Качество сна и менструальный цикл

Учебный дизайн:

Проспективное исследование на уровне сообщества, посвященное женщинам репродуктивного возраста (18-36 лет), предназначенное для оценки того, влияет ли фаза менструального цикла на качество сна и/или продолжительность сна. Методы и результаты исследования будут сообщены после укрепления сообщений об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (SROBE) для перекрестных исследований.

Набор участников:

В случае одобрения Местного комитета по этике исследований (VSN-2411037), исследование будет заревновано на Clinicaltrials.gov и женщины репродуктивного возраста (18-36 лет) будут набраны. Основным методом найма будет сообщение, отправленное через систему обмена сообщениями в социальных сетях. Женщины, проживающие в Исландии, будут приглашены для участия. Все женщины, участвующие в исследовании, будут предоставлены информацией об исследовании и попросят подписать письменное информированное согласие, прежде чем вступить в исследование. Всем участникам будет разрешено уйти из исследования в любое время. Участники не будут финансово компенсированы за их участие.

Общая оценка здоровья и сна (субъективно):

Перед началом программы женщины, которые подписали информированное согласие на участие, будут присутствовать на вступительном собрании (примерно 30 минут), поскольку женщины не живут в Акурери и окрестностях, но хотят участвовать в учебном совещании, будут проводиться практически. Женщины все еще заинтересованы в участии после того, как собрание будет предложено заполнить вопросники для оценки:

1. Демография и общее здоровье.
2. Влияние менструального расстройства и его влияние на психологическое благополучие. Анкета менструального дистресса (Medi-Q) представляет собой анкету двадцать пять пунктов с надежностью 0,84 и оценкой> = 20, указывающим на дистресс, связанные с менструацией.
3. Уровень дневной сонливости. Шкала сонливости Эпворта (ESS) представляет собой вопросник из восьми пунктов с надежностью 0,73 и оценкой 11-15, что указывает на сонливость в легкой степени и> = 16 сильной сонкости.
4. Ночные и дневные компоненты бессонницы. Индекс тяжести бессонницы (ISI) представляет собой анкету из семи пунктов с надежностью 0,83 и оценкой 15-21, указывающей на легкую умеренную и> = 22 тяжелых симптомов бессонницы.
5. Тяжесть беспокойства. Шкала общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), вопросник с семью пунктами с надежностью 0,91 и балл 10-14, указывающий на легкую умеренность и> = 15 тяжелых симптомов тревоги.
6. Тяжесть депрессии. Инвентаризация депрессии Бек (BDI-II) представляет собой анкету из десяти пунктов с надежностью 0,90 и оценкой 20-28, указывающих на умеренные и> 29 симптомов тяжелой депрессии.
7. Предпочтительное время сна и активности. Анкета по утреннему развлечению (MEQ)-это анкету из девятнадцати пунктов с надежностью 0,68 и баллов 16-41, указывающим на вечерний тип, 42-58 промежуточный тип и 59-86 утреннего типа.
8. Предпочтительный выбор продуктов питания.

Менструальное отслеживание цикла:

Дни овуляции будут обнаружены с использованием коммерческого теста мочи на лютеинизирующий гормон (LH) (pregmate, набор для тестовых предикторов в среднем течении овуляции; уровень чувствительности: 25 мл/мл). Участникам будет дано указание использовать тесты на овуляцию, начиная с 5 дней до ожидаемой овуляции (день 10) и в течение следующих 7-10 дней или до тех пор, пока первые первые положительные результаты будут обнаружены, уведомить координатор исследования и поделиться фотографией результатов. Тогда участников будет предложено продолжить использование теста на овуляцию еще 3 дня.

Оценка сна (цель):

Участники попросят записать свой сон в течение всех ночей в течение периода одного менструального цикла (начиная с первого дня своего периода и заканчивая, когда начинается следующий период) с FDA_CLEARED_182618 Home Sleep Test (HST) (Sleepimage System; Mycardio LLC, Денвер, Колорадо, США). Этот тест также соответствует регулированию медицинского устройства ЕС (CE Mark 2862).

Система Sleepimage включает в себя устройство сбора данных, носившее пальцем, включающее датчик фотопластизмографии (PPG) и мобильное приложение, которое отправляет данные на безопасный облачный портал для анализа данных (рисунок 1). Повторная информация о переоборудовании данных собирает информацию о плетизмографии (PLETH) и насыщенности кислородом (SPO2), которая автоматически анализируется с использованием алгоритмов сердечно-легочной связи (CPC) для получения информации о сна, а затем в сочетании с SPO2 для расчета апноэ гипопнеа (AHI). CPC-меток был подробно описан в нескольких предыдущих публикациях. Вкратце, метод основан на записи и анализе динамики в сигналах, контролируемых вегетативной нервной системой (ANS) во время сна, в частности, путем расчета когерентности между изменчивости частоты сердца/пульса и дыхательными экскурсиями, полученными из Pleth-Signal. Затем выполняется спектральный анализ для создания стадий сна. Non-rapid eye movement (NREM) sleep is presented as bimodal: stable sleep (high-frequency coupling, HFC;0.1-0.5Hz) that includes all electro-encephalogram (EEG) estimated NREM-3 and part of NREM-2 sleep, and is associated with periods of stable breathing, non-cyclic alternating pattern (CAP) EEG, increased delta power and blood pressure dipping and unstable-sleep (низкочастотная связь, LFC; 0,01-0,1 Гц) Это включает в себя все NREM-1 и часть NREM-2, связанную с нестабильностью сна, характеризуется изменчивостью приливных объемов, невыпадающим артериальным давлением и CAP-EEG. Sleep The Wake and Rapid Eye Doft (REM) показывает очень низкочастотные характеристики связи (VLFC; 0-0,01 Гц). Выход включает в себя начало сна (SO), вывод сна (SC), продолжительность сна, общее время сна (TST), пробуждение после начала сна (WASO), эффективность сна (SE), индекс качества сна (SQI), отображаемый в масштабе 0-100 и AHI.

В предыдущем исследовании мы подтвердили выполнимость использования этого метода для многонального тестирования.