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복합 심혈관 및 간 집단 영상 (ICONIC)

2026년 1월 22일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

의료 영상은 질병을 이해하고, 조기에 감지하고, 치료를 개인화하는 데 점점 더 중요합니다. 수술없이 신체의 과정을 측정 할 수있는 새로운 영상 기술은 의학에 대한보다 정확한 접근 방식의 문을 열고 있습니다. 이 기술을 통해 일반적인 확률에 의존하는 대신, 우리는 개인의 건강의 특정 요인을 분석하여 더 나은 예측과 대상 치료를 초래할 수 있습니다. 오늘날 의학의 주요 과제 중 하나는 "잔류 개인 위험"을 줄이는 것입니다. 현재 치료가 완전히 해결되지 않은 나머지 건강 위험. 여기에는 나이, 성별, 유전학 및 환경과 같은 요인이 특히 심장과 간 질환과 같은 상태에서 건강에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것이 포함됩니다. 정상적인 노화와 질병을 구별하기 위해 영상을 사용하여 개별 건강 위험을 더 잘 평가할 수 있습니다.

현재 프로젝트는 프랑스 전역의 광범위한 인구의 건강 데이터와 연결된 많은 의료 이미지 모음을 만들 것입니다. MRI 및 초음파와 같은 고급 비 침습적 기술을 사용하여 연구자들은 성별 및 건강 위험 프로파일과 같은 요인을 고려하여 심장, 혈관 및 간을 자세히 분석합니다. 이것은 종종 침묵하고 잘 이해되지 않은 이러한 질병에 대한 이해를 향상시켜 참가자들에게 직접적인 이점을 제공합니다. 궁극적으로 목표는 대규모 연구를위한 이미징 기술을 최적화하는 것입니다. 이는 모든 사람의 조기 탐지 및 예방을 향상시키는 데 도움이됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Constances Cohort의 무증상 자원 봉사자이며, 그의 위험 요인 프로파일은 île-de-france 지역 (파리 지역)의 인구를 대표합니다. 참가자는 남성/여성의 동등한 분포로 20 년에서 80 년으로 60 년으로 나뉩니다 (10 년당 200 명의 남성 및 200 명의 여성)

설명

포함 기준 :

  • Constances Cohort에 대한 참여
  • 20 세 이상
  • 명백한 심혈관 또는 간 질환 또는 관련 증상이 없습니다
  • 알려진 가족 또는 개인 유전 질환은 없습니다
  • 그러한 제도의 사회 보장 제도 또는 수혜자와의 제휴.
  • 동의서에 서명하기위한 계약

제외 기준 :

  • GFR <60 ml/min/1.73m2로 신장 기능 장애
  • 법적 보호 조치를받는 자유 또는 사람을 박탈당했습니다 (보호자 또는 신탁 해에 따라)
  • MRI에 대한 금기 사항이있는 사람들 (폐소 공포증, 금속 요소의 존재…)
  • 임신 또는 모유 수유 여성 (가임기 여성을 포함하기 전 임신 비뇨기 검사).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
콘스탄스 자원 봉사자
2400 명의 자원 봉사자들은 20 세에서 80 세 사이의 수십 년 동안 나이에 따라 계층화되고 1 : 1 남성 : 여성과 일치합니다.
방사능: 이미징 시험
  • 심혈관 MRI
  • 간 MRI
  • 간 초음파
다른: 의류 시험
  • 가임기 여성에 대한 요로 임신 검사.
  • 심장 대사 프로파일 링을위한 혈액 샘플
  • 바이오 뱅킹을위한 혈액 샘플 (정보 및 동의 양식에 따라)
  • 불순물 측정
  • AGE 리더 : 피하 조직에서 당화 단백질의 노화 및 축적의 비 침습적 측정은 CE 마킹 된 장치로 수행 될 것이다.
다른: 건강 검사
  • 위험 요인 검토
  • 이전 역사의 검토
  • 현재 약물 기록 (DCI, 복용량, 시작일)
  • 지난 6 개월 동안 약물 기록 및 이후 중단되었습니다 (DCI, 복용량, 시작 날짜)
다른: 심 초음파
: 12 리드 디지털 ECG를 포함한 심 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장의 나이를 설명하는 참조 노모 그램의 확립
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
초음파 및 MRI 이미지 정 성적 및 정량적 형태, 기능, 정량적 조직 특성화 심장의 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
참조 노모 그램의 확립 심장의 성별을 설명합니다
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
초음파 및 MRI 이미지 정 성적 및 정량적 형태, 기능, 정량적 조직 특성화 심장의 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
간에서 나이를 설명하는 참조 노모 그램의 확립
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
정량적 지방증, 섬유증의 초음파 및 MRI 이미지 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
간에서 성별을 설명하는 참조 노모 그램의 확립
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
정량적 지방증, 섬유증의 초음파 및 MRI 이미지 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
지방 조직의 연령을 설명하는 참조 노모 그램 확립
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
초음파 및 MRI 이미지 피하, 내장 및 심 외막 지방 조직 부피의 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
지방 조직에서 성별을 설명하는 참조 노모 그램 확립
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
초음파 및 MRI 이미지 피하, 내장 및 심 외막 지방 조직 부피의 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장의 고급 영상 프로파일 링
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
2D, 3D의 심장 공동 분석 및 초음파 검사 분석에 의한 변형의 분석
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
간에서 고급 영상 프로파일 링
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
간 형태의 질적 분석 및 경계의 결절, 복수의 존재 및 포털 유도. 또한 부수종의 존재.
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
고급 생물학적 표현형
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
노화에 관여하는 것으로 의심되는 대사 경로 및 후보 바이오 마커에 대한 연구
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
심장-대사 질환에 대한 유전자 위험 마커의 식별
기간: 36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)
위험 점수 생성에 유용한 최소 마커 세트 정의
36 개월의 분석 중 (60 개월의 포함 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 14일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (기타 식별자: ANSM ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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