多模式心血管和肝种群成像 (ICONIC)
医学成像对于理解疾病，及早检测和个性化治疗越来越重要。 可以在不手术的情况下测量体内过程的新成像技术正在通向更精确的医学方法。 这项技术不依赖一般概率，而是使我们能够分析一个人健康中的特定因素，从而获得更好的预测和有针对性的治疗方法。 当今医学中的一个主要挑战是减少“残留个人风险” - 当前治疗无法完全解决的其余健康风险。 这涉及了解年龄，性别，遗传学和环境等因素如何影响我们的健康，尤其是在心脏和肝病等疾病时。 通过使用成像来区分正常衰老和疾病，我们可以更好地评估个人健康风险。
当前的项目将创建大量与来自法国广泛人口的健康数据相关的医疗图像。 研究人员使用先进的非侵入性技术（例如MRI和超声波），将详细分析心脏，血管和肝脏，以考虑性别和健康风险概况等因素。 这将有助于提高我们对这些疾病的理解，这些疾病通常是沉默且不理解的，从而为参与者提供了直接的好处。 最终，目标是优化大型研究的成像技术，这将有助于增强每个人的早期检测和预防。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alban M Redheuil, PU-PH
- 电话号码：+33142165545
- 邮箱：alban.redheuil@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
接触：
- Louise M Meyfroit
- 电话号码：+33182847789
- 邮箱：l.meyfroit@ihuican.org
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接触：
- Yasmin Mokhtari
- 邮箱：yasmin.mokhtari@inserm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者是来自康斯坦斯人队的无症状志愿者，其风险因素概况代表了埃勒·弗朗西斯地区（巴黎地区）的人口。
参与者分为20到80年的6年，男性/女性分布（每十年200名男性和200名女性）
描述
纳入标准：
- 参与康斯坦斯队队
- 年龄≥20岁
- 没有明显的心血管或肝病或相关症状
- 没有已知的家庭或个人遗传病
- 隶属于社会保障计划或这种计划的受益人。
- 同意签署同意书
排除标准：
- GFR <60 mL/min/1.73m2的肾功能障碍
- 被剥夺了受到法律保护措施的自由或人（在监护权或受托人之下）
- 有禁忌症的人（幽闭恐惧症，金属元素的存在……）
- 孕妇或母乳喂养的妇女（孕妇在育龄妇女尿液中的妊娠试验）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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康斯坦斯志愿者
2400名志愿者将根据数十年的20岁至80岁的年龄进行分层，并与1：1男性：女性相匹配。
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超声心动图包括：12铅数字心电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参考名单图的建立占心脏年龄的核算
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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定性和定量形态，功能，定量组织表征的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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建立参考文献图，核算心脏的性别
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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定性和定量形态，功能，定量组织表征的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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参考名单图的建立核算肝脏年龄
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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定量脂肪变性，纤维化的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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介绍肝脏中性别的参考文献图的建立
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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定量脂肪变性，纤维化的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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参考名单图的建立占脂肪组织年龄
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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皮质，内脏和心外膜脂肪组织体积的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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在脂肪组织中考虑性别的参考名称图的建立
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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皮质，内脏和心外膜脂肪组织体积的超声和MRI图像分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
大体时间：During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
大体时间：During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
大体时间：During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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Ultrasound and MRI images analysis of kidney
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During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏的高级成像分析
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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通过超声心动图分析对2D，3D和变形中的心脏空腔分析
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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肝脏中的高级成像分析
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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肝脏形态的定性分析及其边界的结节性，腹水的存在和门户推导。
还有附带瘤。
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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先进的生物学表型
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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涉嫌参与衰老的代谢途径和候选生物标志物的研究
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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识别心替代谢疾病的遗传风险标志物
大体时间：在36个月的分析中（包含60个月后）
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定义最小标记集可用于创建风险评分
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在36个月的分析中（包含60个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mauger CA, Gilbert K, Suinesiaputra A, Bluemke DA, Wu CO, Lima JAC, Young AA, Ambale-Venkatesh B. Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis: Relationship between Left Ventricular Shape at Cardiac MRI and 10-year Outcomes. Radiology. 2023 Feb;306(2):e220122. doi: 10.1148/radiol.220122. Epub 2022 Sep 20.
- Bohnen S, Avanesov M, Jagodzinski A, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Schneider J, Tahir E, Cavus E, Spink C, Radunski UK, Ojeda F, Adam G, Blankenberg S, Lund GK, Muellerleile K. Cardiovascular magnetic resonance imaging in the prospective, population-based, Hamburg City Health cohort study: objectives and design. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Sep 24;20(1):68. doi: 10.1186/s12968-018-0490-7.
- Nie C, Li Y, Li R, Yan Y, Zhang D, Li T, Li Z, Sun Y, Zhen H, Ding J, Wan Z, Gong J, Shi Y, Huang Z, Wu Y, Cai K, Zong Y, Wang Z, Wang R, Jian M, Jin X, Wang J, Yang H, Han JJ, Zhang X, Franceschi C, Kennedy BK, Xu X. Distinct biological ages of organs and systems identified from a multi-omics study. Cell Rep. 2022 Mar 8;38(10):110459. doi: 10.1016/j.celrep.2022.110459.
- Laurent S, Boutouyrie P, Cunha PG, Lacolley P, Nilsson PM. Concept of Extremes in Vascular Aging. Hypertension. 2019 Aug;74(2):218-228. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12655. Epub 2019 Jun 17. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2030年3月14日
研究完成 (估计的)
2033年3月14日
研究注册日期
首次提交
2024年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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