- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06906042
Multimodaalinen sydän- ja verisuoni- ja maksapopulaatiokuvaus (ICONIC)
Lääketieteellinen kuvantaminen on yhä tärkeämpää sairauksien ymmärtämisessä, niiden havaitsemisessa varhaisessa vaiheessa ja henkilökohtaisten hoitomuotojen mukauttamisessa. Uudet kuvantamistekniikat, jotka voivat mitata prosesseja kehossa ilman leikkausta, avaavat oven tarkempaan lähestymistapaan lääketieteen. Sen sijaan, että luottaisi yleisiin todennäköisyyksiin, tämä tekniikka antaa meille mahdollisuuden analysoida henkilön terveydessä erityisiä tekijöitä, mikä johtaa parempiin ennusteisiin ja kohdennettuihin hoitomuotoihin. Yksi keskeinen haaste lääketieteessä on nykyään "jäännös henkilökohtainen riski"-jäljellä olevat terveysriskit, joihin nykyiset hoidot eivät täysin käsittele. Tähän sisältyy ymmärtäminen, kuinka ikä, sukupuoli, genetiikka ja ympäristö vaikuttavat terveyteemme, etenkin kun kyse on olosuhteista, kuten sydän- ja maksasairaus. Käyttämällä kuvantamista normaalin ikääntymisen ja sairauksien erottamiseen, voimme arvioida paremmin yksilöllisiä terveysriskejä.
Nykyinen projekti luo suuren kokoelman lääketieteellisiä kuvia, jotka liittyvät terveystietoihin laajasta väestöstä Ranskassa. Käyttämällä edistyneitä, ei-invasiivisia tekniikoita, kuten MRI ja ultraääni, tutkijat analysoivat sydämen, verisuonia ja maksa yksityiskohtaisesti ottaen huomioon tekijät, kuten sukupuoli- ja terveysriskiprofiilit. Tämä auttaa parantamaan ymmärrystämme näistä sairauksista, jotka ovat usein hiljaisia ja joita ei ymmärretä, tarjoamalla osallistujille suoria etuja. Viime kädessä tavoitteena on optimoida kuvantamistekniikat laaja-alaisissa tutkimuksissa, jotka auttavat parantamaan kaikkien varhaisen havaitsemista ja ehkäisyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alban M Redheuil, PU-PH
- Puhelinnumero: +33142165545
- Sähköposti: alban.redheuil@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Louise M Meyfroit
- Puhelinnumero: +33182847789
- Sähköposti: l.meyfroit@ihuican.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasmin Mokhtari
- Sähköposti: yasmin.mokhtari@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen Conscons -kohorttiin
- Ikä ≥ 20 vuotta
- Ei avointa sydän- ja verisuoni- tai maksasairautta tai niihin liittyviä oireita
- Ei tunnettua perhettä tai henkilökohtaista geneettistä sairautta
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaajalle.
- Sopimus suostumuksen allekirjoittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten toiminnan heikkeneminen GFR: llä <60 ml/min/1,73M2
- Riitetty vapaus tai henkilöt, joihin sovelletaan oikeudellista suojelua (huoltajuuden tai edunvalvonnan alla)
- Ihmiset, joilla on vasta -aiheita MRI: hen (klaustrofobia, metallisten elementtien läsnäolo…)
- Raskaana tai imettävä nainen (raskauden virtsakoe ennen sisällyttämistä lapsenpoistoaikaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Conscances Vapaaehtoiset
2400 vapaaehtoista jaotellaan iän mukaan vuosikymmeninä 20 - 80 -vuotiaana ja vastaa 1: 1 uros: Nainen.
|
Echocardiografia, mukaan lukien: 12-LEACH DIGITAL EKG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailun nomogrammien määrittäminen sydämessä
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi kvalitatiivisesta ja kvantitatiivisesta morfologiasta, toiminnasta, sydämen kvantitatiivisesta kudoksen karakterisoinnista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Vertailun nomogrammien määrittäminen sukupuolesta sydämessä
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi kvalitatiivisesta ja kvantitatiivisesta morfologiasta, toiminnasta, sydämen kvantitatiivisesta kudoksen karakterisoinnista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Vertailun nomogrammien määrittäminen maksassa
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi kvantitatiivisesta steatoosista, fibroosista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Vertailun nomogrammien määrittäminen sukupuolesta maksassa
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi kvantitatiivisesta steatoosista, fibroosista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Vertauskudoksen iän mukaan viitekomogrammit vastaavat
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi ihonalaisten, viskeraalisten ja epikardiaalisten rasvakudosten tilavuuksista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Vertailukeskuksen määrittäminen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Ultraääni- ja MRI -kuvien analyysi ihonalaisten, viskeraalisten ja epikardiaalisten rasvakudosten tilavuuksista
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistynyt sydämen kuvantamisprofilointi
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Sydämen onteloiden analyysi 2D: ssä, 3D: ssä ja muodonmuutoksissa ehokardiografiaanalyysillä
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Edistynyt kuvantamisprofilointi maksassa
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Maksan morfologian laadullinen analyysi ja sen rajojen nodulaarisuus, askiittien läsnäolo ja portaalijohdannainen.
Myös satunnaisen läsnäolo.
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Edistynyt biologinen fenotyyppi
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Metabolisten polkujen ja ehdokasbiomarkkerin tutkimus, jonka epäillään osallistuvan ikääntymiseen
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Sydänmetabolisten sairauksien geneettisten riskimarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Merkkien vähimmäisjoukon määritteleminen, jotka ovat hyödyllisiä riskipisteiden luomisessa
|
36 kuukauden analyysin aikana (60 kuukauden sisällyttämisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mauger CA, Gilbert K, Suinesiaputra A, Bluemke DA, Wu CO, Lima JAC, Young AA, Ambale-Venkatesh B. Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis: Relationship between Left Ventricular Shape at Cardiac MRI and 10-year Outcomes. Radiology. 2023 Feb;306(2):e220122. doi: 10.1148/radiol.220122. Epub 2022 Sep 20.
- Bohnen S, Avanesov M, Jagodzinski A, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Schneider J, Tahir E, Cavus E, Spink C, Radunski UK, Ojeda F, Adam G, Blankenberg S, Lund GK, Muellerleile K. Cardiovascular magnetic resonance imaging in the prospective, population-based, Hamburg City Health cohort study: objectives and design. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Sep 24;20(1):68. doi: 10.1186/s12968-018-0490-7.
- Nie C, Li Y, Li R, Yan Y, Zhang D, Li T, Li Z, Sun Y, Zhen H, Ding J, Wan Z, Gong J, Shi Y, Huang Z, Wu Y, Cai K, Zong Y, Wang Z, Wang R, Jian M, Jin X, Wang J, Yang H, Han JJ, Zhang X, Franceschi C, Kennedy BK, Xu X. Distinct biological ages of organs and systems identified from a multi-omics study. Cell Rep. 2022 Mar 8;38(10):110459. doi: 10.1016/j.celrep.2022.110459.
- Laurent S, Boutouyrie P, Cunha PG, Lacolley P, Nilsson PM. Concept of Extremes in Vascular Aging. Hypertension. 2019 Aug;74(2):218-228. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12655. Epub 2019 Jun 17. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C24-17
- 2024-A02188-39 (Muu tunniste: ANSM ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .