Pysyville kolostomiapotilaille annetun koulutusohjelman vaikutus itsetehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stomas voi olla joko väliaikainen tai pysyvä. Stomas voivat aiheuttaa fyysisiä kysymyksiä, kuten hallitsemattomia kaasujen tuotantoa, huonoa hajua, vuotoja ja paikallista ihon ärsytystä, samoin kuin psykologisia ja sosiaalisia ongelmia, kuten seksuaalisia toimintahäiriöitä, kehon kuvan muutoksia, heikentynyttä itsetuntoa, ihmisten välisiä suhteita koskevia ongelmia, masennusta, ahdistusta, yksinäisyyttä, pelkoa ja häpeää. Nämä ongelmat voivat vähentää yksilöiden itsehoitokykyä, vaikuttaa negatiivisesti päivittäiseen elämiseen, lisätä heidän haavoittuvuuttaan stoma/peristomaalisille komplikaatioille ja viivästyttää edelleen väliaikaisten stomien sulkemista. Stoman tyypistä riippumatta kaikki nämä kysymykset vaikuttavat negatiivisesti potilaiden itsetehokkuuteen.
Monet näistä ongelmista ja mahdollisista komplikaatioista stoman muodostumisen jälkeen ovat ehkäisevää. Potilaiden koulutus, joka tarjotaan kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, joka kattaa leikkauksen edeltäviä, leikkausta, ja kotihoidon ja seurannan avulla, on erittäin tärkeä komplikaatioiden estämisessä ja potilaiden sopeutumisen parantamisessa stomaan. Kirjallisuuskatsaus paljastaa kuitenkin, että stomiiniin liittyvät koulutusohjelmat keskittyvät tyypillisesti elämänlaadun ja vastaavien tekijöiden arviointiin. Joitakin tarkasteltuja tutkimuksia ovat koulutussisältö leikkausta edeltävästä potilaan valmistelusta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta, kun taas toiset keskittyvät vain leikkauksen jälkeiseen komplikaatioiden hallintaan. Korkean todistusohjeiden, kuten parantuneen palautumisen leikkauksen jälkeen (ERAS) -protokollat, korostavat kuitenkin, että ensimmäinen askel kohti onnistunutta kirurgista prosessia tulisi olla potilaan koulutus, joka on annettu kokonaisvaltaisen lähestymistavan kautta, joka kattaa koko kirurgisen prosessin.
Siksi suunniteltu tutkimus suoritetaan arvioimaan potilaille, joilla on pysyviä kolostomiaan omatehokkuutta koskevan potilaille, jotka tarjotaan potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cansel Bozer, Expert
- Puhelinnumero: +905434332624
- Sähköposti: cansel9815@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ceylan Kişial, expert
- Puhelinnumero: +905068010561
- Sähköposti: cylnksl@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkki (Türkiye), 01220
- Rekrytointi
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cansel Bozer, Expert
- Puhelinnumero: +905434332624
- Sähköposti: cansel9815@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceylan Kişial, expert
- Puhelinnumero: +905068010561
- Sähköposti: cylnksl@gmail.com
-
Päätutkija:
- Cansel Bozer, expert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka on suunniteltu pysyvään kolostomiaan kolorektaalileikkauksen jälkeen,
- 18 -vuotias ja vanhempi,
- Tietoinen, suuntautuminen henkilöihin, aikaa ja paikkaa,
- Pystyy puhumaan turkkilaisia,
- Ilman kuulon tai näkövammaisia,
- Käyttämällä puhelinta, sisällytettiin tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joihin ei voitu ottaa yhteyttä tutkimusjakson aikana, tai potilaille, joilla kehittyi leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (kuten stenoosi, nekroosi, ileus, ihottuma, parastomaalinen herniaatio jne.) Suljettiin näytteen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Tutkija ei suorita interventiota kontrolliryhmän potilailla.
