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Imagem da população cardiovascular e hepática multimodal (ICONIC)

Medical imaging is increasingly important for understanding diseases, detecting them early, and personalizing treatments. New imaging techniques, which can measure processes in the body without surgery, are opening the door to a more precise approach to medicine. Instead of relying on general probabilities, this technology allows us to analyze specific factors in a person's health, leading to better predictions and targeted treatments. One key challenge in medicine today is reducing "residual individual risk"-the remaining health risks that current treatments don't fully address. This involves understanding how factors like age, sex, genetics, and environment affect our health, particularly when it comes to conditions like heart and liver disease. By using imaging to distinguish between normal aging and disease, we can better assess individual health risks.

The current project will create a large collection of medical images linked with health data from a broad population across France. Using advanced, non-invasive techniques such as MRI and ultrasound, researchers will analyze the heart, blood vessels, and liver in detail, considering factors like gender and health risk profiles. This will help improve our understanding of these diseases, which are often silent and not well understood, providing direct benefits to the participants. Ultimately, the goal is to optimize imaging technologies for large-scale studies, which will help enhance early detection and prevention for everyone.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Study participants are asymptomatic volunteers from the Constances cohort, whose risk factor profiles are representative of the population in the Île-de-France region (Paris area). Participants are divided into 6 decades from 20 to 80 years with equal distribution of men/women (200 men and 200 women per decade)

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participation to the Constances cohort
  • Age ≥ 20 years
  • No overt cardiovascular or hepatic disease or related symptoms
  • No known family or personal genetic disease
  • Affiliation with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • Agreement to sign the consent

Exclusion Criteria:

  • Renal function impairment with GFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Deprived of liberty or persons subject to a legal protection measure (under guardianship or trusteeship)
  • People with contraindications to MRI (claustrophobia, presence of metallic elements…)
  • Pregnant or breastfeeding woman (pregnancy urinary test before inclusion for women of childbearing age).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Constances volunteers

The 2400 volunteers will be stratifed according to age in decades from 20 to 80 years of age and matched 1:1 male:female.

  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG
  • Review of risk factors
  • Review of previous history
  • Recording of current medication (dci, dose, start date)
  • Recording of medication in the last 6 months and discontinued since (dci, dose, start date)

Echocardiography including: 12-lead digital ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Establishement of reference nomograms accounting for age in heart
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in heart
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in liver
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in liver
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in adipose tissue
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in adipose tissue
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of kidney

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Advanced Imaging profiling of Heart
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Analysis of the cardiac cavities in 2D, 3D and in deformation by echocardiography analysis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced imaging profiling in Liver
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Qualitative analysis of liver morphology and the nodularity of its boundaries, presence of ascites and portal derivation. Also presence of incidentaloma.

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced biological phenotyping
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Study of metabolic pathways and candidate biomarker suspected to be involved in aging

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
identification of genetic risk markers for cardio-metabolic diseases
Prazo: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Defining the minimum set of markers useful for creating a risk score

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

14 de março de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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