Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal kardiovaskulær og leverpopulationsafbildning (ICONIC)

22. januar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medicinsk billeddannelse er stadig vigtigere for at forstå sygdomme, detektere dem tidligt og personalisere behandlinger. Nye billeddannelsesteknikker, der kan måle processer i kroppen uden operation, åbner døren til en mere præcis tilgang til medicin. I stedet for at stole på generelle sandsynligheder giver denne teknologi os mulighed for at analysere specifikke faktorer i en persons helbred, hvilket fører til bedre forudsigelser og målrettede behandlinger. En vigtig udfordring inden for medicin i dag er at reducere "resterende individuel risiko"-de resterende sundhedsrisici, som de nuværende behandlinger ikke fuldt ud adresserer. Dette involverer forståelse af, hvordan faktorer som alder, køn, genetik og miljø påvirker vores helbred, især når det kommer til forhold som hjerte- og leversygdom. Ved at bruge billeddannelse til at skelne mellem normal aldring og sygdom kan vi bedre vurdere individuelle sundhedsrisici.

Det aktuelle projekt vil skabe en stor samling af medicinske billeder, der er forbundet med sundhedsdata fra en bred befolkning i hele Frankrig. Ved hjælp af avancerede, ikke-invasive teknikker såsom MR og ultralyd, vil forskere analysere hjertet, blodkar og lever i detaljer i betragtning af faktorer som køns- og sundhedsrisikoprofiler. Dette vil hjælpe med at forbedre vores forståelse af disse sygdomme, som ofte er tavse og ikke godt forstået, hvilket giver direkte fordele til deltagerne. I sidste ende er målet at optimere billeddannelsesteknologier til store undersøgelser, hvilket vil hjælpe med at forbedre tidlig påvisning og forebyggelse for alle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere er asymptomatiske frivillige fra Constances-kohorten, hvis risikofaktorprofiler er repræsentative for befolkningen i île-de-france-regionen (Paris-området). Deltagerne er opdelt i 6 årtier fra 20 til 80 år med lige fordeling af mænd/kvinder (200 mænd og 200 kvinder pr. Årti)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagelse til Constances -kohorten
  • Alder ≥ 20 år
  • Ingen åbenlys kardiovaskulær eller lever sygdom eller relaterede symptomer
  • Ingen kendt familie eller personlig genetisk sygdom
  • Tilknytning til en social sikringsordning eller modtager af en sådan ordning.
  • Aftale om at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nedskrivning af nyrefunktion med GFR <60 ml/min/1,73m2
  • Frataget frihed eller personer, der er underlagt en retlig beskyttelsesforanstaltning (under værgemål eller trusteeship)
  • Mennesker med kontraindikationer til MR (Claustrophobia, tilstedeværelse af metalliske elementer ...)
  • Gravid eller ammende kvinde (urinprøvning i graviditeten før inkludering for kvinder i den fødedygtige alder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Constances frivillige
De 2400 frivillige vil blive stratifet i henhold til alder i årtier fra 20 til 80 år og matchet 1: 1 mand: Kvinde.
Stråling: Billeddannelsesundersøgelser
  • Kardiovaskulær MR
  • Hepatisk MR
  • Lever ultralyd
Andet: Paramedicinske undersøgelser
  • Urin graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
  • Blodprøve til profilering af kardiometabolisme
  • Blodprøver til biobanking (i henhold til formularen information og samtykke)
  • Impedancemetry
  • Alderslæser: Kombineret ikke-invasiv måling af aldring og akkumulering af glycerede proteiner i det subkutane væv udføres med en CE-markeret enhed.
Andet: Medicinsk undersøgelse
  • Gennemgang af risikofaktorer
  • Gennemgang af tidligere historie
  • Optagelse af aktuel medicin (DCI, dosis, startdato)
  • Optagelse af medicin i de sidste 6 måneder og ophørt siden (DCI, dosis, startdato)
Andet: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi inklusive: 12-bly digital EKG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for alder i hjertet
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af kvalitativ og kvantitativ morfologi, funktion, kvantitativ vævskarakterisering af hjertet
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for sex i hjertet
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af kvalitativ og kvantitativ morfologi, funktion, kvantitativ vævskarakterisering af hjertet
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for alder i leveren
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af kvantitativ steatose, fibrose
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for sex i leveren
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af kvantitativ steatose, fibrose
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for alder i fedtvæv
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af volumener af subkutan, visceral og epikardielt fedtvæv
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Etablering af referencen nomogrammer, der tegner sig for sex i fedtvæv
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Ultralyd- og MR -billeder Analyse af volumener af subkutan, visceral og epikardielt fedtvæv
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avanceret billeddannelsesprofilering af hjertet
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Analyse af hjertehulrummet i 2D, 3D og i deformation ved ekkokardiografianalyse
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Avanceret billeddannelsesprofilering i leveren
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Kvalitativ analyse af levermorfologi og nodulariteten af ​​dens grænser, tilstedeværelse af ascites og portalderivation. Også tilstedeværelse af tilfældigt.
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Avanceret biologisk fænotype
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Undersøgelse af metaboliske veje og kandidatbiomarkør, der mistænkes for at være involveret i aldring
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Identifikation af genetiske risikomarkører for hjerte-metaboliske sygdomme
Tidsramme: I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)
Definition af minimumssættet af markører, der er nyttige til at skabe en risikoscore
I løbet af 36 måneders analyse (efter 60 måneders inkludering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

14. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Anden identifikator: ANSM ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billeddannelsesundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner