Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal kardiovaskulær og leverpopulasjonsavbildning (ICONIC)

15. september 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medisinsk avbildning er stadig viktigere for å forstå sykdommer, oppdage dem tidlig og tilpasse behandlinger. Nye avbildningsteknikker, som kan måle prosesser i kroppen uten kirurgi, åpner døren for en mer presis tilnærming til medisin. I stedet for å stole på generelle sannsynligheter, lar denne teknologien oss analysere spesifikke faktorer i en persons helse, noe som fører til bedre spådommer og målrettede behandlinger. En viktig utfordring i medisin i dag er å redusere "gjenværende individuell risiko"-de gjenværende helserisikoen som nåværende behandlinger ikke helt adresserer. Dette innebærer å forstå hvordan faktorer som alder, kjønn, genetikk og miljø påvirker helsen vår, spesielt når det gjelder forhold som hjerte- og leversykdom. Ved å bruke avbildning for å skille mellom normal aldring og sykdom, kan vi bedre vurdere individuelle helserisiko.

Det nåværende prosjektet vil lage en stor samling av medisinske bilder knyttet til helsedata fra en bred befolkning over hele Frankrike. Ved å bruke avanserte, ikke-invasive teknikker som MR og ultralyd, vil forskere analysere hjerte, blodkar og lever i detalj, med tanke på faktorer som kjønn og helserisikoprofiler. Dette vil bidra til å forbedre vår forståelse av disse sykdommene, som ofte er stille og ikke godt forstått, og gir direkte fordeler for deltakerne. Til syvende og sist er målet å optimalisere avbildningsteknologier for store studier, noe som vil bidra til å forbedre tidlig oppdagelse og forebygging for alle.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere er asymptomatiske frivillige fra Constances-kohorten, hvis risikofaktorprofiler er representative for befolkningen i Île-de-France-regionen (Paris-området). Deltakerne er delt inn i 6 tiår fra 20 til 80 år med lik distribusjon av menn/kvinner (200 menn og 200 kvinner per tiår)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakelse til Constances Cohort
  • Alder ≥ 20 år
  • Ingen åpenlyst kardiovaskulær eller leversykdom eller relaterte symptomer
  • Ingen kjent familie eller personlig genetisk sykdom
  • Tilknytning til en trygghetsordning eller mottaker av en slik ordning.
  • Avtale om å signere samtykket

Eksklusjonskriterier:

  • Nedsatt nyrefunksjon med GFR <60 ml/min/1,73m2
  • Fratatt frihet eller personer underlagt et juridisk beskyttelsestiltak (under verge eller tillitsmann)
  • Personer med kontraindikasjoner for MR (klaustrofobi, tilstedeværelse av metalliske elementer ...)
  • Gravid eller ammende kvinne (urinprøve fra graviditet før inkludering for kvinner i fertil alder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stanser frivillige
De 2400 frivillige vil bli stratifisert i henhold til alder på flere tiår fra 20 til 80 år og matchet 1: 1 mann: kvinne.
Annen: Medisinsk undersøkelse
  • Gjennomgang av risikofaktorer
  • Gjennomgang av tidligere historie
  • Innspilling av nåværende medisiner (DCI, dose, startdato)
  • Innspilling av medisiner de siste 6 månedene og avviklet siden (DCI, dose, startdato)
Annen: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi inkludert: 12-ledende digital EKG
Stråling: Imaging examinations
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
Annen: Paramedical examinations
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av referanse nomogrammer som står for alder i hjertet
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -bilder Analyse av kvalitativ og kvantitativ morfologi, funksjon, kvantitativ vevskarakterisering av hjertet
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Etablering av referanse nomogrammer som står for sex i hjertet
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -bilder Analyse av kvalitativ og kvantitativ morfologi, funksjon, kvantitativ vevskarakterisering av hjertet
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Etablering av referanse nomogrammer som står for alder i leveren
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd og MR -bilder Analyse av kvantitativ steatose, fibrose
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Etablering av referanse nomogrammer som står for sex i leveren
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd og MR -bilder Analyse av kvantitativ steatose, fibrose
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Etablering av referanse nomogrammer som står for alder i fettvev
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -bilder Analyse av volum av subkutane, viscerale og epikardiale fettvev
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Etablering av referanse nomogrammer som står for sex i fettvev
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -bilder Analyse av volum av subkutane, viscerale og epikardiale fettvev
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Tidsramme: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Tidsramme: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Tidsramme: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avansert avbildningsprofilering av hjertet
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Analyse av hjertehulen i 2D, 3D og i deformasjon ved ekkokardiografianalyse
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Avansert avbildningsprofilering i leveren
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Kvalitativ analyse av levermorfologi og nodularitet av dens grenser, tilstedeværelse av ascites og portalavledning. Også tilstedeværelse av incidentaloma.
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Avansert biologisk fenotyping
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Studie av metabolske veier og kandidatbiomarkør som mistenkes å være involvert i aldring
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Identifisering av genetiske risikomarkører for hjerte-metabolske sykdommer
Tidsramme: I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)
Definere minimumssettet med markører som er nyttige for å lage en risikoscore
I løpet av 36 måneders analyse (etter 60 måneders inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

14. mars 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Annen identifikator: ANSM ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere