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Imágenes de población cardiovascular y hepática multimodal (ICONIC)

Las imágenes médicas son cada vez más importantes para comprender las enfermedades, detectarlas temprano y personalizar los tratamientos. Las nuevas técnicas de imagen, que pueden medir procesos en el cuerpo sin cirugía, están abriendo la puerta a un enfoque más preciso de la medicina. En lugar de confiar en las probabilidades generales, esta tecnología nos permite analizar factores específicos en la salud de una persona, lo que lleva a mejores predicciones y tratamientos específicos. Un desafío clave en la medicina actual es reducir el "riesgo individual residual", los riesgos para la salud restantes que los tratamientos actuales no abordan completamente. Esto implica comprender cómo factores como la edad, el sexo, la genética y el medio ambiente afectan nuestra salud, particularmente cuando se trata de afecciones como la enfermedad cardíaca y hepática. Al usar imágenes para distinguir entre el envejecimiento normal y la enfermedad, podemos evaluar mejor los riesgos de salud individuales.

El proyecto actual creará una gran colección de imágenes médicas vinculadas con datos de salud de una población amplia en toda Francia. Utilizando técnicas avanzadas y no invasivas como la resonancia magnética y la ecografía, los investigadores analizarán el corazón, los vasos sanguíneos y el hígado en detalle, considerando factores como el género y los perfiles de riesgo para la salud. Esto ayudará a mejorar nuestra comprensión de estas enfermedades, que a menudo son silenciosas y no se entienden bien, proporcionando beneficios directos a los participantes. En última instancia, el objetivo es optimizar las tecnologías de imágenes para estudios a gran escala, lo que ayudará a mejorar la detección y prevención temprana para todos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alban M Redheuil, PU-PH
  • Número de teléfono: +33142165545
  • Correo electrónico: alban.redheuil@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son voluntarios asintomáticos de la cohorte de Constances, cuyos perfiles de factor de riesgo son representativos de la población en la región de île-de-France (área de París). Los participantes se dividen en 6 décadas de 20 a 80 años con igual distribución de hombres/mujeres (200 hombres y 200 mujeres por década)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en la cohorte de Constances
  • Edad ≥ 20 años
  • Sin enfermedad cardiovascular o hepática manifiesta o síntomas relacionados
  • No conocida en enfermedad genética familiar o personal
  • Afiliación con un esquema de seguridad social o beneficiario de dicho esquema.
  • Acuerdo para firmar el consentimiento

Criterios de exclusión:

  • Deterioro de la función renal con GFR <60 ml/min/1.73m2
  • Privado de la libertad o personas sujetas a una medida de protección legal (bajo tutela o fideicomiso)
  • Personas con contraindicaciones a la resonancia magnética (claustrofobia, presencia de elementos metálicos ...)
  • Mujer embarazada o lactante (prueba urinaria de embarazo antes de inclusión para mujeres en edad fértil).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios de Constances
Los 2400 voluntarios serán estratificados según la edad en décadas de 20 a 80 años de edad y coincidirán 1: 1 hombre: mujer.
  • Revisión de factores de riesgo
  • Revisión de la historia anterior
  • Registro de medicamentos actuales (DCI, dosis, fecha de inicio)
  • Registro de medicamentos en los últimos 6 meses y descontinuado desde (DCI, dosis, fecha de inicio)
Ecocardiografía que incluye: ECG digital de 12 derivaciones
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de morfología cualitativa y cuantitativa, función, caracterización cuantitativa del tejido del corazón
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establecimiento de nomogramas de referencia que contabilizan el sexo en el corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de morfología cualitativa y cuantitativa, función, caracterización cuantitativa del tejido del corazón
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de esteatosis cuantitativa, fibrosis
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establecimiento de nomogramas de referencia que contabilizan el sexo en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de esteatosis cuantitativa, fibrosis
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen la edad en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de volúmenes de tejidos adiposos subcutáneos, viscerales y epicárdicos
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establecimiento de nomogramas de referencia que contienen el sexo en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de imágenes de ultrasonido y resonancia magnética de volúmenes de tejidos adiposos subcutáneos, viscerales y epicárdicos
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Periodo de tiempo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfiles de imágenes avanzadas del corazón
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis de las cavidades cardíacas en 2D, 3D y en deformación por análisis de ecocardiografía
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Perfiles de imágenes avanzadas en el hígado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Análisis cualitativo de la morfología hepática y la nodularidad de sus límites, presencia de ascitis y derivación del portal. También presencia de incidentaloma.
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Fenotipado biológico avanzado
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Estudio de vías metabólicas y biomarcadores candidatos sospechosos de participar en el envejecimiento
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Identificación de marcadores de riesgo genético para enfermedades cardio-metabólicas
Periodo de tiempo: Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)
Definición del conjunto mínimo de marcadores útiles para crear una puntuación de riesgo
Durante 36 meses de análisis (después de 60 meses de inclusión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

14 de marzo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

14 de marzo de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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