- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06906042
Imágenes de población cardiovascular y hepática multimodal (ICONIC)
Las imágenes médicas son cada vez más importantes para comprender las enfermedades, detectarlas temprano y personalizar los tratamientos. Las nuevas técnicas de imagen, que pueden medir procesos en el cuerpo sin cirugía, están abriendo la puerta a un enfoque más preciso de la medicina. En lugar de confiar en las probabilidades generales, esta tecnología nos permite analizar factores específicos en la salud de una persona, lo que lleva a mejores predicciones y tratamientos específicos. Un desafío clave en la medicina actual es reducir el "riesgo individual residual", los riesgos para la salud restantes que los tratamientos actuales no abordan completamente. Esto implica comprender cómo factores como la edad, el sexo, la genética y el medio ambiente afectan nuestra salud, particularmente cuando se trata de afecciones como la enfermedad cardíaca y hepática. Al usar imágenes para distinguir entre el envejecimiento normal y la enfermedad, podemos evaluar mejor los riesgos de salud individuales.
El proyecto actual creará una gran colección de imágenes médicas vinculadas con datos de salud de una población amplia en toda Francia. Utilizando técnicas avanzadas y no invasivas como la resonancia magnética y la ecografía, los investigadores analizarán el corazón, los vasos sanguíneos y el hígado en detalle, considerando factores como el género y los perfiles de riesgo para la salud. Esto ayudará a mejorar nuestra comprensión de estas enfermedades, que a menudo son silenciosas y no se entienden bien, proporcionando beneficios directos a los participantes. En última instancia, el objetivo es optimizar las tecnologías de imágenes para estudios a gran escala, lo que ayudará a mejorar la detección y prevención temprana para todos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alban M Redheuil, PU-PH
- Número de teléfono: +33142165545
- Correo electrónico: alban.redheuil@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- Louise M Meyfroit
- Número de teléfono: +33182847789
- Correo electrónico: l.meyfroit@ihuican.org
-
Contacto:
- Yasmin Mokhtari
- Correo electrónico: yasmin.mokhtari@inserm.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en la cohorte de Constances
- Edad ≥ 20 años
- Sin enfermedad cardiovascular o hepática manifiesta o síntomas relacionados
- No conocida en enfermedad genética familiar o personal
- Afiliación con un esquema de seguridad social o beneficiario de dicho esquema.
- Acuerdo para firmar el consentimiento
Criterios de exclusión:
- Deterioro de la función renal con GFR <60 ml/min/1.73m2
- Privado de la libertad o personas sujetas a una medida de protección legal (bajo tutela o fideicomiso)
- Personas con contraindicaciones a la resonancia magnética (claustrofobia, presencia de elementos metálicos ...)
- Mujer embarazada o lactante (prueba urinaria de embarazo antes de inclusión para mujeres en edad fértil).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios de Constances
Los 2400 voluntarios serán estratificados según la edad en décadas de 20 a 80 años de edad y coincidirán 1: 1 hombre: mujer.
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Ecocardiografía que incluye: ECG digital de 12 derivaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de morfología cualitativa y cuantitativa, función, caracterización cuantitativa del tejido del corazón
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contabilizan el sexo en el corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de morfología cualitativa y cuantitativa, función, caracterización cuantitativa del tejido del corazón
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de esteatosis cuantitativa, fibrosis
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contabilizan el sexo en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de esteatosis cuantitativa, fibrosis
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de volúmenes de tejidos adiposos subcutáneos, viscerales y epicárdicos
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen el sexo en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de volúmenes de tejidos adiposos subcutáneos, viscerales y epicárdicos
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of kidney
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfiles de imágenes avanzadas del corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis de las cavidades cardíacas en 2D, 3D y en deformación por análisis de ecocardiografía
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Perfiles de imágenes avanzadas en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Análisis cualitativo de la morfología hepática y la nodularidad de sus límites, presencia de ascitis y derivación del portal.
También presencia de incidentaloma.
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Fenotipado biológico avanzado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Estudio de vías metabólicas y biomarcadores candidatos sospechosos de participar en el envejecimiento
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Identificación de marcadores de riesgo genético para enfermedades cardio-metabólicas
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Definición del conjunto mínimo de marcadores útiles para crear una puntuación de riesgo
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Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mauger CA, Gilbert K, Suinesiaputra A, Bluemke DA, Wu CO, Lima JAC, Young AA, Ambale-Venkatesh B. Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis: Relationship between Left Ventricular Shape at Cardiac MRI and 10-year Outcomes. Radiology. 2023 Feb;306(2):e220122. doi: 10.1148/radiol.220122. Epub 2022 Sep 20.
- Bohnen S, Avanesov M, Jagodzinski A, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Schneider J, Tahir E, Cavus E, Spink C, Radunski UK, Ojeda F, Adam G, Blankenberg S, Lund GK, Muellerleile K. Cardiovascular magnetic resonance imaging in the prospective, population-based, Hamburg City Health cohort study: objectives and design. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Sep 24;20(1):68. doi: 10.1186/s12968-018-0490-7.
- Nie C, Li Y, Li R, Yan Y, Zhang D, Li T, Li Z, Sun Y, Zhen H, Ding J, Wan Z, Gong J, Shi Y, Huang Z, Wu Y, Cai K, Zong Y, Wang Z, Wang R, Jian M, Jin X, Wang J, Yang H, Han JJ, Zhang X, Franceschi C, Kennedy BK, Xu X. Distinct biological ages of organs and systems identified from a multi-omics study. Cell Rep. 2022 Mar 8;38(10):110459. doi: 10.1016/j.celrep.2022.110459.
- Laurent S, Boutouyrie P, Cunha PG, Lacolley P, Nilsson PM. Concept of Extremes in Vascular Aging. Hypertension. 2019 Aug;74(2):218-228. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12655. Epub 2019 Jun 17. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C24-17
- 2024-A02188-39 (Otro identificador: ANSM ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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