Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální kardiovaskulární a jaterní zobrazení populace (ICONIC)

22. ledna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Lékařské zobrazování je stále důležitější pro pochopení nemocí, jejich včasné detekce a personalizaci léčby. Nové zobrazovací techniky, které mohou měřit procesy v těle bez chirurgického zákroku, otevírají dveře přesnějšímu přístupu k medicíně. Místo spoléhání se na obecné pravděpodobnosti nám tato technologie umožňuje analyzovat specifické faktory ve zdraví člověka, což vede k lepším předpovědím a cílené léčbě. Jednou z klíčových výzev v medicíně je dnes snížení „zbytkového individuálního rizika“-zbývající zdravotní rizika, která současné ošetření neřeší, plně řeší. To zahrnuje pochopení toho, jak faktory, jako je věk, pohlaví, genetika a životní prostředí, ovlivňují naše zdraví, zejména pokud jde o stavy, jako je srdce a onemocnění jater. Použitím zobrazování k rozlišení mezi normálním stárnutím a nemocí můžeme lépe posoudit individuální zdravotní rizika.

Současný projekt vytvoří velkou sbírku lékařských obrázků spojených se zdravotními údaji z široké populace po celé Francii. Pomocí pokročilých, neinvazivních technik, jako je MRI a ultrazvuk, budou vědci podrobně analyzovat srdce, krevní cévy a játra s ohledem na faktory, jako jsou profily pohlaví a zdravotní rizika. To pomůže zlepšit naše porozumění těmto nemocem, která jsou často tichá a nejsou dobře pochopena, což účastníkům poskytne přímé výhody. Cílem je v konečném důsledku optimalizovat zobrazovací technologie pro rozsáhlé studie, což pomůže zvýšit včasnou detekci a prevenci pro všechny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie jsou asymptomatičtí dobrovolníci z kohorty Constances, jejichž profily rizikových faktorů jsou reprezentativní pro obyvatelstvo v oblasti île-de-france (oblast Paříže). Účastníci jsou rozděleni do 6 desetiletí od 20 do 80 let se stejným rozdělením mužů/žen (200 mužů a 200 žen za desetiletí)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na kohortě Constances
  • Věk ≥ 20 let
  • Žádné zjevné kardiovaskulární nebo jaterní onemocnění nebo související příznaky
  • Žádná známá rodina nebo osobní genetické onemocnění
  • Přidružení k systému sociálního zabezpečení nebo příjemcem takového systému.
  • Dohoda o podepsání souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Poškození funkce ledvin s GFR <60 ml/min/1,73 m2
  • Zbaveno svobody nebo osob podléhající zákonné ochraně (v rámci opatrovnictví nebo důvěryhodného)
  • Lidé s kontraindikací na MRI (klaustrofobie, přítomnost kovových prvků…)
  • Těhotná nebo kojení (test těhotenství před začleněním u žen v plodném věku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konstance dobrovolníků
2400 dobrovolníků bude stratiferováno podle věku ve věku od 20 do 80 let a odpovídá 1: 1 muž: žena.
Záření: Zobrazovací zkoušky
  • Kardiovaskulární MRI
  • Jaterní MRI
  • Jaterní ultrazvuk
Jiný: Zkušební zkoušky
  • Test těhotenství v moči u žen v plodném věku.
  • Vzorek krve pro profilování kardiometabolismu
  • Vzorky krve pro biobanking (podle formuláře informací a souhlasu)
  • Imedancemetrie
  • Čtečka věku: Kombinované neinvazivní měření stárnutí a akumulace glykovaných proteinů v subkutánní tkáni bude provedeno pomocí zařízení označeného CE.
Jiný: Lékařské vyšetření
  • Přezkum rizikových faktorů
  • Recenze předchozí historie
  • Záznam současných léků (DCI, dávka, datum zahájení)
  • Zaznamenávání léků za posledních 6 měsíců a přerušeno od (DCI, dávka, datum začátku)
Jiný: Echokardiografie
Echokardiografie včetně: 12-vodicí digitální EKG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení referenčních nomogramů Účtu věku v srdci
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI kvalitativní a kvantitativní morfologie, funkce, kvantitativní charakterizace tkáně srdce
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Zasažení referenčních nomogramů Účtu pro sex v srdci
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI kvalitativní a kvantitativní morfologie, funkce, kvantitativní charakterizace tkáně srdce
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Zřízení referenčních nomogramů Účtu na věk v játrech
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI kvantitativní steatózy, fibrózy
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Zřízení referenčních nomogramů účtování sexu v játrech
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI kvantitativní steatózy, fibrózy
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Zřízení referenčních nomogramů účtující věk v tukové tkáni
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI objemu podkožních, viscerálních a epikardiálních tukových tkání
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Zřízení referenčních nomogramů účtování pohlaví v tukové tkáni
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza obrázků ultrazvuku a MRI objemu podkožních, viscerálních a epikardiálních tukových tkání
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokročilé zobrazovací profilování srdce
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Analýza srdečních dutin ve 2D, 3D a v deformaci analýzou echokardiografie
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Pokročilé zobrazovací profilování v játrech
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Kvalitativní analýza morfologie jater a nodularita jejích hranic, přítomnost ascitu a derivace portálu. Také přítomnost incidentalomu.
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Pokročilé biologické fenotypizace
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Studium metabolických cest a kandidátského biomarkeru podezřelého z účasti na stárnutí
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Identifikace markerů genetických rizik u kardio-metabolických onemocnění
Časové okno: Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)
Definování minimální sady značek užitečných pro vytvoření skóre rizika
Během 36 měsíců analýzy (po 60 měsících začlenění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Jiný identifikátor: ANSM ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Zobrazovací zkoušky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit