Kvalita spánku a menstruační cyklus

Návrh studie:

Prospektivní komunitní studie zaměřená na ženy v reprodukčním věku (18–36 let), která má vyhodnotit, zda fáze menstruačního cyklu ovlivňuje kvalitu spánku a/nebo doba spánku. Studijní metody a výsledky budou hlášeny po posílení hlášení observačních studií v epidemiologii (strobo) pro průřezové studie.

Nábor účastníků:

Pokud bude schválena místní etická komise pro místní výzkum (VSN-2411037), bude studie zaregistrována na ClinicalTrials.gov a budou přijata ženy reprodukčního věku (18–36 let). Hlavní metodou náboru bude zpráva zasílaná prostřednictvím systému zasílání zpráv sociálních médií. Ženy pobývající na Islandu budou pozvány k účasti. Všechny ženy, které se účastní studie, budou poskytnuty informace o studii a před vstupem do studie byly požádány o podepsání písemného informovaného souhlasu. Všichni účastníci budou moci kdykoli odstoupit od studie. Účastníci nebudou finančně kompenzováni za jejich účast.

Obecné hodnocení zdraví a spánku (subjektivní):

Před zahájením programu se ženy, které podepsaly informovaný souhlas s účastí, zúčastní úvodní schůzky (přibližně 30 minut), pro ženy, které nežijí v Akureyri a sousedství, ale chtějí se účastnit studijního setkání, se budou konat prakticky. Ženy, které se stále zajímají o účast poté, co schůzka byla požádána o vyplnění dotazníků, aby vyhodnotily:

1. Demografie a obecné zdraví.
2. Dopad menstruační tísně a jeho dopad na psychologickou pohodu. Dotazník menstruační tísně (Medi-Q) je dotazník dvacet pět položek se spolehlivostí 0,84 a skóre> = 20, což naznačuje úzkost související s menstruací.
3. Úroveň denní ospalosti. Měřítko ospalosti Epworth (ESS) je osmičlenným dotazníkem se spolehlivostí 0,73 a skóre 11-15, což ukazuje na mírnou mírnou ospalost a> = 16 závažných ospalosti.
4. Noční a denní komponenty nespavosti. Index závažnosti nespavosti (ISI) je dotazník se sedmi položkami se spolehlivostí 0,83 a skóre 15-21, což ukazuje na mírné a> = 22 závažných příznaků nespavosti.
5. Závažnost úzkosti. Obecná stupnice úzkostné poruchy-7 (GAD-7), dotazník se sedmi položkami se spolehlivostí 0,91 a skóre 10-14, což ukazuje na mírné a> = 15 závažných příznaků úzkosti.
6. Závažnost deprese. Inventory Beckovy deprese-II (BDI-II) je dotazník s deseti položkami se spolehlivostí 0,90 a skóre 20-28, což ukazuje na mírné a> = 29 příznaků těžké deprese.
7. Preferované načasování spánku a aktivity. Dotazník dotazníku Morningness-Eveningness (MEQ) je devatenácti-polohový dotazník se spolehlivostí 0,68 a skóre 16-41 označujícího večerní typ, 42-58 mezilehlý typ a 59-86 ranní typ.
8. Preferované volby potravin.

Sledování menstruačního cyklu:

Dny ovulace budou detekovány pomocí komerčního testu moči pro luteinizační hormon (LH) (pregmate, ovulační souprava pro prediktory testu v polovině; úroveň citlivosti: 25MLU/ml). Účastníci budou instruováni, aby používali ovulační testy, počínaje 5 dny před očekávanou ovulací (10. den) a po dalších 7-10 dnech nebo do prvního zjištění prvních pozitivních výsledků, informujte koordinátor studie a sdílejí fotografii výsledků. Poté budou účastníci požádáni, aby pokračovali v používání ovulačního testu po dobu dalších 3 dnů.

Vyhodnocení spánku (cíl):

Účastníci budou požádat, aby zaznamenali svůj spánek na všechny noci po dobu jednoho menstruačního cyklu (počínaje prvním dnem jejich období a končící, když se začne další období) s FDA_Cleared_182618 Test Home Sleep Test (HST) (SleefImage System; MyCardio LLC, Denver, Colorado, US). Tento test také splňuje regulaci EU zdravotnického zařízení (CE značka 2862).

Systém spánku zahrnuje zařízení pro sběr dat nosí prstu včetně fotoplethysmografického senzoru (PPG) a mobilní aplikace, která odesílá data na zabezpečený cloudový portál pro analýzu dat (obrázek 1). Rekordér dat shromažďuje informace o plethysmografickém signálu (Pleth) a nasycení kyslíkem (SPO2), které jsou automaticky analyzovány pomocí kardiopulmonálních vazeb (CPC) algoritmů k odvození informací o spánku, poté kombinovány s SPO2 pro výpočet apnea hypopnea index (AHI). Metod CPC byl podrobně popsán v několika předchozích publikacích. Stručně řečeno, metoda je založena na záznamu a analýze dynamiky v signálech řízených autonomním nervovým systémem (ANS) během spánku, konkrétně výpočtem koherence mezi variabilitou srdeční/pulzní frekvence a respiračními exkurzemi odvozenými z pletého signálu. Poté je provedena spektrální analýza za účelem generování fází spánku. Non-rapid eye movement (NREM) sleep is presented as bimodal: stable sleep (high-frequency coupling, HFC;0.1-0.5Hz) that includes all electro-encephalogram (EEG) estimated NREM-3 and part of NREM-2 sleep, and is associated with periods of stable breathing, non-cyclic alternating pattern (CAP) EEG, increased delta power and blood pressure dipping and unstable-sleep (nízkofrekvenční vazba, LFC; 0,01-0,1 Hz) To zahrnuje veškerou NREM-1 a část NREM-2 spojené s nestabilitou spánku, charakterizovanou variabilitou přílivových objemů, bez ponoření krevního tlaku a cap-eEG. Spánek pro probuzení a rychlý pohyb očí (REM) vykazuje velmi nízkofrekvenční vazebné vlastnosti (VLFC; 0-0,01Hz). Výstup zahrnuje nástup spánku (SO), závěr spánku (SC), doba spánku, celková doba spánku (TST), probuzení po nástupu spánku (WASO), účinnost spánku (SE), index kvality spánku (SQI) zobrazený na stupnici 0-100 a AHI.

V předchozí studii jsme potvrdili proveditelnost použití této metody pro testování na více nocích.