Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal kardiovaskulär och leverpopulationsavbildning (ICONIC)

15 september 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medicinsk avbildning blir allt viktigare för att förstå sjukdomar, upptäcka dem tidigt och anpassa behandlingar. Nya bildtekniker, som kan mäta processer i kroppen utan operation, öppnar dörren till en mer exakt strategi för medicin. Istället för att förlita sig på allmänna sannolikheter tillåter denna teknik oss att analysera specifika faktorer i en persons hälsa, vilket leder till bättre förutsägelser och riktade behandlingar. En viktig utmaning inom medicinen idag är att minska "återstående individuell risk"-de återstående hälsoriskerna som nuvarande behandlingar inte helt tar upp. Detta innebär att förstå hur faktorer som ålder, kön, genetik och miljö påverkar vår hälsa, särskilt när det gäller tillstånd som hjärt- och leversjukdom. Genom att använda avbildning för att skilja mellan normalt åldrande och sjukdom kan vi bättre bedöma enskilda hälsorisker.

Det nuvarande projektet kommer att skapa en stor samling medicinska bilder kopplade till hälsodata från en bred befolkning i hela Frankrike. Med hjälp av avancerade, icke-invasiva tekniker som MRI och ultraljud kommer forskare att analysera hjärtat, blodkärlen och levern i detalj med tanke på faktorer som kön och hälsoriskprofiler. Detta kommer att hjälpa till att förbättra vår förståelse för dessa sjukdomar, som ofta är tysta och inte väl förstås, vilket ger direkta fördelar för deltagarna. I slutändan är målet att optimera bildteknologier för storskaliga studier, vilket hjälper till att förbättra tidig upptäckt och förebyggande för alla.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare är asymptomatiska frivilliga från konstanskohorten, vars riskfaktorprofiler är representativa för befolkningen i île-de-france-regionen (Paris-området). Deltagarna är indelade i 6 decennier från 20 till 80 år med lika fördelning av män/kvinnor (200 män och 200 kvinnor per decennium)

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagande till konstanserna kohort
  • Ålder ≥ 20 år
  • Ingen öppen hjärt- eller leversjukdom eller relaterade symtom
  • Ingen känd familj eller personlig genetisk sjukdom
  • Tillhörighet till ett socialförsäkringssystem eller mottagare av ett sådant system.
  • Avtal om att underteckna samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Njurfunktionsnedsättning med GFR <60 ml/min/1,73m2
  • Berövad frihet eller personer som är föremål för en rättslig skyddsåtgärd (under vårdnad eller förvaltarskap)
  • Personer med kontraindikationer till MR (klaustrofobi, närvaro av metalliska element ...)
  • Gravid eller ammande kvinna (graviditet urinprov före inkludering för kvinnor i fertil ålder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konstanser volontärer
De 2400 frivilliga kommer att stratiferas efter ålder i decennier från 20 till 80 års ålder och matchade 1: 1 hane: kvinna.
Övrig: Hälsoundersökning
  • Granskning av riskfaktorer
  • Granskning av tidigare historia
  • Inspelning av aktuell medicinering (DCI, dos, startdatum)
  • Inspelning av medicinering under de senaste 6 månaderna och avbröts sedan (DCI, dos, startdatum)
Övrig: Ekokardiografi
Ekokardiografi inklusive: 12-ledande digital EKG
Strålning: Imaging examinations
  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
Övrig: Paramedical examinations
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av referensnomogram som redovisar ålder i hjärta
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av kvalitativ och kvantitativ morfologi, funktion, kvantitativ vävnadskaraktärisering av hjärtat
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Upprättande av referensnomogram som står för sex i hjärtat
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av kvalitativ och kvantitativ morfologi, funktion, kvantitativ vävnadskaraktärisering av hjärtat
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Upprättande av referensnomogram som står för ålder i levern
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av kvantitativ steatos, fibros
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Upprättande av referensnomogram som står för sex i levern
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av kvantitativ steatos, fibros
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Upprättande av referensnomogram som redovisar ålder i fettvävnad
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av volymer av subkutana, viscerala och epikardiella fettvävnader
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Upprättande av referensnomogram som står för kön i fettvävnad
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Ultraljud och MR -bilder analys av volymer av subkutana, viscerala och epikardiella fettvävnader
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Tidsram: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Tidsram: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Tidsram: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Ultrasound and MRI images analysis of kidney
During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avancerad avbildningsprofilering av hjärtat
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Analys av hjärthålorna i 2D, 3D och i deformation genom ekokardiografianalys
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Avancerad avbildningsprofilering i levern
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Kvalitativ analys av levermorfologi och nodulariteten i dess gränser, närvaro av ascites och portalderivat. Även närvaro av incidentaloma.
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Avancerad biologisk fenotyp
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Studie av metaboliska vägar och kandidatbiomarkör som misstänks vara involverad i åldrande
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Identifiering av genetiska riskmarkörer för hjärtmetaboliska sjukdomar
Tidsram: Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)
Definiera minsta uppsättning markörer som är användbara för att skapa en riskpoäng
Under 36 månaders analys (efter 60 månaders inkludering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

14 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

14 mars 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Första postat (Faktisk)

2 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Annan identifierare: ANSM ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera