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Imagerie de population cardiovasculaire et hépatique multimodale (ICONIC)

15 septembre 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

L'imagerie médicale est de plus en plus importante pour comprendre les maladies, les détecter tôt et la personnalisation des traitements. De nouvelles techniques d'imagerie, qui peuvent mesurer les processus dans le corps sans chirurgie, ouvrent la porte à une approche plus précise de la médecine. Au lieu de s'appuyer sur des probabilités générales, cette technologie nous permet d'analyser des facteurs spécifiques dans la santé d'une personne, conduisant à de meilleures prévisions et à des traitements ciblés. Un défi clé en médecine aujourd'hui est la réduction du «risque individuel résiduel» - les risques de santé restants que les traitements actuels ne traitent pas pleinement. Cela implique de comprendre comment des facteurs tels que l'âge, le sexe, la génétique et l'environnement affectent notre santé, en particulier en ce qui concerne les conditions comme les maladies du cœur et du foie. En utilisant l'imagerie pour faire la distinction entre le vieillissement normal et la maladie, nous pouvons mieux évaluer les risques pour la santé individuels.

Le projet actuel créera une grande collection d'images médicales liées aux données de santé d'une large population à travers la France. En utilisant des techniques avancées et non invasives telles que l'IRM et l'échographie, les chercheurs analyseront le cœur, les vaisseaux sanguins et le foie en détail, en considérant des facteurs tels que les profils de sexe et de risque de santé. Cela aidera à améliorer notre compréhension de ces maladies, qui sont souvent silencieuses et non bien comprises, offrant des avantages directs aux participants. En fin de compte, l'objectif est d'optimiser les technologies d'imagerie pour les études à grande échelle, ce qui aidera à améliorer la détection et la prévention précoces pour tout le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude sont des volontaires asymptomatiques de la cohorte des Constances, dont les profils des facteurs de risque sont représentatifs de la population de la région de l'île de France (région de Paris). Les participants sont divisés en 6 décennies de 20 à 80 ans avec une distribution égale des hommes / femmes (200 hommes et 200 femmes par décennie)

La description

Critères d'inclusion:

  • Participation à la cohorte des Constances
  • Âge ≥ 20 ans
  • Pas de maladie cardiovasculaire ou hépatique manifeste ou de symptômes connexes
  • Aucune maladie familiale ou personnelle personnelle connue
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel programme.
  • Accord pour signer le consentement

Critères d'exclusion:

  • Aspiration de la fonction rénale avec DFG <60 ml / min / 1,73m2
  • Privé de liberté ou de personnes soumises à une mesure de protection juridique (sous la tutelle ou la tutelle)
  • Les personnes ayant des contre-indications à l'IRM (claustrophobie, présence d'éléments métalliques…)
  • Femme enceinte ou allaitée (test urinaire de grossesse avant l'inclusion pour les femmes en âge de procréer).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Constances volontaires
Les 2400 volontaires seront stratifiés en fonction de l'âge depuis des décennies de 20 à 80 ans et correspondent à 1: 1 mâle: femelle.
Autre: Examen médical
  • Examen des facteurs de risque
  • Revue de l'histoire précédente
  • Enregistrement des médicaments actuels (DCI, dose, date de début)
  • Enregistrement des médicaments au cours des 6 derniers mois et interrompu depuis (DCI, dose, date de début)
Autre: Échocardiographie
Échocardiographie, y compris: ECG numérique à 12 plats
Radiation: Imaging examinations
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
Autre: Paramedical examinations
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établissement de nomogrammes de référence représentant l'âge dans le cœur
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Analyse des images échographiques et IRM de la morphologie qualitative et quantitative, fonction, caractérisation des tissus quantitatifs du cœur
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Établissement de nomogrammes de référence représentant le sexe dans le cœur
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Analyse des images échographiques et IRM de la morphologie qualitative et quantitative, fonction, caractérisation des tissus quantitatifs du cœur
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Établissement de nomogrammes de référence représentant l'âge dans le foie
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Échographie et IRM Images Analyse de la stéatose quantitative, fibrose
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Établissement de nomogrammes de référence représentant le sexe dans le foie
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Échographie et IRM Images Analyse de la stéatose quantitative, fibrose
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Établissement de nomogrammes de référence représentant l'âge dans le tissu adipeux
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Échographie et IRM Images Analyse des volumes de tissus adipeux sous-cutanés, viscéraux et épicardiques
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Établissement de nomogrammes de référence représentant le sexe dans le tissu adipeux
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Échographie et IRM Images Analyse des volumes de tissus adipeux sous-cutanés, viscéraux et épicardiques
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Délai: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Délai: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Délai: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil d'imagerie avancée du cœur
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Analyse des cavités cardiaques en 2D, 3D et en déformation par analyse d'échocardiographie
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Profil d'imagerie avancée dans le foie
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Analyse qualitative de la morphologie du foie et de la nodularité de ses limites, présence d'une ascite et de dérivation portale. Aussi présence d'un incidentaloma.
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Phénotypage biologique avancé
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Étude des voies métaboliques et des biomarqueurs candidats soupçonnés d'être impliqués dans le vieillissement
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Identification des marqueurs de risque génétiques pour les maladies cardio-métaboliques
Délai: Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)
Définir l'ensemble minimum de marqueurs utile pour créer un score de risque
Pendant 36 mois d'analyse (après 60 mois d'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

2 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Autre identifiant: ANSM ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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