Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная кардио -сосудистая и печеночная визуализация популяции (ICONIC)

15 сентября 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Медицинская визуализация становится все более важной для понимания заболеваний, их рано и персонализирующих методов лечения. Новые методы визуализации, которые могут измерять процессы в организме без операции, открывают дверь для более точного подхода к медицине. Вместо того, чтобы полагаться на общие вероятности, эта технология позволяет нам анализировать конкретные факторы в здоровье человека, что приводит к лучшим прогнозам и целевым методам лечения. Одной из ключевых проблем в медицине сегодня является снижение «остаточного индивидуального риска»-оставшегося риска для здоровья, которые текущие методы лечения не в полной мере рассматривают. Это включает в себя понимание того, как такие факторы, как возраст, пол, генетика и окружающая среда, влияют на наше здоровье, особенно когда речь идет о таких состояниях, как сердце и заболевание сердца и печени. Используя визуализацию для различения нормального старения и заболевания, мы можем лучше оценить индивидуальные риски для здоровья.

Нынешний проект создаст большую коллекцию медицинских изображений, связанных с данными о здоровье от широкой популяции по всей Франции. Используя передовые неинвазивные методы, такие как МРТ и ультразвук, исследователи будут подробно анализировать сердце, кровеносные сосуды и печень, учитывая такие факторы, как гендерные и профили риска для здоровья. Это поможет улучшить наше понимание этих заболеваний, которые часто молчат и не очень понятны, обеспечивая прямые преимущества для участников. В конечном счете, цель состоит в том, чтобы оптимизировать технологии визуализации для крупномасштабных исследований, которые помогут улучшить раннее обнаружение и профилактику для всех.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alban M Redheuil, PU-PH
  • Номер телефона: +33142165545
  • Электронная почта: alban.redheuil@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Контакт:
          • Louise M Meyfroit
          • Номер телефона: +33182847789
          • Электронная почта: l.meyfroit@ihuican.org
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования являются бессимптомными добровольцами из когорты Constanse, профили факторов риска, являются представительными для населения в регионе Иль-де-Франс (район Париж). Участники делятся на 6 десятилетий от 20 до 80 лет с равным распределением мужчин/женщин (200 мужчин и 200 женщин в десятилетие)

Описание

Критерии включения:

  • Участие в когорте «Констанции»
  • Возраст ≥ 20 лет
  • Нет явного сердечно -сосудистого или печеночного заболевания или связанных симптомов
  • Нет известных семей или личного генетического заболевания
  • Партнерство со схемой социального обеспечения или бенефициаром такой схемы.
  • Соглашение о подписи согласие

Критерии исключения:

  • Нарушение функции почек с помощью GFR <60 мл/мин/1,73 м2
  • Лишен свободы или лиц, подвергшихся меру правовой защиты (в соответствии с опекой или опекой)
  • Люди с противопоказаниями с МРТ (клаустрофобия, наличие металлических элементов…)
  • Беременная или кормящая женщина (тест на мочевы беременность перед включением для женщин детородного возраста).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Константы добровольцы
2400 добровольцев будут рассыплены в соответствии с возрастом в возрасте от 20 до 80 лет и будут сопоставлены 1: 1 мужчина: женщина.
Другой: Медицинское обследование
  • Обзор факторов риска
  • Обзор предыдущей истории
  • Запись текущих лекарств (DCI, доза, дата начала)
  • Запись лекарств за последние 6 месяцев и с тех пор прекращена (DCI, доза, дата начала)
Другой: Эхокардиография
Эхокардиография, в том числе: цифровая ЭКГ с 12 лидами
Радиация: Imaging examinations
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
Другой: Paramedical examinations
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установление ссылок номограмм учета по возрасту в сердце
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Анализ изображений ультразвуковых и МРТ качественной и количественной морфологии, функции, количественной характеристики ткани сердца
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Установление ссылок номограмм учета по сексу в сердце
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Анализ изображений ультразвуковых и МРТ качественной и количественной морфологии, функции, количественной характеристики ткани сердца
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Установление ссылок номограмм, учитывающего возраст в печени
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Анализ изображений ультразвука и МРТ о количественном стеатозе, фиброзе
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Установление ссылок номограмм учета по сексу в печени
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Анализ изображений ультразвука и МРТ о количественном стеатозе, фиброзе
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Установление эталонных номограмм учитывает возраст в жировой ткани
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Ультразвуковые и МРТ -изображения Анализ объемов подкожных, висцеральных и эпикардиальных жировых тканей
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Установление эталонных номограмм, учитывая сексу в жировой ткани
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Ультразвуковые и МРТ -изображения Анализ объемов подкожных, висцеральных и эпикардиальных жировых тканей
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Временное ограничение: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Временное ограничение: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Временное ограничение: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продвинутая профилирование визуализации сердца
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Анализ сердечных полостей в 2D, 3D и в деформации с помощью эхокардиографического анализа
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Профилирование передового визуализации в печени
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Качественный анализ морфологии печени и узловости ее границ, наличие асцита и портального вывода. Также присутствие инциденты.
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Усовершенствованное биологическое фенотипирование
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Изучение метаболических путей и биомаркера -кандидатов, предположительно участвующих в старении
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Выявление маркеров генетического риска для кардиометаболических заболеваний
Временное ограничение: В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)
Определение минимального набора маркеров, полезного для создания оценки риска
В течение 36 месяцев анализа (после 60 месяцев включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Другой идентификатор: ANSM ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться