Влияние тренировочной программы, передаваемого пациентам с постоянной колостомией на самоэффективность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стомы могут быть либо временными, либо постоянными. Стомы могут вызвать физические проблемы, такие как неконтролируемый газовый продукт, плохой запах, утечка и местное раздражение кожи, а также психологические и социальные проблемы, такие как сексуальная дисфункция, изменения в образе тела, снижение самооценки, проблемы межличностных отношений, депрессия, беспокойство, одиночество, страх и стыд. Эти проблемы могут снизить способности людей к самообслуживанию, негативно повлиять на повседневную жизнь, повысить их уязвимость к стоме/перистомальным осложнениям и еще больше задержать закрытие временных стомов. Независимо от типа стомы, все эти проблемы негативно влияют на самоэффективность пациентов.
Многие из этих проблем и потенциальных осложнений после образования стомы можно предотвратить. Образование пациентов, обеспечиваемое целостным подходом, охватывающим предоперационный, послеоперационный и уход за домом и последующее наблюдение, имеет большое значение для предотвращения осложнений и улучшения адаптации пациентов к стоме. Тем не менее, обзор литературы показывает, что образовательные программы, связанные с стомами, обычно фокусируются на оценке качества жизни и аналогичных факторах. Некоторые из рассмотренных исследований включают в себя образовательный контент по предоперационной подготовке пациентов и послеоперационной помощи, в то время как другие сосредоточены только на послеоперационном управлении осложнениями. Тем не менее, руководящие принципы с высокой оценкой, такие как протоколы улучшения восстановления после операции (ERAS), подчеркивают, что первым шагом к успешному хирургическому процессу должно быть обучение пациентов, обеспечиваемое целостным подходом, охватывающим весь хирургический процесс.
Таким образом, запланированное исследование будет проведено для оценки влияния учебной программы, предоставленной пациентам с постоянной колостомией на самоэффективность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cansel Bozer, Expert
- Номер телефона: +905434332624
- Электронная почта: cansel9815@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ceylan Kişial, expert
- Номер телефона: +905068010561
- Электронная почта: cylnksl@gmail.com
Места учебы
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Турция (Туркие), 01220
- Рекрутинг
- Adana City Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Cansel Bozer, Expert
- Номер телефона: +905434332624
- Электронная почта: cansel9815@gmail.com
-
Контакт:
- Ceylan Kişial, expert
- Номер телефона: +905068010561
- Электронная почта: cylnksl@gmail.com
-
Главный следователь:
- Cansel Bozer, expert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, запланированные на постоянную колостомию после колоректальной хирургии,
- В возрасте 18 лет и старше,
- Сознание, с ориентацией на человека, время и место,
- Способен говорить на турецком,
- Без слуховых или визуальных нарушений,
- Использование телефона, были включены в исследование. Критерии исключения: • Пациенты с пациентами не могли быть связаны в течение периода исследования, или у тех, у кого развились послеоперационные осложнения (такие как стеноз, некроз, подвздошной кишки, дерматит, парастомальная грыжа и т. Д.), Были исключены из выборки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет группы вмешательства
Исследователь для пациентов в контрольной группе не будет выполнена.
В ходе этого процесса клиническое образование будет предоставлено, а также протоколы консультирования по телефону и протоколы консультирования не будут применяться.
У пациентов в контрольной группе также будет связаться с телефоном исследователем в течение 2-й и 4-й недели после выписки, чтобы завершить «Шкалу самоэффективности Стомы (S-SE)».
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Вот английский перевод предоставленного текста: Пациенты в экспериментальной группе получат предоперационное образование по уходу за стомой от исследователя. Ожидается, что это обучение продлится примерно 15 минут. После обучения пациентам будет предоставлена брошюра, которую они могут использовать, если им нужна дополнительная информация. Во время учебного процесса пациенты будут сообщены, что исследователь свяжется с ними по телефону во время 1 -го, 2 -го, 3 -го и 4 -й недели после выписки. Во время этих вызовов пациентам будет спрашивать еженедельно (в течение 1, 2, 3 и 4) о цвете, запахе, текстуре области раны, функции колостомы и любых осложнениях. Кроме того, в конце 2 -й недели, если нет проблем вокруг раны или швов, пациенты будут вызваны в больницу для удаления шва и смены повязки. В другие недели диетические привычки и состояние раны также будут поинтересованы. В течение этого четырехнедельного периода пациенты или их релятив |
Пациенты в экспериментальной группе получат предоперационное образование по уходу за стомой от исследователя.
Ожидается, что это обучение продлится примерно 15 минут.
После обучения пациентам будет предоставлена брошюра, которую они могут использовать, если им нужна дополнительная информация.
Во время учебного процесса пациенты будут сообщены, что исследователь свяжется с ними по телефону во время 1 -го, 2 -го, 3 -го и 4 -й недели после выписки.
Во время этих вызовов пациентам будет спрашивать еженедельно (в течение 1, 2, 3 и 4) о цвете, запахе, текстуре области раны, функции колостомы и любых осложнениях.
Кроме того, в конце 2 -й недели, если нет проблем вокруг раны или швов, пациенты будут вызваны в больницу для удаления шва и смены повязки.
В другие недели диетические привычки и состояние раны также будут поинтересованы.
В течение этого четырехнедельного периода пациенты или их родственники будут проинформированы, что они могут связаться с исследователем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности Стомы (S-SE)
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала была разработана для изучения статуса самоэффективности пациентов с стомой.
Его достоверность и надежность на турецком языке были проведены Karzay et al.
Шкала состоит из 22 пунктов и двух подшкал.
Масштаб представляет собой 5-очковой тип Kickert, оцененный от 1 до 5, где 1: Определенно не доверяйте и не доверяйте.
В пунктах 1-13 шкалы исследуют самоэффективность ухода за стомами (SES Care), а пункты 14-22 изучают самоэффективность социальной жизни (S-SES Social).
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 22, а самый высокий балл - 110.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
В исследовании, связанном с достоверностью, турецкой достоверностью, был обнаружен коэффициент альфа-альфа Croncbach, который составляет 0,95
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CU-SBF-CB-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .