Qualidade do sono e o ciclo menstrual

Desenho do estudo:

Um estudo prospectivo baseado na comunidade com foco em mulheres em idade reprodutiva (18 a 36 anos) projetou para avaliar se a fase do ciclo menstrual afeta a qualidade do sono e/ou a duração do sono. Os métodos e resultados do estudo serão relatados após o fortalecimento do relato de estudos observacionais em epidemiologia (Strobe) para estudos transversais.

Recrutamento de participantes:

Se aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Local (VSN-2411037), o estudo será registrado em clínicas. O principal método de recrutamento será uma mensagem enviada através do sistema de mensagens de mídia social. As mulheres residentes na Islândia serão convidadas a participar. Todas as mulheres que participam do estudo receberão informações sobre o estudo e solicitadas a assinar um consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo. Todos os participantes poderão se retirar do estudo a qualquer momento. Os participantes não serão compensados ​​financeiramente por sua participação.

Avaliação geral de saúde e sono (subjetiva):

Antes de iniciar o programa, as mulheres que assinaram um consentimento informado para participar participarão de uma reunião introdutória (aproximadamente 30 minutos), para mulheres que não vivem em Akureyri e bairro, mas desejam participar da reunião de estudo será realizada virtualmente. As mulheres ainda estão interessadas em participar após a reunião ser solicitada a preencher questionários para avaliar:

1. Dados demográficos e saúde geral.
2. O impacto do sofrimento menstrual e seu impacto no bem-estar psicológico. O questionário de sofrimento menstrual (MEDI-Q) é um questionário de vinte e cinco itens com confiabilidade de 0,84 e pontuação> = 20 indicando sofrimento relacionado à menstruação.
3. Nível de sonolência diurna. A escala de sonolência de Epworth (ESS) é um questionário de oito itens com confiabilidade 0,73 e pontuação de 11-15 indicando sonolência leve e> = 16 sonolência severa.
4. Componentes noturnos e diurnos de insônia. O índice de gravidade da insônia (ISI) é um questionário de sete itens com confiabilidade 0,83 e pontuação de 15-21 indicando moderado leve e> = 22 sintomas graves de insônia.
5. Gravidade da ansiedade. A Escala Geral de Transtorno de Ansiedade-7 (GAD-7), um questionário de sete itens com confiabilidade 0,91 e pontuação de 10-14 indicando moderado leve e> = 15 sintomas graves de ansiedade.
6. Gravidade da depressão. O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um questionário de dez itens com confiabilidade 0,90 e pontuação de 20-28 indicando moderado e> = 29 sintomas graves de depressão.
7. Timing preferido do sono e atividade. O Questionário da Mornning-Eveningness (MEQ) é um questionário de dezenove itens com confiabilidade 0,68 e pontuações de 16-41 indicando tipo noturno, 42-58 tipo intermediário e 59-86 tipo de manhã.
8. Escolhas alimentares preferidas.

Rastreamento de ciclo menstrual:

Os dias de ovulação serão detectados usando um teste de urina comercial para o hormônio luteinizante (LH) (Pregmate, kit de preditor de teste médio de ovulação; nível de sensibilidade: 25mlu/ml). Os participantes serão instruídos a usar testes de ovulação, a partir de 5 dias antes da ovulação esperada (dia 10) e nos próximos 7 a 10 dias ou até o primeiro, os primeiros resultados positivos são detectados, notifique o coordenador do estudo e compartilhe uma foto dos resultados. Em seguida, os participantes serão solicitados a continuar usando o teste de ovulação por mais 3 dias.

Avaliação do sono (Objetivo):

Os participantes pedirão para registrar o sono durante todas as noites durante o período de ciclo único (começando o primeiro dia do período e o fim quando o próximo período começar) com FDA_CLEARED_182618 Teste de sono em casa (HST) (SleepImage System; Mycardio LLC, Denver, Colorado, EUA). Este teste também está em conformidade com a regulação do dispositivo médico da UE (CE Mark 2862).

O sistema SleepImage compreende um dispositivo de coleta de dados usada para os dedos, incluindo um sensor de fotopletisnografia (PPG) e um aplicativo móvel que envia os dados para um portal seguro de análise baseado em nuvem para análise de dados (Figura 1). O registro de dados coleta informações de sinalização de plethymografia (pleteira) e saturação de oxigênio (SPO2) que são analisadas automaticamente utilizando algoritmos de acoplamento de cardiopulmonar (CPC) para obter informações de sono e depois combinadas com SPO2 para calcular o índice de apnea hypopnea (AHI). O método CPC foi descrito em detalhes em várias publicações anteriores. Em resumo, o método é baseado no registro e análise da dinâmica em sinais controlados pelo sistema nervoso autonômico (ANS) durante o sono, mais especificamente calculando a coerência entre a variabilidade da taxa de coração/pulso e excursões respiratórias derivadas de um sinal de pêlos. Em seguida, uma análise espectral é realizada para gerar estágios do sono. Non-rapid eye movement (NREM) sleep is presented as bimodal: stable sleep (high-frequency coupling, HFC;0.1-0.5Hz) that includes all electro-encephalogram (EEG) estimated NREM-3 and part of NREM-2 sleep, and is associated with periods of stable breathing, non-cyclic alternating pattern (CAP) EEG, increased delta power and blood pressure dipping and Sono instável (acoplamento de baixa frequência, LFC; 0,01-0,1Hz) Isso inclui todo o NREM-1 e parte do NREM-2 associada à instabilidade do sono, caracterizada pela variabilidade dos volumes de maré, pressão arterial não mergulhando e Cap-EEG. O sono do movimento dos olhos e rápido (REM) mostra características de acoplamento de baixa frequência (VLFC; 0-0.01Hz). A saída inclui início do sono (SO), conclusão do sono (SC), duração do sono, tempo total de sono (TST), acordar após o início do sono (WASO), eficiência do sono (SE), Índice de Qualidade do Sono (SQI) exibido em uma escala de 0-100 e AHI.

Em um estudo anterior, confirmamos a viabilidade de usar esse método para testes de várias noites.