Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale cardiovasculaire en leverbevolking beeldvorming (ICONIC)

15 september 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medische beeldvorming wordt steeds belangrijker voor het begrijpen van ziekten, het vroegtijdig detecteren en behandelingen personaliseren. Nieuwe beeldvormingstechnieken, die processen in het lichaam kunnen meten zonder chirurgie, openen de deur voor een meer precieze benadering van geneeskunde. In plaats van te vertrouwen op algemene kansen, stelt deze technologie ons in staat om specifieke factoren in de gezondheid van een persoon te analyseren, wat leidt tot betere voorspellingen en gerichte behandelingen. Een belangrijke uitdaging in de geneeskunde is tegenwoordig het verminderen van het "resterende individuele risico"-de resterende gezondheidsrisico's die de huidige behandelingen niet volledig aanpakken. Dit omvat het begrijpen van hoe factoren zoals leeftijd, geslacht, genetica en milieu onze gezondheid beïnvloeden, vooral als het gaat om aandoeningen zoals hart- en leverziekte. Door beeldvorming te gebruiken om onderscheid te maken tussen normale veroudering en ziekte, kunnen we individuele gezondheidsrisico's beter beoordelen.

Het huidige project zal een grote verzameling medische afbeeldingen creëren die zijn gekoppeld aan gezondheidsgegevens van een brede bevolking in heel Frankrijk. Met behulp van geavanceerde, niet-invasieve technieken zoals MRI en echografie, zullen onderzoekers het hart, de bloedvaten en de lever in detail analyseren, rekening houdend met factoren zoals geslacht en gezondheidsrisicoprofielen. Dit zal helpen ons begrip van deze ziekten te verbeteren, die vaak stil zijn en niet goed begrepen zijn, waardoor de deelnemers directe voordelen bieden. Uiteindelijk is het doel om beeldvormingstechnologieën te optimaliseren voor grootschalige studies, die zullen helpen bij het verbeteren van vroege detectie en preventie voor iedereen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studie-deelnemers zijn asymptomatische vrijwilligers van het constanties cohort, waarvan de risicofactorsprofielen representatief zijn voor de bevolking in de regio Île-de-France (Parijs). Deelnemers zijn verdeeld in 6 decennia van 20 tot 80 jaar met gelijke verdeling van mannen/vrouwen (200 mannen en 200 vrouwen per decennium)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan het CONSTANS Cohort
  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • Geen openlijke cardiovasculaire of leverziekte of gerelateerde symptomen
  • Geen bekende familie of persoonlijke genetische ziekte
  • Aangeslotenheid met een socialezekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling.
  • Overeenkomst om de toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfunctie -waardevermindering met GFR <60 ml/min/1.73m2
  • Beroofd van vrijheid of personen die onderworpen zijn aan een juridische bescherming (onder voogdij of trusteeship)
  • Mensen met contra -indicaties voor MRI (claustrofobie, aanwezigheid van metalen elementen ...)
  • Zwangere of borstvoedingsvrouw (zwangerschap Urine -test vóór inclusie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controleert vrijwilligers
De 2400 vrijwilligers zullen worden gestratificeerd volgens de leeftijd in decennia van 20 tot 80 jaar oud en gekoppeld 1: 1 mannelijk: vrouwelijk.
Ander: Medisch onderzoek
  • Overzicht van risicofactoren
  • Overzicht van de vorige geschiedenis
  • Opname van huidige medicatie (DCI, dosis, startdatum)
  • Registratie van medicatie in de afgelopen 6 maanden en stopgezet sinds (DCI, dosis, startdatum)
Ander: Echocardiografie
Echocardiografie inclusief: 12-lead digitale ECG
Straling: Imaging examinations
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
Ander: Paramedical examinations
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestiging van referentie -nomogrammen die in het hart zijn goed voor leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie en MRI -afbeeldingen analyse van kwalitatieve en kwantitatieve morfologie, functie, kwantitatieve weefselkarakterisering van het hart
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Vestiging van referentie -nomogrammen die in het hart goed zijn voor seks
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie en MRI -afbeeldingen analyse van kwalitatieve en kwantitatieve morfologie, functie, kwantitatieve weefselkarakterisering van het hart
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Vestiging van referentie -nomogrammen die goed zijn voor leeftijd in de lever
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie- en MRI -afbeeldingenanalyse van kwantitatieve steatose, fibrose
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Vestiging van referentie -nomogrammen die verantwoordelijk zijn voor seks in de lever
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie- en MRI -afbeeldingenanalyse van kwantitatieve steatose, fibrose
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Vestiging van referentie -nomogrammen die rekening houden met leeftijd in vetweefsel
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie en MRI -beelden analyse van volumes van subcutane, viscerale en epicardiale vetweefsels
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Vestiging van referentie -nomogrammen die verantwoordelijk zijn voor seks in vetweefsel
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Echografie en MRI -beelden analyse van volumes van subcutane, viscerale en epicardiale vetweefsels
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Tijdsspanne: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Tijdsspanne: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Tijdsspanne: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerde beeldvormingsprofilering van hart
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Analyse van de hartholten in 2D, 3D en vervorming door echocardiografie -analyse
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Geavanceerde beeldvormingsprofilering in de lever
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Kwalitatieve analyse van levermorfologie en de nodulariteit van de grenzen, de aanwezigheid van ascites en portaalafleiding. Ook aanwezigheid van incidentaloma.
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Geavanceerde biologische fenotyping
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Studie van metabole paden en kandidaat -biomarker vermoedelijk betrokken bij veroudering
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Identificatie van genetische risicomarkers voor cardio-metabolische ziekten
Tijdsspanne: Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)
Het definiëren van de minimale set markers die nuttig zijn voor het creëren van een risicoscore
Gedurende 36 maanden analyse (na 60 maanden inclusie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

14 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Andere identificatie: ANSM ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren