睡眠の質と月経周期

学習デザイン：

月経周期の段階が睡眠の質および/または睡眠期間に影響するかどうかを評価するために設計された生殖年齢の女性（18〜36歳）に焦点を当てた将来のコミュニティベースの研究。 研究方法と結果は、横断研究の疫学（STROBE）の観察研究の報告を強化した後に報告されます。

参加者の募集：

地元の研究倫理委員会（VSN-2411037）によって承認された場合、この研究はClinicalTrials.govに登録され、生殖年齢の女性（18〜36歳）が募集されます。 募集の主な方法は、ソーシャルメディアメッセージングシステムを介して送信されるメッセージです。 アイスランドに住む女性は参加するよう招待されます。 この研究に参加しているすべての女性には、研究に関する情報が提供され、研究に入る前に書面によるインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 すべての参加者は、いつでも研究から撤退することが許可されます。 参加者は、参加に対して財政的に補償されません。

一般的な健康と睡眠の評価（主観的）：

プログラムを開始する前に、参加のインフォームドコンセントに署名した女性は、Akureyriや近所に住んでいないが研究会議に参加したい女性のために、入門会議（約30分）に出席します。 会議の後も参加することに興味がある女性は、評価のためにアンケートに記入するように求められています。

1. 人口統計と一般的な健康。
2. 月経苦痛の影響と心理的幸福への影響。 月経遭難アンケート（MEDI-Q）は、0.84とスコア> = 20の信頼性を備えた25項目のアンケートであり、月経関連の苦痛を示しています。
3. 昼間の眠気のレベル。 Epworth Sleepiness Scale（ESS）は、信頼性0.73と11-15のスコアを持つ8項目のアンケートで、軽度の眠気と> = 16の深刻な眠気を示しています。
4. 不眠症の夜間および昼間のコンポーネント。 不眠症の重症度指数（ISI）は、信頼性0.83と15-21のスコアを備えた7項目のアンケートであり、軽度の男性および> = 22の重度の不眠症症状を示しています。
5. 不安の重症度。 一般的な不安障害-7スケール（GAD-7）、信頼性0.91と10-14のスコアを備えた7項目のアンケートと、軽度の測定症状と> = 15の重度の不安症状を示すスコア。
6. うつ病の重症度。 Beckのうつ病インベントリ-II（BDI-II）は、信頼性0.90とスコア20-28のスコアを備えた10項目のアンケートであり、中程度と> = 29の重度のうつ病症状を示しています。
7. 睡眠と活動の好ましいタイミング。 Mornines-Eveningnessアンケート（MEQ）は、信頼性0.68と16-41のスコアを備えた19項目のアンケートであり、夕方のタイプ、42-58中間タイプ、59-86の朝のタイプを示しています。
8. 好ましい食品の選択。

月経周期追跡：

排卵日は、黄体形成ホルモン（LH）の市販の尿検査を使用して検出されます（プレグメイト、排卵中流試験予測キット、感度レベル：25mlu/ml）。 参加者は、予想される排卵（10日目）の5日前に排卵検査を使用するように指示され、次の7〜10日間、または最初の肯定的な結果が検出されるまで、研究コーディネーターに通知し、結果の写真を共有します。 その後、参加者はさらに3日間排卵テストを続けるように求められます。

睡眠評価（目的）：

参加者は、FDA_CLEARED_182618ホームスリープテスト（HST）（SleepImage System; MyCardio LLC、デンバー、コロラド、米国）で、1つの月経サイクル（期間の初日から終了時に終了する）にわたって一晩中睡眠を記録するように求められます。 このテストは、EU医療機器規制にも準拠しています（CE Mark 2862）。

SleepImageシステムは、データ分析のためにデータを安全なクラウドベースのポータルに送信するフォトプレチスモグラフィセンサー（PPG）を含む指で装飾されたデータ収集デバイスで構成されています（図1）。 データレコーダーは、心肺結合（CPC）アルゴリズムを利用して睡眠情報を導出し、SPO2と組み合わせてApnea Hypopnea Index（AHI）を計算するために、心肺結合（CPC）アルゴリズムを使用して自動的に分析されるプレチスモグラグラフィー副（PLETH）および酸素飽和（SPO2）情報を収集します。 CPC-Methodは、いくつかの以前の出版物で詳細に説明されています。 簡単に言えば、この方法は、睡眠中の自律神経系（ANS）によって制御された信号の記録と分析に基づいており、より具体的には、心臓/脈拍数の変動性とPLETHシグナルに由来する呼吸器の遠足とのコヒーレンスを計算することにより。 次に、睡眠段階を生成するためにスペクトル分析が実行されます。 非激しい眼球運動（NREM）睡眠は、バイモーダル：安定した睡眠（高周波結合、HFC; 0.1-0.5Hz）として提示されます。不安定なスリープ（低周波カップリング、LFC; 0.01-0.1Hz） これには、睡眠不安定性に関連するすべてのNREM-1とNREM-2の部分が含まれ、潮dal容量、血圧非浸漬、Cap-EEGのばらつきが特徴です。 ウェイクおよびラピッドアイの動き（REM）睡眠は、非常に低周波カップリング特性（VLFC; 0-0.01Hz）を示します。 出力には、睡眠の開始（SO）、睡眠の結論（SC）、睡眠期間、総睡眠時間（TST）、睡眠後発症（WASO）、睡眠効率（SE）、0-100のスケールで表示される睡眠品質指数（SQI）、およびAHIが含まれます。

以前の研究では、この方法を複数泊のテストに使用する可能性があることが確認されました。