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マルチモーダル心血管および肝臓集団イメージング (ICONIC)

2026年1月22日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

医療イメージングは​​、病気を理解し、早期に検出し、治療をパーソナライズするためにますます重要になっています。 手術なしで体内のプロセスを測定できる新しいイメージング技術は、医学へのより正確なアプローチへの扉を開いています。 一般的な確率に頼る代わりに、この技術により、人の健康における特定の要因を分析することができ、より良い予測と標的治療につながります。 今日の医学の重要な課題の1つは、「残存個々のリスク」を減らすことです。これは、現在の治療が完全に対処しない残りの健康リスクです。 これには、特に心臓や肝臓病などの状態に関しては、年齢、性別、遺伝学、環境などの要因が私たちの健康にどのように影響するかを理解することが含まれます。 イメージングを使用して正常な老化と病気を区別することにより、個々の健康リスクをよりよく評価できます。

現在のプロジェクトは、フランス全土の幅広い人口からの健康データに関連する医療画像の大規模なコレクションを作成します。 MRIや超音波などの高度で非侵襲的な技術を使用して、研究者は性別や健康リスクのプロファイルなどの要因を考慮して、心臓、血管、肝臓を詳細に分析します。 これは、これらの病気の理解を改善するのに役立ちます。これらの病気は、しばしば沈黙しており、よく理解されていないことが多く、参加者に直接的な利益をもたらします。 最終的に、目標は、大規模な研究のためのイメージング技術を最適化することです。これは、すべての人の早期発見と予防を強化するのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者はConstances Cohortの無症候性ボランティアであり、そのリスク要因プロファイルは、hele-de-France地域（パリ地域）の人口を代表しています。 参加者は20年から80年まで60年に分けられ、男性/女性の分布（10年あたり200人の男性と200人の女性）

説明

包含基準：

  • Constances Cohortへの参加
  • 20歳以上
  • 明白な心血管または肝疾患または関連する症状はありません
  • 既知の家族や個人の遺伝的疾患はありません
  • 社会保障制度またはそのようなスキームの受益者との提携。
  • 同意に署名するための契約

除外基準：

  • GFR <60 ml/min/1.73m2による腎機能障害
  • 法的保護措置の対象となる自由または人が奪われた（後見または信頼の下）
  • MRI（閉所恐怖症、金属要素の存在）を禁じられている人々…）
  • 妊娠または母乳育児の女性（出産年齢の女性の包含前の妊娠尿検査）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コンスタンスボランティア
2400人のボランティアは、20歳から80歳までの数十年の年齢に応じて層別化され、1：1の男性：女性と一致します。
放射線：画像検査
  • 心血管MRI
  • 肝MRI
  • 肝臓の超音波
他の：救急医療試験
  • 出産年齢の女性のための尿中妊娠検査。
  • 心血管症プロファイリングの血液サンプル
  • バイオバンキングのための血液サンプル（情報と同意書に従って）
  • インピーダンスメトリー
  • 年齢読者：皮下組織内の糖化タンパク質の老化と蓄積の非侵襲的測定と蓄積は、CEマークされたデバイスで行われます。
他の：健康診断
  • リスク要因のレビュー
  • 以前の歴史のレビュー
  • 現在の投薬の記録（DCI、用量、開始日）
  • 過去6か月間の薬物療法の記録とそれ以降は中止されました（DCI、用量、開始日）
他の：心エコー造影
心エコー検査：12リードデジタルECG

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心の年齢を占める参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
心臓の定性的および定量的形態、機能、定量的組織の特性評価の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
心の性別を考慮した参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
心臓の定性的および定量的形態、機能、定量的組織の特性評価の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
肝臓の年齢を占める参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
量的脂肪症、線維症の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
肝臓の性別を考慮した参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
量的脂肪症、線維症の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
脂肪組織の年齢を占める参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
皮下、内臓、心外膜脂肪組織の体積の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
脂肪組織の性別を考慮した参照ノモグラムの確立
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
皮下、内臓、心外膜脂肪組織の体積の超音波およびMRI画像分析
36か月の分析中（60か月の包含後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の高度な画像プロファイリング
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
2D、3D、および心エコー検査分析による変形中の心臓の分析
36か月の分析中（60か月の包含後）
肝臓での高度な画像プロファイリング
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
肝臓の形態とその境界の結節性の定性分析、腹水の存在、門脈の導出。 また、偶発的な存在。
36か月の分析中（60か月の包含後）
高度な生物学的表現型
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
老化に関与していると疑われる代謝経路と候補バイオマーカーの研究
36か月の分析中（60か月の包含後）
心臓代謝疾患の遺伝的リスクマーカーの特定
時間枠：36か月の分析中（60か月の包含後）
リスクスコアの作成に役立つマーカーの最小セットを定義する
36か月の分析中（60か月の包含後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月15日

一次修了 (推定)

2030年3月14日

研究の完了 (推定)

2033年3月14日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月22日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (その他の識別子：ANSM ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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