Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie populacji sercowo -naczyniowej i wątrobowej (ICONIC)

Medical imaging is increasingly important for understanding diseases, detecting them early, and personalizing treatments. New imaging techniques, which can measure processes in the body without surgery, are opening the door to a more precise approach to medicine. Instead of relying on general probabilities, this technology allows us to analyze specific factors in a person's health, leading to better predictions and targeted treatments. One key challenge in medicine today is reducing "residual individual risk"-the remaining health risks that current treatments don't fully address. This involves understanding how factors like age, sex, genetics, and environment affect our health, particularly when it comes to conditions like heart and liver disease. By using imaging to distinguish between normal aging and disease, we can better assess individual health risks.

The current project will create a large collection of medical images linked with health data from a broad population across France. Using advanced, non-invasive techniques such as MRI and ultrasound, researchers will analyze the heart, blood vessels, and liver in detail, considering factors like gender and health risk profiles. This will help improve our understanding of these diseases, which are often silent and not well understood, providing direct benefits to the participants. Ultimately, the goal is to optimize imaging technologies for large-scale studies, which will help enhance early detection and prevention for everyone.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Study participants are asymptomatic volunteers from the Constances cohort, whose risk factor profiles are representative of the population in the Île-de-France region (Paris area). Participants are divided into 6 decades from 20 to 80 years with equal distribution of men/women (200 men and 200 women per decade)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Participation to the Constances cohort
  • Age ≥ 20 years
  • No overt cardiovascular or hepatic disease or related symptoms
  • No known family or personal genetic disease
  • Affiliation with a social security scheme or beneficiary of such a scheme.
  • Agreement to sign the consent

Exclusion Criteria:

  • Renal function impairment with GFR < 60 mL/min/1.73m2
  • Deprived of liberty or persons subject to a legal protection measure (under guardianship or trusteeship)
  • People with contraindications to MRI (claustrophobia, presence of metallic elements…)
  • Pregnant or breastfeeding woman (pregnancy urinary test before inclusion for women of childbearing age).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: COHORT
  • Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Constances volunteers

The 2400 volunteers will be stratifed according to age in decades from 20 to 80 years of age and matched 1:1 male:female.

  • Cardiovascular and diaphragm MRI
  • Hepatic and kidney MRI
  • Hepatic ultrasound
  • Echocardiography
  • Urinary pregnancy test for women of childbearing age.
  • Blood sample for cardiometabolism profiling
  • Blood samples for biobanking (according to the information and consent form)
  • Impedancemetry
  • AGE reader: combined non-invasive measurement of aging and accumulation of glycated proteins in the subcutaneous tissue will be performed with a CE-marked device.
  • ECG
  • Review of risk factors
  • Review of previous history
  • Recording of current medication (dci, dose, start date)
  • Recording of medication in the last 6 months and discontinued since (dci, dose, start date)

Echocardiography including: 12-lead digital ECG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Establishement of reference nomograms accounting for age in heart
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in heart
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of qualitative and quantitative morphology, function, quantitative tissue characterization of the heart

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in liver
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in liver
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of quantitative steatosis, fibrosis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in adipose tissue
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in adipose tissue
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of volumes of subcutaneous, visceral and epicardial adipose tissues

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in diaphragm
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for age in diaphragm
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of diaphragm

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Establishement of reference nomograms accounting for sex in kidney
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Ultrasound and MRI images analysis of kidney

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Advanced Imaging profiling of Heart
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Analysis of the cardiac cavities in 2D, 3D and in deformation by echocardiography analysis

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced imaging profiling in Liver
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Qualitative analysis of liver morphology and the nodularity of its boundaries, presence of ascites and portal derivation. Also presence of incidentaloma.

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
Advanced biological phenotyping
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Study of metabolic pathways and candidate biomarker suspected to be involved in aging

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)
identification of genetic risk markers for cardio-metabolic diseases
Ramy czasowe: During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Defining the minimum set of markers useful for creating a risk score

During 36 months of analysis (after 60 months of inclusion)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj