Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne obrazowanie populacji sercowo -naczyniowej i wątrobowej (ICONIC)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Obrazowanie medyczne jest coraz ważniejsze dla zrozumienia chorób, wcześniejszego wykrywania ich i personalizacji leczenia. Nowe techniki obrazowania, które mogą mierzyć procesy w ciele bez operacji, otwierają drzwi do bardziej precyzyjnego podejścia do medycyny. Zamiast polegać na ogólnych prawdopodobieństwach, technologia ta pozwala nam analizować określone czynniki w zdrowiu danej osoby, prowadząc do lepszych prognoz i ukierunkowanych zabiegów. Jednym z kluczowych wyzwań w dzisiejszych medycynach jest zmniejszenie „resztkowego ryzyka indywidualnego”-pozostałe zagrożenia dla zdrowia, z którymi obecne zabiegi nie w pełni rozwiązują. Obejmuje to zrozumienie, w jaki sposób czynniki takie jak wiek, płeć, genetyka i środowisko wpływają na nasze zdrowie, szczególnie jeśli chodzi o warunki takie jak choroby serca i wątroby. Używając obrazowania w celu rozróżnienia normalnego starzenia się od choroby, możemy lepiej ocenić indywidualne zagrożenia dla zdrowia.

Obecny projekt stworzy duży zbiór obrazów medycznych powiązanych z danymi zdrowotnymi z szerokiej populacji we Francji. Korzystając z zaawansowanych, nieinwazyjnych technik, takich jak MRI i ultradźwięki, naukowcy będą szczegółowo przeanalizować serce, naczynia krwionośne i wątrobę, biorąc pod uwagę czynniki takie jak profile ryzyka płci i zdrowia. Pomoże to poprawić nasze zrozumienie tych chorób, które często są ciche i nie dobrze zrozumiane, zapewniając uczestnikom bezpośrednie korzyści. Ostatecznie celem jest optymalizacja technologii obrazowania do badań na dużą skalę, które pomogą zwiększyć wczesne wykrywanie i zapobieganie wszystkim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania są bezobjawowymi ochotnikami z kohorty Konstytucji, której profile czynników ryzyka są reprezentatywne dla populacji w regionie île-de-france (obszar Paryżu). Uczestnicy są podzieleni na 6 dekad od 20 do 80 lat z równym dystrybucją mężczyzn/kobiet (200 mężczyzn i 200 kobiet na dekadę)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udział w kohorcie Konstytucji
  • Wiek ≥ 20 lat
  • Brak jawnej choroby sercowo -naczyniowej lub wątrobowej lub powiązanych objawów
  • Brak znanej rodziny ani osobistej choroby genetycznej
  • Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenta takiego programu.
  • Zgoda na podpisanie zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie funkcji nerek za pomocą GFR <60 ml/min/1,73m2
  • Pozbawione wolności lub osób podlegających środkowi ochrony prawnej (w ramach opieki lub powierniczej)
  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI (klaustrofobia, obecność elementów metalicznych…)
  • Kobieta w ciąży lub karmienia piersią (test moczu ciąży przed włączeniem kobiet w wieku rozrodczym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konstytucje wolontariuszy
2400 wolontariuszy zostanie rozwodzonych według wieku od dziesięcioleci w wieku od 20 do 80 lat i dopasowuje 1: 1 Mężczyzna: Kobieta.
Promieniowanie: Egzaminy obrazowe
  • MRI sercowo -naczyniowe
  • MRI wątroby
  • Ultradźwięki wątrobowe
Inny: Egzaminy paramedyczne
  • Test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.
  • Próbka krwi do profilowania kardiometabolizmu
  • Próbki krwi do biobankingu (zgodnie z formą informacji i zgody)
  • Impedancemetria
  • Czytnik wiekowy: Połączony nieinwazyjny pomiar starzenia się i akumulacji białek glikowanych w tkance podskórnej zostanie wykonany za pomocą urządzenia oznaczonego CE.
Inny: Badanie lekarskie
  • Przegląd czynników ryzyka
  • Recenzja poprzedniej historii
  • Rejestrowanie aktualnych leków (DCI, dawka, data rozpoczęcia)
  • Nagrywanie leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy i od czasu do czasu (DCI, dawka, data rozpoczęcia)
Inny: Echokardiografia
Echokardiografia, w tym: 12-wiodący cyfrowy EKG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustanowienie referencyjnych nomogramów rozliczających wiek w sercu
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza obrazów ultradźwiękowych i MRI morfologii jakościowej i ilościowej, funkcji, charakterystyki tkanki ilościowej serca
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Ustanowienie referencyjnych nomogramów rozliczających seks w sercu
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza obrazów ultradźwiękowych i MRI morfologii jakościowej i ilościowej, funkcji, charakterystyki tkanki ilościowej serca
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Ustanowienie nomogramów referencyjnych rachunków dla wieku w wątrobie
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza ultradźwięków i obrazów MRI stłuszczenia ilościowego, zwłóknienia
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Ustanowienie referencyjnych nomogramów rozważających seks w wątrobie
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza ultradźwięków i obrazów MRI stłuszczenia ilościowego, zwłóknienia
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Ustanowienie referencyjnych nomogramów rozliczających wiek w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza obrazów ultradźwiękowych i MRI objętości tkanek podskórnych, trzewnych i nasierdziowych tkanek tłuszczowych
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Ustanowienie nomogramów referencyjnych rozliczających seks w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza obrazów ultradźwiękowych i MRI objętości tkanek podskórnych, trzewnych i nasierdziowych tkanek tłuszczowych
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaawansowane profilowanie obrazowania serca
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza wnęki serca w 2D, 3D i deformacji za pomocą analizy echokardiografii
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Zaawansowane profilowanie obrazowania w wątrobie
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Analiza jakościowa morfologii wątroby i guzka jej granic, obecność wodobrzusza i wyprowadzenie portalu. Także obecność incydentulia.
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Zaawansowane fenotypowanie biologiczne
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Badanie szlaków metabolicznych i biomarkera kandydującego podejrzewanego o udział w starzeniu się
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Identyfikacja genetycznych markerów ryzyka w chorobach sercowo-metabolicznych
Ramy czasowe: Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)
Definiowanie minimalnego zestawu markerów przydatnych do tworzenia wyniku ryzyka
Podczas 36 miesięcy analizy (po 60 miesiącach włączenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C24-17
  • 2024-A02188-39 (Inny identyfikator: ANSM ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Egzaminy obrazowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj