Slaapkwaliteit en de menstruatiecyclus

Studieontwerp:

Een prospectief op de gemeenschap gebaseerd onderzoek gericht op vrouwen met reproductieve leeftijd (18-36 jaar) ontworpen om te evalueren of de fase van de menstruatiecyclus de slaapkwaliteit en/of slaapduur beïnvloedt. De studiemethoden en resultaten zullen worden gerapporteerd na het versterken van de rapportage van observationele studies in epidemiologie (strobe) voor transversale studies.

Werving van deelnemers:

Indien goedgekeurd door de Local Research Ethics Committee (VSN-2411037), zal de studie worden geregistreerd bij ClinicalTrials.gov en vrouwen met reproductieve leeftijd (18-36 jaar) worden aangeworven. De belangrijkste rekruteringsmethode is een bericht dat wordt verzonden via Social Media Messaging System. Vrouwen die in IJsland wonen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Alle vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen informatie over het onderzoek en worden gevraagd om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voordat ze de studie invoert. Alle deelnemers mogen zich op elk gewenst moment uit het onderzoek terugtrekken. Deelnemers worden niet financieel gecompenseerd voor hun deelname.

Algemene gezondheids- en slaapevaluatie (subjectief):

Voordat ze aan het programma zijn begonnen, zullen vrouwen die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend om deel te nemen een inleidende bijeenkomst bij te wonen (ongeveer 30 minuten), voor vrouwen die niet in Akureyri en buurt wonen, maar willen deelnemen aan de studievergadering worden vrijwel gehouden. Vrouwen die nog steeds geïnteresseerd zijn om deel te nemen nadat de vergadering wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen om te evalueren:

1. Demografie en algemene gezondheid.
2. De impact van menstruatie en de impact ervan op psychologisch welzijn. De menstruele noodvragenlijst (Medi-Q) is een vragenlijst van vijfentwintig item met betrouwbaarheid van 0,84 en score> = 20 die aan menstruatie gerelateerde nood aangeeft.
3. Niveau van slaperigheid overdag. De Epworth Sleepiness Scale (ESS), is een vragenlijst met acht items met betrouwbaarheid 0,73 en score van 11-15 die een mild-matige slaperigheid aangeeft en> = 16 ernstige slaperigheid.
4. Nachtelijke en overdag componenten van slapeloosheid. De slapeloosheid Severity Index (ISI), is een vragenlijst met zeven items met betrouwbaarheid 0,83 en score van 15-21 die een milde matige en> = 22 ernstige slapeloosheidssymptomen aangeeft.
5. Ernst van angst. De algemene schaal van de angststoornis-7 (GAD-7), een vragenlijst met zeven items met betrouwbaarheid 0,91 en score van 10-14 die mild-matige en> = 15 ernstige angstsymptomen aangeeft.
6. Ernst van depressie. De Beck's Depression Inventory-II (BDI-II), is een vragenlijst met tien items met betrouwbaarheid 0,90 en score van 20-28 die een matige en> = 29 ernstige depressiesymptomen aangeeft.
7. De voorkeurstiming van slaap en activiteit. De Morningness-Afelsness-vragenlijst (MEQ), is een negentien-item vragenlijst met betrouwbaarheid 0,68 en scores van 16-41 die het avondtype aangeven, 42-58 Gemiddeld type en 59-86 ochtendtype.
8. Voorkeurskeuzes voor de voorkeur.

Menstruele cyclus volgen:

Ovulatiedagen worden gedetecteerd met behulp van een commerciële urinetest voor luteïniserend hormoon (LH) (pregmate, ovulatie midstream test voorspellende kit; gevoeligheidsniveau: 25 mlu/ml). Deelnemers worden geïnstrueerd om ovulatietests te gebruiken, vanaf 5 dagen vóór de verwachte ovulatie (dag 10) en gedurende de volgende 7-10 dagen of tot de eerste worden de eerste positieve resultaten gedetecteerd die de onderzoekscoördinator op de hoogte stellen en een foto van de resultaten delen. Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om de ovulatietest nog 3 dagen te blijven gebruiken.

Slaapevaluatie (objectief):

Deelnemers zullen gevraagd worden om hun slaap op te nemen voor de hele nachten gedurende een periode van een menstruatiecyclus (beginnend de eerste dag van hun periode en eindigend wanneer de volgende periode begint) met FDA_Cleared_182618 Home Sleep Test (HST) (Sleepimage System; MyCardio LLC, Denver, Colorado, VS). Deze test voldoet ook aan de EU -verordening voor medische apparaten (CE Mark 2862).

Het SleepImage-systeem bestaat uit een vinger-gedragen gegevensverzamelingsapparaat met een fotoplethysmographic-sensor (PPG) en een mobiele applicatie die de gegevens naar een beveiligde cloudgebaseerde portal verzendt voor gegevensanalyse (figuur 1). De data-recorder verzamelt plethysmografie-signaal (PLETH) en zuurstofverzadiging (SPO2) informatie die automatisch wordt geanalyseerd met behulp van cardiopulmonale-koppeling (CPC) -algoritmen om slaapinformatie af te leiden, vervolgens gecombineerd met SPO2 om de apneu hypopneu-index (AHI) te berekenen. De CPC-methode is in verschillende eerdere publicaties gedetailleerd beschreven. Kortom, de methode is gebaseerd op het opnemen en analyseren van dynamiek in signalen die worden bestuurd door het autonome zenuwstelsel (ANS) tijdens de slaap, meer specifiek door de coherentie te berekenen tussen variabiliteit van hart/polssnelheid en ademhalings excursies afgeleid van een pleth-signaal. Vervolgens wordt een spectrale analyse uitgevoerd om slaapfasen te genereren. Non-Rapid Eye Movement (NREM) slaap wordt gepresenteerd als bimodaal: stabiele slaap (hoogfrequente koppeling, HFC; 0,1-0,5Hz) dat alle elektro-encephalogram (EEG) omvat, geschatte NREM-3 en een deel van NREM-2-slaap, en is geassocieerd met periodes van stabiele ademhaling, niet-cyclische wissel. Onstabiele slaap (laagfrequente koppeling, LFC; 0,01-0,1Hz) Dat omvat alle NREM-1 en het gedeelte van NREM-2 geassocieerd met slaapinstabiliteit, gekenmerkt door variabiliteit van getijdenvolumes, niet-dompelende bloeddruk en CAP-EEG. Wake and Rapid Eye Movement (REM) slaap vertonen zeer laagfrequente koppelingskenmerken (VLFC; 0-0.01Hz). De output omvat het begin van de slaap (SO), slaapconclusie (SC), slaapduur, totale slaaptijd (TST), wake na het begin van de slaap (waso), slaapefficiëntie (SE), slaapkwaliteitsindex (SQI) weergegeven op een schaal van 0-100 en AHI.

We hebben in een eerdere studie de haalbaarheid bevestigd om deze methode te gebruiken voor meerdere nachten testen.