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복합 심혈관 및 간 집단 영상 (ICONIC)

Medical imaging is increasingly important for understanding diseases, detecting them early, and personalizing treatments. New imaging techniques, which can measure processes in the body without surgery, are opening the door to a more precise approach to medicine. Instead of relying on general probabilities, this technology allows us to analyze specific factors in a person's health, leading to better predictions and targeted treatments. One key challenge in medicine today is reducing "residual individual risk"-the remaining health risks that current treatments don't fully address. This involves understanding how factors like age, sex, genetics, and environment affect our health, particularly when it comes to conditions like heart and liver disease. By using imaging to distinguish between normal aging and disease, we can better assess individual health risks.

The current project will create a large collection of medical images linked with health data from a broad population across France. Using advanced, non-invasive techniques such as MRI and ultrasound, researchers will analyze the heart, blood vessels, and liver in detail, considering factors like gender and health risk profiles. This will help improve our understanding of these diseases, which are often silent and not well understood, providing direct benefits to the participants. Ultimately, the goal is to optimize imaging technologies for large-scale studies, which will help enhance early detection and prevention for everyone.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study participants are asymptomatic volunteers from the Constances cohort, whose risk factor profiles are representative of the population in the Île-de-France region (Paris area). Participants are divided into 6 decades from 20 to 80 years with equal distribution of men/women (200 men and 200 women per decade)

설명

Inclusion Criteria:

  • Participation to the Constances cohort
  • Age ≥ 20 years
  • No overt cardiovascular or hepatic disease or related symptoms
  • No known family or personal genetic disease
  • Affiliation with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • Agreement to sign the consent

Exclusion Criteria:

  • Renal function impairment with GFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Deprived of liberty or persons subject to a legal protection measure (under guardianship or trusteeship)
  • People with contraindications to MRI (claustrophobia, presence of metallic elements…)
  • Pregnant or breastfeeding woman (pregnancy urinary test before inclusion for women of childbearing age).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Constances volunteers

The 2400 volunteers will be stratifed according to age in decades from 20 to 80 years of age and matched 1:1 male:female.

  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG
  • Review of risk factors
  • Review of previous history
  • Recording of current medication (dci, dose, start date)
  • Recording of medication in the last 6 months and discontinued since (dci, dose, start date)

Echocardiography including: 12-lead digital ECG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Establishement of reference nomograms accounting for age in heart
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in heart
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in liver
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in liver
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in adipose tissue
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in adipose tissue
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of kidney

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Advanced Imaging profiling of Heart
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Analysis of the cardiac cavities in 2D, 3D and in deformation by echocardiography analysis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced imaging profiling in Liver
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Qualitative analysis of liver morphology and the nodularity of its boundaries, presence of ascites and portal derivation. Also presence of incidentaloma.

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced biological phenotyping
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Study of metabolic pathways and candidate biomarker suspected to be involved in aging

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
identification of genetic risk markers for cardio-metabolic diseases
기간: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Defining the minimum set of markers useful for creating a risk score

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 14일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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