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Imaging di popolazione cardiovascolare ed epatica multimodale (ICONIC)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

L'imaging medico è sempre più importante per comprendere le malattie, rilevarle in anticipo e personalizzare i trattamenti. Nuove tecniche di imaging, che possono misurare i processi nel corpo senza interventi chirurgici, stanno aprendo la porta a un approccio più preciso alla medicina. Invece di fare affidamento su probabilità generali, questa tecnologia ci consente di analizzare fattori specifici nella salute di una persona, portando a migliori previsioni e trattamenti mirati. Una sfida chiave in medicina oggi è ridurre il "rischio individuale residuo", i rischi per la salute rimanenti che i trattamenti attuali non affrontano completamente. Ciò comporta la comprensione di come fattori come età, sesso, genetica e ambiente influenzano la nostra salute, in particolare quando si tratta di condizioni come il cuore e le malattie del fegato. Usando l'imaging per distinguere tra invecchiamento normale e malattia, possiamo valutare meglio i rischi di salute individuali.

L'attuale progetto creerà una vasta raccolta di immagini mediche legate ai dati sanitari di un'ampia popolazione in tutta la Francia. Utilizzando tecniche avanzate e non invasive come la risonanza magnetica e gli ultrasuoni, i ricercatori analizzeranno in dettaglio il cuore, i vasi sanguigni e il fegato, considerando fattori come i profili di rischio e rischio per la salute. Ciò contribuirà a migliorare la nostra comprensione di queste malattie, che spesso sono silenziose e non ben comprese, fornendo benefici diretti ai partecipanti. In definitiva, l'obiettivo è ottimizzare le tecnologie di imaging per gli studi su larga scala, che contribuiranno a migliorare la rilevazione e la prevenzione precoce per tutti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono volontari asintomatici della coorte di Constances, i cui profili dei fattori di rischio sono rappresentativi della popolazione nella regione île-de-France (area di Parigi). I partecipanti sono divisi in 6 decenni da 20 a 80 anni con uguale distribuzione di uomini/donne (200 uomini e 200 donne per decennio)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione alla coorte di Costanze
  • Età ≥ 20 anni
  • Nessuna malattia cardiovascolare o epatica palese o sintomi correlati
  • Nessuna famiglia conosciuta o malattia genetica personale
  • Affiliazione con uno schema di sicurezza sociale o beneficiario di tale schema.
  • Accordo per firmare il consenso

Criteri di esclusione:

  • PUNITURAZIONE DELLA FUNZIONE RENALE con GFR <60 ml/min/1,73m2
  • Privato della libertà o delle persone soggette a una misura di protezione legale (sotto la tutela o il trusteeship)
  • Persone con controindicazioni alla risonanza magnetica (claustrofobia, presenza di elementi metallici ...)
  • Donna incinta o allattante (test urinaria di gravidanza prima dell'inclusione per le donne in età fertile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari di Costanze
I 2400 volontari saranno stratificati in base all'età da decenni dai 20 agli 80 anni e abbinavano il maschio 1: 1: femmina.
Radiazione: Esami di imaging
  • MRI cardiovascolare
  • MRI epatica
  • Ultrasuoni epatici
Altro: Esami paramedici
  • Test di gravidanza urinaria per donne in età fertile.
  • Campione di sangue per profilazione del cardiometabolismo
  • Campioni di sangue per biobanking (secondo il modulo di informazione e consenso)
  • Impedancemetria
  • Lettore di età: la misurazione combinata non invasiva dell'invecchiamento e dell'accumulo di proteine ​​glicate nel tessuto sottocutaneo verrà eseguita con un dispositivo marcato CE.
Altro: Esame medico
  • Revisione dei fattori di rischio
  • Revisione della storia precedente
  • Registrazione degli attuali farmaci (DCI, dose, data di inizio)
  • Registrazione di farmaci negli ultimi 6 mesi e interrotta da (DCI, dose, data di inizio)
Altro: Ecocardiografia
Ecocardiografia che include: ECG digitale a 12 piloti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta l'età nel cuore
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di morfologia qualitativa e quantitativa, funzione quantitativa del tessuto del cuore
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta il sesso nel cuore
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di morfologia qualitativa e quantitativa, funzione quantitativa del tessuto del cuore
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta l'età nel fegato
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di steatosi quantitativa, fibrosi
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta il sesso nel fegato
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di steatosi quantitativa, fibrosi
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta l'età nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di volumi di tessuti adiposi sottocutanei, viscerali ed epicardici
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Istituzione dei nomogrammi di riferimento che contatta il sesso nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle immagini ad ultrasuoni e MRI di volumi di tessuti adiposi sottocutanei, viscerali ed epicardici
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione avanzata dell'imaging del cuore
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi delle cavità cardiache in 2D, 3D e in deformazione mediante analisi dell'ecocardiografia
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Profilazione avanzata di imaging nel fegato
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Analisi qualitativa della morfologia epatica e nodularità dei suoi confini, presenza di ascite e derivazione del portale. Anche presenza di incidenza.
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Fenotipizzazione biologica avanzata
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Studio di percorsi metabolici e biomarcatore candidato sospettato di essere coinvolto nell'invecchiamento
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Identificazione di marcatori di rischio genetico per malattie cardio-metaboliche
Lasso di tempo: Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)
Definizione del set minimo di marcatori utili per la creazione di un punteggio di rischio
Durante 36 mesi di analisi (dopo 60 mesi di inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

14 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

14 marzo 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Altro identificatore: ANSM ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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