Tämän prosessin aikana standardihoidon koulutusta tarjoaa kliiniset sairaanhoitajat, ja puhelimen seuranta- ja neuvontaprotokollia ei sovelleta.
Tutkija ottaa myös yhteyttä kontrolliryhmän potilaisiin puhelimitse toisen ja 4. viikon kuluttua purkautumisesta "Stoman itsetehokkuusasteikon (SES) suorittamiseksi.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tässä on toimitetun tekstin englanninkielinen käännös: Koeryhmän potilaat saavat tutkijan leikkausta edeltävää stomanhoidon koulutusta. Tämän koulutuksen odotetaan kestävän noin 15 minuuttia. Koulutuksen jälkeen potilaille toimitetaan esitteitä, joita he voivat käyttää, jos he tarvitsevat lisätietoja. Koulutusprosessin aikana potilaille ilmoitetaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ensimmäisen, toisen, kolmannen ja 4. viikon aikana vastuuvapauden jälkeen. Näiden puhelujen aikana potilaita kysytään viikoittain (viikkojen 1, 2, 3 ja 4 aikana) haavan alueen värin, hajun, tekstuurin, kolostomian toiminnan ja mahdollisten komplikaatioiden suhteen. Lisäksi toisen viikon lopussa, jos haavan tai ompelien ympärillä ei ole ongelmia, potilaat kutsutaan sairaalaan ompeleen poistamiseksi ja pukeutumismuutoksille. Muina viikkoina tutkitaan myös ruokavaliotapoja ja haavan kuntoa. Tämän neljän viikon aikana potilaat tai heidän relativ |
Koeryhmän potilaat saavat tutkijan leikkausta edeltävää stomanhoidon koulutusta.
Tämän koulutuksen odotetaan kestävän noin 15 minuuttia.
Koulutuksen jälkeen potilaille toimitetaan esitteitä, joita he voivat käyttää, jos he tarvitsevat lisätietoja.
Koulutusprosessin aikana potilaille ilmoitetaan, että tutkija ottaa heihin yhteyttä puhelimitse ensimmäisen, toisen, kolmannen ja 4. viikon aikana vastuuvapauden jälkeen.
Näiden puhelujen aikana potilaita kysytään viikoittain (viikkojen 1, 2, 3 ja 4 aikana) haavan alueen värin, hajun, tekstuurin, kolostomian toiminnan ja mahdollisten komplikaatioiden suhteen.
Lisäksi toisen viikon lopussa, jos haavan tai ompelien ympärillä ei ole ongelmia, potilaat kutsutaan sairaalaan ompeleen poistamiseksi ja pukeutumismuutoksille.
Muina viikkoina tutkitaan myös ruokavaliotapoja ja haavan kuntoa.
Tämän neljän viikon aikana potilaille tai heidän sukulaistensa ilmoitetaan, että he voivat ottaa yhteyttä tutkijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoman itsetehokkuusasteikko (S-SES)
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Asteikko kehitettiin tutkimaan stomapotilaiden itsetehokkuuden tilaa.
Sen pätevyys ja luotettavuus turkkilaisissa suorittivat Karaçay et ai.
Asteikko koostuu 22 tuotteesta ja kahdesta ala -asteikosta.
Asteikko on 5-pisteinen Kickert-tyyppi, jonka luokitus on 1-5, missä 1: Ehdottomasti älä luota ja 5: Ehdottomasti luota.
Asteikon kohteet 1-13 tutkitaan Stoma Care -asioiden itsetehokkuutta (S-SES-hoito) ja kohteita 14-22 tutkitaan sosiaalisen elämän itsetehokkuutta (S-SES-sosiaalinen).
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 22, kun taas korkein pistemäärä on 110.
Suurempi pistemäärä osoittaa korkeamman itsetehokkuuden.
Asteikon Turkin pätevyyden luotettavuustutkimuksessa Croncbach-alfa-kertoimen havaittiin olevan 0,95
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU-SBF-CB-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .