Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninkového programu, který byl dán trvalým pacientům s kolostomií na soběstačnost

7. září 2025 aktualizováno: Cansel Bozer, Cukurova University
Cílem plánovaného výzkumu je vyhodnotit dopad vzdělávacího programu na soběstačnost u pacientů s trvalými kolostomiemi. Zdůrazňuje důležitost holistického vzdělávání pacientů při prevenci komplikací a zlepšení přizpůsobení stomasům, což může pozitivně ovlivnit kvalitu života a soběstačnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stomasy mohou být buď dočasné nebo trvalé. Stomasy mohou způsobit fyzické problémy, jako je nekontrolovaný výkon plynu, špatný zápach, únik a místní podráždění kůže, jakož i psychologické a sociální problémy, jako je sexuální dysfunkce, změny obrazu těla, snížená sebeúcta, mezilidské vztahy, deprese, úzkost, osamělost, strach a hanba. Tyto problémy mohou snížit schopnosti péče o sebe jednotlivce, negativně ovlivňovat každodenní životní činnosti, zvýšit jejich zranitelnost vůči stomii/peristomálním komplikacím a dále zpoždění uzavření dočasných stomas. Bez ohledu na typ stomie všechny tyto problémy negativně ovlivňují soběstačnost pacientů.

Mnoho z těchto problémů a potenciálních komplikací po tvorbě stomie lze zabránit. Vzdělávání pacientů poskytované prostřednictvím holistického přístupu zahrnujícího předoperační, pooperační a domácí péči a sledování je velmi důležité při prevenci komplikací a zlepšení přizpůsobení pacientů na stomii. Přehled literatury však ukazuje, že vzdělávací programy související s stomií se obvykle zaměřují na hodnocení kvality života a podobných faktorů. Některé z přezkoumaných studií zahrnují vzdělávací obsah o předoperační přípravě pacienta a pooperační péči, zatímco jiné se zaměřují pouze na pooperační řízení komplikací. Pokyny s vysokým důkazem, jako je zvýšené zotavení po chirurgických (ERAS) protokolech, však zdůrazňují, že prvním krokem k úspěšnému chirurgickému procesu by však mělo být vzdělávání pacientů poskytované holistickým přístupem pokrývajícím celý chirurgický proces.

Proto bude proveden plánovaný výzkum za účelem vyhodnocení účinku vzdělávacího programu poskytovaného pacientům s trvalými kolostomiemi na soběstačnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ceylan Kişial, expert
  • Telefonní číslo: +905068010561
  • E-mail: cylnksl@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Turecko (Türkiye), 01220
        • Nábor
        • Adana City Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cansel Bozer, expert

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti naplánovaní na trvalou kolostomii po kolorektální chirurgii,

    • Ve věku 18 let a starší,
    • Vědomé, s orientací na osobu, čas a místo,
    • Schopen mluvit turečsky,
    • Bez zvukových nebo zrakových postih,
    • Použití telefonu byly zahrnuty do studie. Kritéria vyloučení: • Pacienti, kteří nemohli být kontaktováni během období studie, nebo ti, kteří se vyvinuli po operační komplikace (jako je stenóza, nekróza, ileus, dermatitida, parastomální herniace atd.), Byli vyloučeni ze vzorku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná intervenční skupina
Výzkumný pracovník pro pacienty v kontrolní skupině nebude prováděn žádný zásah. Během tohoto procesu bude standardní vzdělávání v oblasti péče poskytováno klinickými sestrami a protokoly o sledování a poradenství v telefonu nebudou použity. Pacienti v kontrolní skupině budou také kontaktováni telefonicky během 2. a 4. týdnů po propuštění, aby dokončili stupnici „Stoma sebeúrovnosti (SES).
Experimentální: Intervenční skupina

Zde je anglický překlad poskytnutého textu:

Pacienti v experimentální skupině dostanou od výzkumného pracovníka předoperační vzdělávání stomie. Očekává se, že toto školení bude trvat přibližně 15 minut. Po tréninku bude pacientům poskytnuta brožura, kterou mohou použít, pokud potřebují další informace. Během výcvikového procesu budou pacienti informováni, že je výzkumník bude kontaktovat telefonicky během 1., 2., 3. a 4. týdnů po propuštění. Během těchto hovorů budou pacienti dotazováni každý týden (během 1., 2, 3 a 4 a 4) o barvě, zápachu, texturu oblasti rány, funkci kolostomie a jakékoli komplikace. Navíc, na konci 2. týdne, pokud neexistují žádné problémy kolem rány nebo stehů, budou pacienti do nemocnice povoláni k odstranění a změny oblékání. V jiných týdnech se budou také dotazovat stravovací návyky a stav rány. Během tohoto čtyřtýdenního období pacienti nebo jejich relativ
Jiný: Skupina přijímající poradenství
Pacienti v experimentální skupině dostanou od výzkumného pracovníka předoperační vzdělávání stomie. Očekává se, že toto školení bude trvat přibližně 15 minut. Po tréninku bude pacientům poskytnuta brožura, kterou mohou použít, pokud potřebují další informace. Během výcvikového procesu budou pacienti informováni, že je výzkumník bude kontaktovat telefonicky během 1., 2., 3. a 4. týdnů po propuštění. Během těchto hovorů budou pacienti dotazováni každý týden (během 1., 2, 3 a 4 a 4) o barvě, zápachu, texturu oblasti rány, funkci kolostomie a jakékoli komplikace. Navíc, na konci 2. týdne, pokud neexistují žádné problémy kolem rány nebo stehů, budou pacienti do nemocnice povoláni k odstranění a změny oblékání. V jiných týdnech se budou také dotazovat stravovací návyky a stav rány. Během tohoto čtyřtýdenního období budou pacienti nebo jejich příbuzní informováni, že se mohou obrátit na výzkumného pracovníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice sebeúčinnosti stomie (S-SES)
Časové okno: 1 roky
Měřítko bylo vyvinuto pro zkoumání stavu soběstačnosti pacientů se stomií. Jeho platnost a spolehlivost v turečtině byla prováděna Karaçay et al. Měřítko se skládá z 22 položek a dvou dílčích stupnic. Měřítko je pětibodový typ kickert, hodnocený od 1 do 5, kde 1: rozhodně nedůvěřujte a 5: rozhodně důvěřujte. Položky 1-13 stupnice zkoumají sebeúčinnost péče o stomii (péče o S-SES) a položky 14-22 zkoumají sebeúčinnost sociálního života (S-SES Social). Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 22, zatímco nejvyšší skóre je 110. Vyšší skóre naznačuje vyšší soběstačnost. Ve studii turecké studie o platnosti relibility v měřítku bylo zjištěno, že koeficient Alpha Croncbach je 0,95
1 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CU-SBF-CB-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci z osobních důvodů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina přijímající poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit