에 관계없이 이러한 모든 문제는 환자의 자기 효능에 부정적인 영향을 미칩니다.
기공 형성 후 이러한 문제와 잠재적 합병증 중 다수는 예방할 수 있습니다. 수술 전, 수술 후 및 가정 간호 및 후속 조치를 다루는 전체적인 접근 방식을 통해 제공되는 환자 교육은 합병증을 예방하고 환자의 기공에 대한 적응을 향상시키는 데 매우 중요합니다. 그러나 문헌을 검토 한 결과, Stoma 관련 교육 프로그램은 일반적으로 삶의 질과 유사한 요인을 평가하는 데 중점을 둡니다. 검토 된 일부 연구에는 수술 전 환자 준비 및 수술 후 치료에 대한 교육 내용이 포함되며, 다른 연구는 수술 후 합병증 관리에만 중점을 둡니다. 그러나 수술 후 회복 강화 (ERA) 프로토콜과 같은 높은 증거 가이드 라인은 성공적인 외과 과정을 향한 첫 단계는 전체 수술 과정을 다루는 전체적인 접근 방식을 통해 환자 교육이어야한다는 점을 강조합니다.
따라서, 계획된 연구는 자아 효능에 대한 영구적 인 공동체가있는 환자에게 제공되는 훈련 프로그램의 효과를 평가하기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cansel Bozer, Expert
- 전화번호: +905434332624
- 이메일: cansel9815@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ceylan Kişial, expert
- 전화번호: +905068010561
- 이메일: cylnksl@gmail.com
연구 장소
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, 터키 (Türkiye), 01220
- 모병
- Adana City Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Cansel Bozer, Expert
- 전화번호: +905434332624
- 이메일: cansel9815@gmail.com
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연락하다:
- Ceylan Kişial, expert
- 전화번호: +905068010561
- 이메일: cylnksl@gmail.com
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수석 연구원:
- Cansel Bozer, expert
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 결장 직장 수술 후 영구적 인 공동체 절제술 예정인 환자,
- 18 세 이상,
- 사람, 시간 및 장소에 대한 방향으로 의식,
- 터키어를 할 수 있고
- 청각 또는 시각 장애가 없으면
- 전화를 사용하여 연구에 포함되었습니다. 배제 기준 : • 연구 기간 동안 접촉 할 수없는 환자 또는 수술 후 합병증을 앓은 환자 (예 : 협착증, 괴사, 회장, 피부염, 구심 방출 등)는 샘플에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 중재 그룹 없음
대조군 환자의 연구원은 중재를 수행하지 않을 것입니다.
이 과정에서 표준 간호 교육은 임상 간호사가 제공 할 것이며 전화 후속 조치 및 상담 프로토콜은 적용되지 않습니다.
대조군의 환자는 퇴원 후 2 주 및 4 주 동안 연구원이 전화로 연락하여 "S-SES (sofficacy scale)"를 완료합니다.
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실험적: 중재 그룹
제공된 텍스트의 영어 번역은 다음과 같습니다. 실험 그룹의 환자는 연구원으로부터 수술 전 Stoma Care Education을 받게됩니다. 이 교육은 약 15 분 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 훈련 후에는 환자에게 브로셔가 제공되며 추가 정보가 필요한 경우 사용할 수 있습니다. 훈련 과정에서 환자는 퇴원 후 1, 2, 3, 4 주 동안 연구원이 전화로 연락 할 것이라는 정보를받습니다. 이 전화기 동안 환자는 매주 (1 주, 2 주, 3 주 및 4), 상처 영역의 색, 냄새, 질감, colostomy의 기능 및 합병증에 대해 매주 요청됩니다. 또한, 2 주가 끝날 때 상처 나 봉합사에 문제가 없으면 환자는 봉합사 제거 및 드레싱 변화를 위해 병원에 부름을받습니다. 다른 주에는식이 습관과 상처 상태도 문의 될 것입니다. 이 4 주 동안 환자 또는 그 상대 |
실험 그룹의 환자는 연구원으로부터 수술 전 Stoma Care Education을 받게됩니다.
이 교육은 약 15 분 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
훈련 후에는 환자에게 브로셔가 제공되며 추가 정보가 필요한 경우 사용할 수 있습니다.
훈련 과정에서 환자는 퇴원 후 1, 2, 3, 4 주 동안 연구원이 전화로 연락 할 것이라는 정보를받습니다.
이 전화기 동안 환자는 매주 (1 주, 2 주, 3 주 및 4), 상처 영역의 색, 냄새, 질감, colostomy의 기능 및 합병증에 대해 매주 요청됩니다.
또한, 2 주가 끝날 때 상처 나 봉합사에 문제가 없으면 환자는 봉합사 제거 및 드레싱 변화를 위해 병원에 부름을받습니다.
다른 주에는식이 습관과 상처 상태도 문의 될 것입니다.
이 4 주 동안 환자 또는 친척은 연구원에게 연락 할 수 있음을 알게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기공 자기 효능 척도 (S-SES)
기간: 1 년
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이 규모는 기공 환자의 자기 효능 상태를 조사하기 위해 개발되었습니다.
터키의 유효성과 신뢰성은 Karaçay et al.
척도는 22 개의 항목과 2 개의 하위 척도로 구성됩니다.
이 척도는 1에서 5까지의 5 점 퀴 커트 유형으로, 1 : 확실히 신뢰하지 않고 5 : 확실히 신뢰합니다.
척도의 1-13 항목은 Stoma Care 자기 효능 (S-SES Care)을 검사하고 항목 14-22는 사회 생활의 자기 효능 (S-SES Social)을 조사합니다.
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 22이고, 가장 높은 점수는 110입니다.
점수가 높을수록 자기 효능감이 높아집니다.
이 규모의 터키 유효성 신뢰도 연구에서 크론 바흐 알파 계수는 0.95 인 것으로 밝혀졌습니다.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CU-SBF-CB-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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