Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální kardiovaskulární a jaterní zobrazení populace (ICONIC)

Medical imaging is increasingly important for understanding diseases, detecting them early, and personalizing treatments. New imaging techniques, which can measure processes in the body without surgery, are opening the door to a more precise approach to medicine. Instead of relying on general probabilities, this technology allows us to analyze specific factors in a person's health, leading to better predictions and targeted treatments. One key challenge in medicine today is reducing "residual individual risk"-the remaining health risks that current treatments don't fully address. This involves understanding how factors like age, sex, genetics, and environment affect our health, particularly when it comes to conditions like heart and liver disease. By using imaging to distinguish between normal aging and disease, we can better assess individual health risks.

The current project will create a large collection of medical images linked with health data from a broad population across France. Using advanced, non-invasive techniques such as MRI and ultrasound, researchers will analyze the heart, blood vessels, and liver in detail, considering factors like gender and health risk profiles. This will help improve our understanding of these diseases, which are often silent and not well understood, providing direct benefits to the participants. Ultimately, the goal is to optimize imaging technologies for large-scale studies, which will help enhance early detection and prevention for everyone.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Study participants are asymptomatic volunteers from the Constances cohort, whose risk factor profiles are representative of the population in the Île-de-France region (Paris area). Participants are divided into 6 decades from 20 to 80 years with equal distribution of men/women (200 men and 200 women per decade)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participation to the Constances cohort
  • Age ≥ 20 years
  • No overt cardiovascular or hepatic disease or related symptoms
  • No known family or personal genetic disease
  • Affiliation with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • Agreement to sign the consent

Exclusion Criteria:

  • Renal function impairment with GFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Deprived of liberty or persons subject to a legal protection measure (under guardianship or trusteeship)
  • People with contraindications to MRI (claustrophobia, presence of metallic elements…)
  • Pregnant or breastfeeding woman (pregnancy urinary test before inclusion for women of childbearing age).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Constances volunteers

The 2400 volunteers will be stratifed according to age in decades from 20 to 80 years of age and matched 1:1 male:female.

  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG
  • Review of risk factors
  • Review of previous history
  • Recording of current medication (dci, dose, start date)
  • Recording of medication in the last 6 months and discontinued since (dci, dose, start date)

Echocardiography including: 12-lead digital ECG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Establishement of reference nomograms accounting for age in heart
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in heart
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in liver
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in liver
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in adipose tissue
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in adipose tissue
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of kidney

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Advanced Imaging profiling of Heart
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Analysis of the cardiac cavities in 2D, 3D and in deformation by echocardiography analysis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced imaging profiling in Liver
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Qualitative analysis of liver morphology and the nodularity of its boundaries, presence of ascites and portal derivation. Also presence of incidentaloma.

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced biological phenotyping
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Study of metabolic pathways and candidate biomarker suspected to be involved in aging

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
identification of genetic risk markers for cardio-metabolic diseases
Časové okno: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Defining the minimum set of markers useful for creating a risk score

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. března 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit