Imagem da população cardiovascular e hepática multimodal (ICONIC)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A imagem médica é cada vez mais importante para entender as doenças, detectá -las mais cedo e personalizar tratamentos. Novas técnicas de imagem, que podem medir processos no corpo sem cirurgia, estão abrindo a porta para uma abordagem mais precisa da medicina. Em vez de confiar em probabilidades gerais, essa tecnologia nos permite analisar fatores específicos na saúde de uma pessoa, levando a melhores previsões e tratamentos direcionados. Um dos principais desafios da medicina hoje é reduzir o "risco individual residual"-os riscos restantes à saúde que os tratamentos atuais não abordam completamente. Isso envolve entender como fatores como idade, sexo, genética e meio ambiente afetam nossa saúde, principalmente quando se trata de condições como doenças cardíacas e hepáticas. Usando a imagem para distinguir entre envelhecimento normal e doença, podemos avaliar melhor os riscos individuais à saúde.
O projeto atual criará uma grande coleção de imagens médicas ligadas a dados de saúde de uma ampla população em toda a França. Utilizando técnicas avançadas e não invasivas, como ressonância magnética e ultrassom, os pesquisadores analisarão o coração, os vasos sanguíneos e o fígado em detalhes, considerando fatores como perfis de risco de gênero e saúde. Isso ajudará a melhorar nossa compreensão dessas doenças, que geralmente são silenciosas e não bem compreendidas, proporcionando benefícios diretos aos participantes. Por fim, o objetivo é otimizar as tecnologias de imagem para estudos em larga escala, o que ajudará a melhorar a detecção e prevenção precoce para todos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alban M Redheuil, PU-PH
- Número de telefone: +33142165545
- E-mail: alban.redheuil@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hopital Pitie-Salpetriere
-
Contato:
- Louise M Meyfroit
- Número de telefone: +33182847789
- E-mail: l.meyfroit@ihuican.org
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Contato:
- Yasmin Mokhtari
- E-mail: yasmin.mokhtari@inserm.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são voluntários assintomáticos da coorte Constances, cujos perfis de fatores de risco são representativos da população na região de île-de-France (área de Paris).
Os participantes são divididos em 6 décadas de 20 a 80 anos com distribuição igual de homens/mulheres (200 homens e 200 mulheres por década)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação à coorte Constances
- Idade ≥ 20 anos
- Nenhuma doença cardiovascular ou hepática aberta ou sintomas relacionados
- Nenhuma família conhecida ou doença genética pessoal
- Afiliação com um esquema de seguridade social ou beneficiário de tal esquema.
- Acordo para assinar o consentimento
Critérios de exclusão:
- Comprometimento da função renal com GFR <60 ml/min/1.73m2
- Privado de liberdade ou pessoas sujeitas a uma medida de proteção legal (sob tutela ou Trusteeship)
- Pessoas com contra -indicações à ressonância magnética (claustrofobia, presença de elementos metálicos…)
- Mulher grávida ou amamentando (teste urinário de gravidez antes da inclusão para mulheres em idade fértil).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários de Constances
Os 2400 voluntários serão estratificados de acordo com a idade em décadas de 20 a 80 anos e correspondem 1: 1 homem: feminino.
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Ecocardiografia, incluindo: ECG digital de 12 líderes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabelecimento de nomogramas de referência que representam a idade de coração
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética da morfologia qualitativa e quantitativa, função, caracterização quantitativa do tecido do coração
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estabelecimento de nomogramas de referência que contabilizam sexo no coração
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética da morfologia qualitativa e quantitativa, função, caracterização quantitativa do tecido do coração
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estabelecimento de nomogramas de referência que representam a idade no fígado
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética da esteatose quantitativa, fibrose
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estabelecimento de nomogramas de referência que contabilizam o sexo no fígado
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética da esteatose quantitativa, fibrose
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estabelecimento de nomogramas de referência que representam a idade em tecido adiposo
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética de volumes de tecidos adiposos subcutâneos, viscerais e epicárdicos
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estabelecimento de nomogramas de referência que contabilizam sexo em tecido adiposo
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise de imagens de ultrassom e ressonância magnética de volumes de tecidos adiposos subcutâneos, viscerais e epicárdicos
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de imagem avançado de coração
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise das cavidades cardíacas em 2D, 3D e em deformação por análise de ecocardiografia
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Perfil de imagem avançado no fígado
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Análise qualitativa da morfologia hepática e a nodularidade de seus limites, presença de ascite e derivação portal.
Também presença de incidentaloma.
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Fenotipagem biológica avançada
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Estudo de caminhos metabólicos e biomarcadores candidatos suspeitos de estar envolvido no envelhecimento
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Identificação de marcadores de risco genético para doenças cardio-metabólicas
Prazo: Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Definindo o conjunto mínimo de marcadores úteis para criar uma pontuação de risco
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Durante 36 meses de análise (após 60 meses de inclusão)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mauger CA, Gilbert K, Suinesiaputra A, Bluemke DA, Wu CO, Lima JAC, Young AA, Ambale-Venkatesh B. Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis: Relationship between Left Ventricular Shape at Cardiac MRI and 10-year Outcomes. Radiology. 2023 Feb;306(2):e220122. doi: 10.1148/radiol.220122. Epub 2022 Sep 20.
- Bohnen S, Avanesov M, Jagodzinski A, Schnabel RB, Zeller T, Karakas M, Schneider J, Tahir E, Cavus E, Spink C, Radunski UK, Ojeda F, Adam G, Blankenberg S, Lund GK, Muellerleile K. Cardiovascular magnetic resonance imaging in the prospective, population-based, Hamburg City Health cohort study: objectives and design. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Sep 24;20(1):68. doi: 10.1186/s12968-018-0490-7.
- Nie C, Li Y, Li R, Yan Y, Zhang D, Li T, Li Z, Sun Y, Zhen H, Ding J, Wan Z, Gong J, Shi Y, Huang Z, Wu Y, Cai K, Zong Y, Wang Z, Wang R, Jian M, Jin X, Wang J, Yang H, Han JJ, Zhang X, Franceschi C, Kennedy BK, Xu X. Distinct biological ages of organs and systems identified from a multi-omics study. Cell Rep. 2022 Mar 8;38(10):110459. doi: 10.1016/j.celrep.2022.110459.
- Laurent S, Boutouyrie P, Cunha PG, Lacolley P, Nilsson PM. Concept of Extremes in Vascular Aging. Hypertension. 2019 Aug;74(2):218-228. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.119.12655. Epub 2019 Jun 17. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
14 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de março de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C24-17
- 2024-A02188-39 (Outro identificador: ANSM ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .