Het effect van het trainingsprogramma dat wordt gegeven aan permanente colostomiepatiënten op zelfeffectiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stomas kunnen tijdelijk of permanent zijn. Stoma's kunnen fysieke problemen veroorzaken, zoals ongecontroleerde gasoutput, slechte geur, lekkage en lokale huidirritatie, evenals psychologische en sociale problemen zoals seksuele disfunctie, veranderingen in lichaamsbeeld, verminderd zelfbeeld, interpersoonlijke relatieproblemen, depressie, angst, eenzaamheid, angst en schaamte. Deze problemen kunnen de zelfzorgvaardigheden van individuen verminderen, de dagelijkse activiteiten van het dagelijkse leven negatief beïnvloeden, hun kwetsbaarheid voor stoma/peristomale complicaties vergroten en de sluiting van tijdelijke stoma's verder vertragen. Ongeacht het type stoma, hebben al deze problemen een negatieve invloed op de zelfeffectiviteit van patiënten.
Veel van deze problemen en potentiële complicaties na stoma -vorming zijn te voorkomen. Patiënteducatie verstrekt door een holistische aanpak voor pre-operatieve, postoperatieve en thuiszorg en follow-up is van groot belang bij het voorkomen van complicaties en het verbeteren van de aanpassing van patiënten aan de stoma. Uit een overzicht van de literatuur blijkt echter dat stoma-gerelateerde onderwijsprogramma's zich meestal richten op het beoordelen van de kwaliteit van leven en vergelijkbare factoren. Sommige van de beoordeelde studies omvatten educatieve inhoud over pre-operatieve patiëntenvoorbereiding en postoperatieve zorg, terwijl anderen zich alleen richten op postoperatief complicatiebeheer. Richtlijnen met een hoog bewijs, zoals verbeterde herstel na chirurgie (ERAS) -protocollen, benadrukken echter dat de eerste stap in de richting van een succesvol chirurgisch proces zou moeten zijn dat patiënteducatie wordt geleverd door een holistische aanpak die het hele chirurgische proces bestrijkt.
Daarom zal het geplande onderzoek worden uitgevoerd om het effect te evalueren van een trainingsprogramma dat wordt verstrekt aan patiënten met permanente colostomieën op zelfeffectiviteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cansel Bozer, Expert
- Telefoonnummer: +905434332624
- E-mail: cansel9815@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ceylan Kişial, expert
- Telefoonnummer: +905068010561
- E-mail: cylnksl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkije (Türkiye), 01220
- Werving
- Adana City Training and Research Hospital
-
Contact:
- Cansel Bozer, Expert
- Telefoonnummer: +905434332624
- E-mail: cansel9815@gmail.com
-
Contact:
- Ceylan Kişial, expert
- Telefoonnummer: +905068010561
- E-mail: cylnksl@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Cansel Bozer, expert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten gepland voor permanente colostomie na colorectale chirurgie,
- 18 jaar en ouder,
- Bewust, met oriëntatie op persoon, tijd en plaats,
- In staat om Turks te spreken,
- Zonder auditieve of visuele beperkingen,
- Het gebruik van een telefoon werd opgenomen in de studie. Uitsluitingscriteria: • Patiënten die niet kunnen worden gecontacteerd tijdens de studieperiode, of degenen die post-operatieve complicaties ontwikkelden (zoals stenose, necrose, ileus, dermatitis, parastomale hernia, enz.) Werden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
Er wordt geen interventie uitgevoerd door de onderzoeker voor de patiënten in de controlegroep.
Tijdens dit proces zal standaardzorgeducatie worden verstrekt door klinische verpleegkundigen en worden de follow-up- en counselingprotocollen van telefoons niet toegepast.
Patiënten in de controlegroep zullen ook telefonisch worden gecontacteerd door de onderzoeker gedurende de 2e en 4e weken na ontslag om de "Stoma Self-Effectacy Scale (S-SES)" te voltooien.
|
|
|
Experimenteel: interventiegroep
Hier is de Engelse vertaling van de verstrekte tekst: Patiënten in de experimentele groep krijgen pre-operatieve stomazorgeducatie van de onderzoeker. Deze training zal naar verwachting ongeveer 15 minuten duren. Na de training wordt een brochure verstrekt aan de patiënten, die ze kunnen gebruiken als ze aanvullende informatie nodig hebben. Tijdens het trainingsproces zullen patiënten worden geïnformeerd dat de onderzoeker via de 1e, 2e, 3e en 4e week na ontslag telefonisch contact met hen zal opnemen tijdens de 1e, 2e, 3e en 4e week. Tijdens deze oproepen worden patiënten wekelijks gevraagd (gedurende weken 1, 2, 3 en 4) over de kleur, geur, textuur van het wondgebied, de functie van de colostomie en eventuele complicaties. Bovendien worden patiënten aan het einde van de 2e week geen problemen rond de wond of hechtingen geroepen naar het ziekenhuis opgeroepen voor het verwijderen van hechtdieren en veranderingen in het verband. In andere weken zullen ook voedingsgewoonten en de toestand van de wond worden gevraagd. Tijdens deze periode van vier weken, patiënten of hun relativ |
Patiënten in de experimentele groep krijgen pre-operatieve stomazorgeducatie van de onderzoeker.
Deze training zal naar verwachting ongeveer 15 minuten duren.
Na de training wordt een brochure verstrekt aan de patiënten, die ze kunnen gebruiken als ze aanvullende informatie nodig hebben.
Tijdens het trainingsproces zullen patiënten worden geïnformeerd dat de onderzoeker via de 1e, 2e, 3e en 4e week na ontslag telefonisch contact met hen zal opnemen tijdens de 1e, 2e, 3e en 4e week.
Tijdens deze oproepen worden patiënten wekelijks gevraagd (gedurende weken 1, 2, 3 en 4) over de kleur, geur, textuur van het wondgebied, de functie van de colostomie en eventuele complicaties.
Bovendien worden patiënten aan het einde van de 2e week geen problemen rond de wond of hechtingen geroepen naar het ziekenhuis opgeroepen voor het verwijderen van hechtdieren en veranderingen in het verband.
In andere weken zullen ook voedingsgewoonten en de toestand van de wond worden gevraagd.
Tijdens deze periode van vier weken zullen patiënten of hun familieleden worden geïnformeerd dat zij contact kunnen opnemen met de onderzoeker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoma zelfeffectiviteitsschaal (S-SES)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De schaal is ontwikkeld om de zelfeffectiviteitsstatus van patiënten met stoma te onderzoeken.
De geldigheid en betrouwbaarheid in Turks werden uitgevoerd door Karaçay et al.
De schaal bestaat uit 22 items en twee subschalen.
De schaal is een 5-punts kickert-type, beoordeeld van 1 tot 5, waar 1: zeker niet vertrouwen en 5: zeker vertrouwen.
Items 1-13 van de schaal onderzoeken de zelfeffectiviteit van stomazorg (S-SES Care) en items 14-22 Onderzoek de zelfeffectiviteit van het sociale leven (S-SES Social).
De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 22, terwijl de hoogste score 110 is.
Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
In de Turkse validiteitsbetrouwbaarheidsstudie van de schaal bleek de Croncbach Alpha-coëfficiënt 0,95 te zijn
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU-SBF-CB-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .