Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen sydän- ja verisuoni- ja maksapopulaatiokuvaus (ICONIC)

Medical imaging is increasingly important for understanding diseases, detecting them early, and personalizing treatments. New imaging techniques, which can measure processes in the body without surgery, are opening the door to a more precise approach to medicine. Instead of relying on general probabilities, this technology allows us to analyze specific factors in a person's health, leading to better predictions and targeted treatments. One key challenge in medicine today is reducing "residual individual risk"-the remaining health risks that current treatments don't fully address. This involves understanding how factors like age, sex, genetics, and environment affect our health, particularly when it comes to conditions like heart and liver disease. By using imaging to distinguish between normal aging and disease, we can better assess individual health risks.

The current project will create a large collection of medical images linked with health data from a broad population across France. Using advanced, non-invasive techniques such as MRI and ultrasound, researchers will analyze the heart, blood vessels, and liver in detail, considering factors like gender and health risk profiles. This will help improve our understanding of these diseases, which are often silent and not well understood, providing direct benefits to the participants. Ultimately, the goal is to optimize imaging technologies for large-scale studies, which will help enhance early detection and prevention for everyone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Study participants are asymptomatic volunteers from the Constances cohort, whose risk factor profiles are representative of the population in the Île-de-France region (Paris area). Participants are divided into 6 decades from 20 to 80 years with equal distribution of men/women (200 men and 200 women per decade)

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participation to the Constances cohort
  • Age ≥ 20 years
  • No overt cardiovascular or hepatic disease or related symptoms
  • No known family or personal genetic disease
  • Affiliation with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • Agreement to sign the consent

Exclusion Criteria:

  • Renal function impairment with GFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Deprived of liberty or persons subject to a legal protection measure (under guardianship or trusteeship)
  • People with contraindications to MRI (claustrophobia, presence of metallic elements…)
  • Pregnant or breastfeeding woman (pregnancy urinary test before inclusion for women of childbearing age).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: COHORT
  • Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Constances volunteers

The 2400 volunteers will be stratifed according to age in decades from 20 to 80 years of age and matched 1:1 male:female.

  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG
  • Review of risk factors
  • Review of previous history
  • Recording of current medication (dci, dose, start date)
  • Recording of medication in the last 6 months and discontinued since (dci, dose, start date)

Echocardiography including: 12-lead digital ECG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Establishement of reference nomograms accounting for age in heart
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in heart
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in liver
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in liver
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in adipose tissue
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in adipose tissue
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of kidney

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Advanced Imaging profiling of Heart
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Analysis of the cardiac cavities in 2D, 3D and in deformation by echocardiography analysis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced imaging profiling in Liver
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Qualitative analysis of liver morphology and the nodularity of its boundaries, presence of ascites and portal derivation. Also presence of incidentaloma.

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced biological phenotyping
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Study of metabolic pathways and candidate biomarker suspected to be involved in aging

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
identification of genetic risk markers for cardio-metabolic diseases
Aikaikkuna: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Defining the minimum set of markers useful for creating a risk score

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 14. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 14. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa